- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05287269
Tomografia de Coerência Ocular Durante Avaliação de Catarata
Importância da Tomografia de Coerência Ocular Durante a Avaliação de Catarata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das patologias do segmento anterior pode ser diagnosticada com biomicroscopia de lâmpada de fenda simples, mas a patologia do segmento posterior pode não ser tão óbvia e pode passar despercebida em um exame simples, especialmente se uma catarata visualmente significativa estiver presente impedindo a visualização. Há também um grau de subjetividade de quanto a catarata prejudica a visão em comparação com os outros elementos da via óptica dentro do olho, e embora não haja uma maneira única de avaliar isso.
A tomografia de coerência óptica (OCT) está amplamente presente nas clínicas oftalmológicas desde seu desenvolvimento há 20 anos, embora não seja comumente usada em todas as unidades para avaliação pré-operatória de pacientes encaminhados para cirurgia de catarata em instalações de alto volume, como o National Health Service (NHS) no Reino Unido. Ainda pode haver relutância em usar a OCT em uma clínica normal de avaliação de catarata, pois pode ser percebida como uma etapa adicional que diminui a eficiência do tempo e aumenta o investimento financeiro nos serviços.
Neste estudo, procuramos investigar a prevalência de patologia retiniana na coorte de pacientes, a comparação da avaliação clínica subjetiva da fundoscopia com lâmpada de fenda com os achados da OCT e os achados coincidentes da OCT no outro olho no momento da avaliação da catarata. A OCT foi escolhida como a forma mais eficiente de apoiar os médicos nas clínicas de avaliação e para ver se a adição dessa etapa agregava valor à consulta do paciente e à avaliação pré-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- Pacientes impossibilitados de comparecer à clínica de avaliação de catarata
- Pacientes mórbidos que não podem ser avaliados em OCT ou lâmpada de fenda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de patologias maculares ocultas no olho encaminhado para cirurgia de catarata
Prazo: Durante a clínica de avaliação de catarata
|
Comparação do achado de biomicroscopia com lâmpada de fenda com a tomografia de coerência ocular (OCT) da mácula
|
Durante a clínica de avaliação de catarata
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de patologias maculares no olho contralateral
Prazo: Durante a clínica de avaliação de catarata
|
Observando a incidência de patologias maculares observadas na OCT
|
Durante a clínica de avaliação de catarata
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2112020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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