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Tomografia de Coerência Ocular Durante Avaliação de Catarata

2 de novembro de 2023 atualizado por: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Importância da Tomografia de Coerência Ocular Durante a Avaliação de Catarata

Muitos pacientes terão maculopatia subjacente presente quando submetidos à cirurgia de catarata, que não são visíveis apenas na fundoscopia. O conhecimento dessa patologia subjacente permitirá um melhor processo de consentimento e discussão com o paciente sobre os riscos, prognóstico visual e recuperação após a cirurgia de catarata. Achados incidentais no olho contralateral também permitiriam um melhor diagnóstico e tratamento desses pacientes sem adicionar tempo adicional significativo às clínicas especializadas de avaliação de catarata de alto volume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das patologias do segmento anterior pode ser diagnosticada com biomicroscopia de lâmpada de fenda simples, mas a patologia do segmento posterior pode não ser tão óbvia e pode passar despercebida em um exame simples, especialmente se uma catarata visualmente significativa estiver presente impedindo a visualização. Há também um grau de subjetividade de quanto a catarata prejudica a visão em comparação com os outros elementos da via óptica dentro do olho, e embora não haja uma maneira única de avaliar isso.

A tomografia de coerência óptica (OCT) está amplamente presente nas clínicas oftalmológicas desde seu desenvolvimento há 20 anos, embora não seja comumente usada em todas as unidades para avaliação pré-operatória de pacientes encaminhados para cirurgia de catarata em instalações de alto volume, como o National Health Service (NHS) no Reino Unido. Ainda pode haver relutância em usar a OCT em uma clínica normal de avaliação de catarata, pois pode ser percebida como uma etapa adicional que diminui a eficiência do tempo e aumenta o investimento financeiro nos serviços.

Neste estudo, procuramos investigar a prevalência de patologia retiniana na coorte de pacientes, a comparação da avaliação clínica subjetiva da fundoscopia com lâmpada de fenda com os achados da OCT e os achados coincidentes da OCT no outro olho no momento da avaliação da catarata. A OCT foi escolhida como a forma mais eficiente de apoiar os médicos nas clínicas de avaliação e para ver se a adição dessa etapa agregava valor à consulta do paciente e à avaliação pré-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

626

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este foi um estudo transversal prospectivo de 626 pacientes consecutivos atendidos em clínicas de avaliação de catarata no Sussex Eye Hospital entre 11/02/20 e 11/06/20. ] Como parte do trabalho para diminuir o tempo de espera dos pacientes após a primeira onda da pandemia de COVID-19 e o fechamento de serviços não emergenciais, uma semana de atividade dedicada à avaliação de catarata foi realizada no Brighton & Sussex University Hospitals NHS trust entre 2 e 6 de novembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para cirurgia de catarata

Critério de exclusão:

  • Pacientes impossibilitados de comparecer à clínica de avaliação de catarata
  • Pacientes mórbidos que não podem ser avaliados em OCT ou lâmpada de fenda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de patologias maculares ocultas no olho encaminhado para cirurgia de catarata
Prazo: Durante a clínica de avaliação de catarata
Comparação do achado de biomicroscopia com lâmpada de fenda com a tomografia de coerência ocular (OCT) da mácula
Durante a clínica de avaliação de catarata

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de patologias maculares no olho contralateral
Prazo: Durante a clínica de avaliação de catarata
Observando a incidência de patologias maculares observadas na OCT
Durante a clínica de avaliação de catarata

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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