Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční koherentní tomografie během hodnocení katarakty

2. listopadu 2023 aktualizováno: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Význam oční koherentní tomografie při hodnocení katarakty

Mnoho pacientů bude mít při operaci katarakty základní makulopatii, která není viditelná pouze na fundoskopii. Znalost této základní patologie umožní lepší souhlasný proces a diskusi s pacientem ohledně rizik, zrakové prognózy a zotavení po operaci šedého zákalu. Náhodné nálezy na druhém oku by také umožnily lepší diagnostiku a léčbu těchto pacientů, aniž by se výrazně prodloužil čas na specializované kliniky pro velkoobjemové hodnocení katarakty.

Přehled studie

Detailní popis

Většinu patologie předního segmentu lze diagnostikovat jednoduchou biomikroskopií štěrbinové lampy, ale patologie zadního segmentu nemusí být tak zřejmá a při jednoduchém vyšetření ji lze přehlédnout, zejména pokud je přítomna vizuálně významná katarakta, která brání výhledu. Existuje také určitá míra subjektivity z toho, do jaké míry katarakta zhoršuje vidění ve srovnání s ostatními prvky optické dráhy v oku, a i když neexistuje jediný způsob, jak to vyhodnotit.

Optická koherentní tomografie (OCT) je široce přítomna na oftalmologických klinikách od svého vývoje před 20 lety, i když se běžně nepoužívá na všech jednotkách pro předoperační hodnocení pacientů doporučených k operaci katarakty ve velkoobjemových zařízeních, jako je National Health Služba (NHS) ve Spojeném království. Stále může existovat neochota používat OCT na normální klinice pro hodnocení katarakty, protože to může být vnímáno jako další krok, který snižuje časovou efektivitu a zvyšuje finanční investice do služeb.

V této studii jsme se snažili prozkoumat prevalenci retinální patologie v kohortě pacientů, srovnáním subjektivního klinického hodnocení fundoskopie štěrbinové lampy s nálezy OCT a souběžnými nálezy OCT na druhém oku v době hodnocení katarakty. OCT byla zvolena jako nejúčinnější způsob podpory lékařů v hodnotících klinikách a aby se zjistilo, zda přidání tohoto kroku přidalo hodnotu konzultaci s pacientem a předoperačnímu posouzení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

626

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Spojené království, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o prospektivní průřezovou studii 626 po sobě jdoucích pacientů navštěvujících kliniky pro hodnocení šedého zákalu v oční nemocnici Sussex mezi 2/11/20 a 6/11/20. ]V rámci práce na zkrácení čekacích dob pro pacienty v důsledku první vlny pandemie COVID-19 a uzavření nepohotovostních služeb byl v Brighton & Sussex University Hospitals NHS trust proveden týden aktivit věnovaných hodnocení šedého zákalu. mezi 2. a 6. listopadem 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti doporučení k operaci šedého zákalu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou navštěvovat kliniku pro vyšetření šedého zákalu
  • Morbidní pacienti, kteří nemohou být vyšetřeni na OCT nebo štěrbinové lampě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt okultních makulárních patologií v oku podle operace katarakty
Časové okno: Během vyšetření katarakty na klinice
Porovnání nálezu fundu pomocí biomikroskopie štěrbinové lampy s oční koherentní tomografií (OCT) skenem makuly
Během vyšetření katarakty na klinice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt makulárních patologií ve druhém oku
Časové okno: Během vyšetření katarakty na klinice
Zaznamenáváme výskyt makulárních patologií zaznamenaných na OCT
Během vyšetření katarakty na klinice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit