- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05287269
Oční koherentní tomografie během hodnocení katarakty
Význam oční koherentní tomografie při hodnocení katarakty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většinu patologie předního segmentu lze diagnostikovat jednoduchou biomikroskopií štěrbinové lampy, ale patologie zadního segmentu nemusí být tak zřejmá a při jednoduchém vyšetření ji lze přehlédnout, zejména pokud je přítomna vizuálně významná katarakta, která brání výhledu. Existuje také určitá míra subjektivity z toho, do jaké míry katarakta zhoršuje vidění ve srovnání s ostatními prvky optické dráhy v oku, a i když neexistuje jediný způsob, jak to vyhodnotit.
Optická koherentní tomografie (OCT) je široce přítomna na oftalmologických klinikách od svého vývoje před 20 lety, i když se běžně nepoužívá na všech jednotkách pro předoperační hodnocení pacientů doporučených k operaci katarakty ve velkoobjemových zařízeních, jako je National Health Služba (NHS) ve Spojeném království. Stále může existovat neochota používat OCT na normální klinice pro hodnocení katarakty, protože to může být vnímáno jako další krok, který snižuje časovou efektivitu a zvyšuje finanční investice do služeb.
V této studii jsme se snažili prozkoumat prevalenci retinální patologie v kohortě pacientů, srovnáním subjektivního klinického hodnocení fundoskopie štěrbinové lampy s nálezy OCT a souběžnými nálezy OCT na druhém oku v době hodnocení katarakty. OCT byla zvolena jako nejúčinnější způsob podpory lékařů v hodnotících klinikách a aby se zjistilo, zda přidání tohoto kroku přidalo hodnotu konzultaci s pacientem a předoperačnímu posouzení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Spojené království, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti doporučení k operaci šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou navštěvovat kliniku pro vyšetření šedého zákalu
- Morbidní pacienti, kteří nemohou být vyšetřeni na OCT nebo štěrbinové lampě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt okultních makulárních patologií v oku podle operace katarakty
Časové okno: Během vyšetření katarakty na klinice
|
Porovnání nálezu fundu pomocí biomikroskopie štěrbinové lampy s oční koherentní tomografií (OCT) skenem makuly
|
Během vyšetření katarakty na klinice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt makulárních patologií ve druhém oku
Časové okno: Během vyšetření katarakty na klinice
|
Zaznamenáváme výskyt makulárních patologií zaznamenaných na OCT
|
Během vyšetření katarakty na klinice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2112020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .