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Tomographie en cohérence oculaire pendant l'évaluation de la cataracte

Importance de la tomographie en cohérence oculaire lors de l'évaluation de la cataracte

De nombreux patients auront une maculopathie sous-jacente lors d'une chirurgie de la cataracte, qui n'est pas visible sur le fond d'œil seul. La connaissance de cette pathologie sous-jacente permettra d'améliorer le processus de consentement et de discuter avec le patient des risques, du pronostic visuel et de la récupération suite à une chirurgie de la cataracte. Les découvertes fortuites dans l'autre œil permettraient également d'améliorer le diagnostic et la prise en charge de ces patients sans ajouter de temps supplémentaire significatif aux cliniques spécialisées d'évaluation de la cataracte à volume élevé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des pathologies du segment antérieur peuvent être diagnostiquées avec une simple biomicroscopie à la lampe à fente, mais la pathologie du segment postérieur peut ne pas être aussi évidente et peut être manquée lors d'un simple examen, en particulier si une cataracte visuellement significative est présente entravant la vue. Il existe également un degré de subjectivité dans la mesure dans laquelle la cataracte altère la vision par rapport aux autres éléments de la voie optique dans l'œil, et bien qu'il n'existe pas de moyen unique d'évaluer cela.

La tomographie par cohérence optique (OCT) est largement présente dans les cliniques d'ophtalmologie depuis son développement il y a 20 ans, bien qu'elle ne soit pas couramment utilisée dans toutes les unités pour l'évaluation préopératoire des patients référés pour une chirurgie de la cataracte dans des installations à volume élevé telles que le National Health Service (NHS) au Royaume-Uni. Il peut encore y avoir une réticence à utiliser l'OCT dans une clinique d'évaluation de la cataracte normale car cela peut être perçu comme une étape supplémentaire qui diminue l'efficacité du temps et augmente l'investissement financier dans les services.

Dans cette étude, nous avons cherché à étudier la prévalence de la pathologie rétinienne dans la cohorte de patients, la comparaison de l'évaluation clinique subjective de la fundoscopie à la lampe à fente avec les résultats de l'OCT et les résultats coïncidents de l'OCT dans l'autre œil au moment de l'évaluation de la cataracte. L'OCT a été choisi comme le moyen le plus efficace pour soutenir les cliniciens dans les cliniques d'évaluation et pour voir si l'ajout de cette étape apportait une valeur ajoutée à la consultation du patient et à l'évaluation préopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

626

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agissait d'une étude transversale prospective de 626 patients consécutifs fréquentant des cliniques d'évaluation de la cataracte au Sussex Eye Hospital entre le 2/11/20 et le 6/11/20. ]Dans le cadre du travail visant à réduire les temps d'attente pour les patients à la suite de la première vague de pandémie de COVID-19 et de l'arrêt des services non urgents, une semaine d'activité consacrée à l'évaluation de la cataracte a été entreprise au Brighton & Sussex University Hospitals NHS trust entre le 2 et le 6 novembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour chirurgie de la cataracte

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de se présenter à la clinique d'évaluation de la cataracte
  • Patients morbides qui ne peuvent pas être évalués par OCT ou lampe à fente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des pathologies maculaires occultes dans l'œil référé pour chirurgie de la cataracte
Délai: Pendant la clinique d'évaluation de la cataracte
Comparaison de la découverte du fond d'œil par biomicroscopie à la lampe à fente avec la tomographie par cohérence oculaire (OCT) de la macula
Pendant la clinique d'évaluation de la cataracte

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des pathologies maculaires de l'autre œil
Délai: Pendant la clinique d'évaluation de la cataracte
Constater l'incidence des pathologies maculaires constatées en OCT
Pendant la clinique d'évaluation de la cataracte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomographie en cohérence oculaire

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