- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05287269
Tomographie en cohérence oculaire pendant l'évaluation de la cataracte
Importance de la tomographie en cohérence oculaire lors de l'évaluation de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des pathologies du segment antérieur peuvent être diagnostiquées avec une simple biomicroscopie à la lampe à fente, mais la pathologie du segment postérieur peut ne pas être aussi évidente et peut être manquée lors d'un simple examen, en particulier si une cataracte visuellement significative est présente entravant la vue. Il existe également un degré de subjectivité dans la mesure dans laquelle la cataracte altère la vision par rapport aux autres éléments de la voie optique dans l'œil, et bien qu'il n'existe pas de moyen unique d'évaluer cela.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est largement présente dans les cliniques d'ophtalmologie depuis son développement il y a 20 ans, bien qu'elle ne soit pas couramment utilisée dans toutes les unités pour l'évaluation préopératoire des patients référés pour une chirurgie de la cataracte dans des installations à volume élevé telles que le National Health Service (NHS) au Royaume-Uni. Il peut encore y avoir une réticence à utiliser l'OCT dans une clinique d'évaluation de la cataracte normale car cela peut être perçu comme une étape supplémentaire qui diminue l'efficacité du temps et augmente l'investissement financier dans les services.
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier la prévalence de la pathologie rétinienne dans la cohorte de patients, la comparaison de l'évaluation clinique subjective de la fundoscopie à la lampe à fente avec les résultats de l'OCT et les résultats coïncidents de l'OCT dans l'autre œil au moment de l'évaluation de la cataracte. L'OCT a été choisi comme le moyen le plus efficace pour soutenir les cliniciens dans les cliniques d'évaluation et pour voir si l'ajout de cette étape apportait une valeur ajoutée à la consultation du patient et à l'évaluation préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sussex
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Brighton, Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour chirurgie de la cataracte
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de se présenter à la clinique d'évaluation de la cataracte
- Patients morbides qui ne peuvent pas être évalués par OCT ou lampe à fente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des pathologies maculaires occultes dans l'œil référé pour chirurgie de la cataracte
Délai: Pendant la clinique d'évaluation de la cataracte
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Comparaison de la découverte du fond d'œil par biomicroscopie à la lampe à fente avec la tomographie par cohérence oculaire (OCT) de la macula
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Pendant la clinique d'évaluation de la cataracte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des pathologies maculaires de l'autre œil
Délai: Pendant la clinique d'évaluation de la cataracte
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Constater l'incidence des pathologies maculaires constatées en OCT
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Pendant la clinique d'évaluation de la cataracte
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2112020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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