- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05287269
Silmän koherenssitomografia kaihiarvioinnin aikana
Silmän koherenssitomografian merkitys kaihiarvioinnin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa anteriorisen segmentin patologiasta voidaan diagnosoida yksinkertaisella rakolampun biomikroskopialla, mutta takaosan patologia ei välttämättä ole niin ilmeinen ja se voidaan jättää huomiotta yksinkertaisessa tutkimuksessa, varsinkin jos silmämääräisesti merkittävä kaihi, joka haittaa näkemistä. On myös tiettyä subjektiivisuutta sen suhteen, kuinka paljon kaihi heikentää näkökykyä verrattuna muihin silmän optisen reitin elementteihin, ja vaikka ei ole yhtä tapaa arvioida tätä.
Optista koherenssitomografiaa (OCT) on ollut laajalti läsnä silmäklinikoilla sen kehittämisestä 20 vuotta sitten, vaikka sitä ei yleisesti käytetä kaikissa yksiköissä kaihileikkaukseen lähetettävien potilaiden leikkausta edeltävään arviointiin suurissa yksiköissä, kuten National Healthissa. Service (NHS) Yhdistyneessä kuningaskunnassa. MMA:n käyttäminen normaalissa kaihiklinikalla saattaa silti olla halutonta, koska se voidaan nähdä lisätoimenpiteenä, joka vähentää ajankäyttöä ja lisää taloudellisia investointeja palveluihin.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan verkkokalvon patologian esiintyvyyttä potilaskohortissa, vertaamaan subjektiivista kliinistä rakolampun fundoscopy-arviointia OCT-löydöksiin ja samanaikaisia OCT-löydöksiä toisessa silmässä kaihiarvioinnin aikana. OCT valittiin tehokkaimmaksi tavaksi tukea kliinikoita arviointiklinikoilla ja selvittää, lisäsikö tämä vaihe lisäarvoa potilaan konsultaatioon ja preoperatiiviseen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihileikkaukseen lähetetyt potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tulla kaihien arviointiklinikalle
- Sairaalapotilaat, joita ei voida arvioida OCT- tai rakolampulla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaihileikkaukseen tarkoitettujen silmän okkulttisten makulapatologioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaihiarviointiklinikalla
|
Rakolampun biomikroskopian silmänpohjalöydön vertailu makulan silmäkoherenssitomografialla (OCT)
|
Kaihiarviointiklinikalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makulaaristen patologioiden ilmaantuvuus muissa silmässä
Aikaikkuna: Kaihiarviointiklinikalla
|
Huomioi MMA:lla havaittu makulapatologioiden esiintyvyys
|
Kaihiarviointiklinikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2112020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmän koherenssitomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalLopetettuVerkkokalvon vaskulaarinen | VerkkokalvoKanada
-
Glia, LLCAktiivinen, ei rekrytointiSilmän siirrännäis-isäntätautiYhdysvallat
-
Glia, LLCValmisSilmän pintasairausYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Glia, LLCORA, Inc.ValmisKrooninen silmäsiirrännäis-isäntäsairausYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisKeratokonjunktiviitti SiccaYhdysvallat
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon