Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tomografía de coherencia ocular durante la evaluación de cataratas

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Importancia de la tomografía de coherencia ocular durante la evaluación de cataratas

Muchos pacientes tendrán una maculopatía subyacente presente cuando se sometan a una cirugía de cataratas, que no son visibles solo en el fondo de ojo. El conocimiento de esta patología subyacente permitirá mejorar el proceso de consentimiento y la discusión con el paciente sobre los riesgos, el pronóstico visual y la recuperación después de la cirugía de cataratas. Los hallazgos incidentales en el otro ojo también permitirían mejorar el diagnóstico y el manejo de estos pacientes sin agregar un tiempo adicional significativo a las clínicas especializadas de evaluación de cataratas de alto volumen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de las patologías del segmento anterior se pueden diagnosticar con biomicroscopía con lámpara de hendidura simple, pero la patología del segmento posterior puede no ser tan obvia y se puede pasar por alto en un examen simple, especialmente si hay una catarata visualmente significativa que impide la vista. También hay un grado de subjetividad de cuánto afecta la catarata a la visión en comparación con los otros elementos de la vía óptica dentro del ojo, y aunque no hay una sola forma de evaluar esto.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) ha estado ampliamente presente en las clínicas de oftalmología desde su desarrollo hace 20 años, aunque no se usa comúnmente en todas las unidades para la evaluación preoperatoria de pacientes remitidos para cirugía de cataratas en establecimientos de alto volumen como el Nacional de Salud. Service (NHS) en el Reino Unido. Todavía puede haber renuencia a usar OCT en una clínica normal de evaluación de cataratas, ya que puede percibirse como un paso adicional que disminuye la eficiencia del tiempo y aumenta la inversión financiera en los servicios.

En este estudio buscamos investigar la prevalencia de la patología retiniana en la cohorte de pacientes, la comparación de la evaluación clínica subjetiva de la fundoscopia con lámpara de hendidura con los hallazgos de OCT y los hallazgos coincidentes de OCT en el ojo contralateral en el momento de la evaluación de cataratas. Se eligió OCT como la forma más eficiente de apoyar a los médicos en las clínicas de evaluación, y para ver si la adición de este paso agregaba valor a la consulta del paciente y la evaluación preoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

626

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este fue un estudio transversal prospectivo de 626 pacientes consecutivos que asistieron a clínicas de evaluación de cataratas en el Sussex Eye Hospital entre el 11/2/20 y el 11/6/20. ]Como parte del trabajo para reducir los tiempos de espera de los pacientes a raíz de la primera ola de la pandemia de COVID-19 y el cierre de los servicios que no son de emergencia, se llevó a cabo una semana de actividad dedicada a la evaluación de cataratas en los Hospitales Universitarios de Brighton y Sussex NHS Trust entre el 2 y el 6 de noviembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados para cirugía de cataratas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden acudir a la consulta de valoración de cataratas
  • Pacientes mórbidos que no pueden ser evaluados con OCT o lámpara de hendidura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de patologías maculares ocultas en el ojo remitido para cirugía de catarata
Periodo de tiempo: Durante la clínica de valoración de cataratas
Comparación del hallazgo de fondo de ojo por biomicroscopia con lámpara de hendidura con tomografía de coherencia ocular (OCT) de la mácula
Durante la clínica de valoración de cataratas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de patologías maculares en el otro ojo
Periodo de tiempo: Durante la clínica de valoración de cataratas
Observar la incidencia de patologías maculares observadas en OCT
Durante la clínica de valoración de cataratas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir