- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05287269
Tomografía de coherencia ocular durante la evaluación de cataratas
Importancia de la tomografía de coherencia ocular durante la evaluación de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las patologías del segmento anterior se pueden diagnosticar con biomicroscopía con lámpara de hendidura simple, pero la patología del segmento posterior puede no ser tan obvia y se puede pasar por alto en un examen simple, especialmente si hay una catarata visualmente significativa que impide la vista. También hay un grado de subjetividad de cuánto afecta la catarata a la visión en comparación con los otros elementos de la vía óptica dentro del ojo, y aunque no hay una sola forma de evaluar esto.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) ha estado ampliamente presente en las clínicas de oftalmología desde su desarrollo hace 20 años, aunque no se usa comúnmente en todas las unidades para la evaluación preoperatoria de pacientes remitidos para cirugía de cataratas en establecimientos de alto volumen como el Nacional de Salud. Service (NHS) en el Reino Unido. Todavía puede haber renuencia a usar OCT en una clínica normal de evaluación de cataratas, ya que puede percibirse como un paso adicional que disminuye la eficiencia del tiempo y aumenta la inversión financiera en los servicios.
En este estudio buscamos investigar la prevalencia de la patología retiniana en la cohorte de pacientes, la comparación de la evaluación clínica subjetiva de la fundoscopia con lámpara de hendidura con los hallazgos de OCT y los hallazgos coincidentes de OCT en el ojo contralateral en el momento de la evaluación de cataratas. Se eligió OCT como la forma más eficiente de apoyar a los médicos en las clínicas de evaluación, y para ver si la adición de este paso agregaba valor a la consulta del paciente y la evaluación preoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sussex
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Brighton, Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados para cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden acudir a la consulta de valoración de cataratas
- Pacientes mórbidos que no pueden ser evaluados con OCT o lámpara de hendidura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de patologías maculares ocultas en el ojo remitido para cirugía de catarata
Periodo de tiempo: Durante la clínica de valoración de cataratas
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Comparación del hallazgo de fondo de ojo por biomicroscopia con lámpara de hendidura con tomografía de coherencia ocular (OCT) de la mácula
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Durante la clínica de valoración de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de patologías maculares en el otro ojo
Periodo de tiempo: Durante la clínica de valoración de cataratas
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Observar la incidencia de patologías maculares observadas en OCT
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Durante la clínica de valoración de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2112020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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