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Tomografia a coerenza oculare durante la valutazione della cataratta

Importanza della tomografia a coerenza oculare durante la valutazione della cataratta

Molti pazienti presenteranno una maculopatia sottostante durante l'intervento di cataratta, che non è visibile solo con la fundoscopia. La conoscenza di questa patologia sottostante consentirà un migliore processo di consenso e discussione con il paziente in merito ai rischi, alla prognosi visiva e al recupero dopo l'intervento di cataratta. I riscontri accidentali nell'altro occhio consentirebbero anche una migliore diagnosi e gestione di questi pazienti senza aggiungere ulteriore tempo significativo alle cliniche specializzate per la valutazione della cataratta ad alto volume.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle patologie del segmento anteriore può essere diagnosticata con una semplice biomicroscopia con lampada a fessura, ma la patologia del segmento posteriore potrebbe non essere così evidente e può essere persa al semplice esame soprattutto se è presente una cataratta visivamente significativa che impedisce la vista. C'è anche un grado di soggettività da quanto la cataratta altera la visione rispetto agli altri elementi del percorso ottico all'interno dell'occhio, e mentre non esiste un unico modo per valutarlo.

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è stata ampiamente presente nelle cliniche oftalmologiche sin dal suo sviluppo 20 anni fa, sebbene non sia comunemente utilizzata in tutte le unità per la valutazione preoperatoria dei pazienti indirizzati alla chirurgia della cataratta in strutture ad alto volume come il National Health Servizio (NHS) nel Regno Unito. Potrebbe esserci ancora riluttanza a utilizzare l'OCT in una normale clinica per la valutazione della cataratta in quanto potrebbe essere percepito come un ulteriore passaggio che riduce l'efficienza del tempo e aumenta l'investimento finanziario nei servizi.

In questo studio abbiamo cercato di indagare la prevalenza della patologia retinica nella coorte di pazienti, il confronto della valutazione clinica soggettiva della fundoscopia con lampada a fessura con i risultati OCT e i risultati OCT coincidenti nell'altro occhio al momento della valutazione della cataratta. L'OCT è stato scelto come il modo più efficiente per supportare i medici nelle cliniche di valutazione e per vedere se l'aggiunta di questo passaggio ha aggiunto valore alla consultazione del paziente e alla valutazione preoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

626

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Regno Unito, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si trattava di uno studio prospettico trasversale su 626 pazienti consecutivi che hanno frequentato le cliniche di valutazione della cataratta presso il Sussex Eye Hospital tra il 2/11/20 e il 6/11/20. ] Nell'ambito del lavoro per ridurre i tempi di attesa per i pazienti sulla scia della prima ondata di pandemia di COVID-19 e la chiusura dei servizi non di emergenza, è stata intrapresa una settimana di attività dedicata alla valutazione della cataratta presso il Brighton & Sussex University Hospitals NHS trust dal 2 al 6 novembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento di cataratta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a frequentare la clinica per la valutazione della cataratta
  • Pazienti morbosi che non possono essere valutati su OCT o lampada a fessura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di patologie maculari occulte nell'occhio sottoposto a intervento di cataratta
Lasso di tempo: Durante la clinica di valutazione della cataratta
Confronto tra la ricerca del fondo oculare mediante biomicroscopia con lampada a fessura e la scansione della macula con tomografia a coerenza oculare (OCT)
Durante la clinica di valutazione della cataratta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di patologie maculari nell'altro occhio
Lasso di tempo: Durante la clinica di valutazione della cataratta
Rilevando l'incidenza delle patologie maculari rilevate su OCT
Durante la clinica di valutazione della cataratta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia a coerenza oculare

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