- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05287269
Tomografia a coerenza oculare durante la valutazione della cataratta
Importanza della tomografia a coerenza oculare durante la valutazione della cataratta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle patologie del segmento anteriore può essere diagnosticata con una semplice biomicroscopia con lampada a fessura, ma la patologia del segmento posteriore potrebbe non essere così evidente e può essere persa al semplice esame soprattutto se è presente una cataratta visivamente significativa che impedisce la vista. C'è anche un grado di soggettività da quanto la cataratta altera la visione rispetto agli altri elementi del percorso ottico all'interno dell'occhio, e mentre non esiste un unico modo per valutarlo.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è stata ampiamente presente nelle cliniche oftalmologiche sin dal suo sviluppo 20 anni fa, sebbene non sia comunemente utilizzata in tutte le unità per la valutazione preoperatoria dei pazienti indirizzati alla chirurgia della cataratta in strutture ad alto volume come il National Health Servizio (NHS) nel Regno Unito. Potrebbe esserci ancora riluttanza a utilizzare l'OCT in una normale clinica per la valutazione della cataratta in quanto potrebbe essere percepito come un ulteriore passaggio che riduce l'efficienza del tempo e aumenta l'investimento finanziario nei servizi.
In questo studio abbiamo cercato di indagare la prevalenza della patologia retinica nella coorte di pazienti, il confronto della valutazione clinica soggettiva della fundoscopia con lampada a fessura con i risultati OCT e i risultati OCT coincidenti nell'altro occhio al momento della valutazione della cataratta. L'OCT è stato scelto come il modo più efficiente per supportare i medici nelle cliniche di valutazione e per vedere se l'aggiunta di questo passaggio ha aggiunto valore alla consultazione del paziente e alla valutazione preoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Regno Unito, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a frequentare la clinica per la valutazione della cataratta
- Pazienti morbosi che non possono essere valutati su OCT o lampada a fessura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di patologie maculari occulte nell'occhio sottoposto a intervento di cataratta
Lasso di tempo: Durante la clinica di valutazione della cataratta
|
Confronto tra la ricerca del fondo oculare mediante biomicroscopia con lampada a fessura e la scansione della macula con tomografia a coerenza oculare (OCT)
|
Durante la clinica di valutazione della cataratta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di patologie maculari nell'altro occhio
Lasso di tempo: Durante la clinica di valutazione della cataratta
|
Rilevando l'incidenza delle patologie maculari rilevate su OCT
|
Durante la clinica di valutazione della cataratta
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2112020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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