Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окулярная когерентная томография при оценке катаракты

2 ноября 2023 г. обновлено: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Важность глазной когерентной томографии при оценке катаракты

У многих пациентов при операции по удалению катаракты будет присутствовать основная макулопатия, которая не видна только при офтальмоскопии. Знание этой лежащей в основе патологии позволит улучшить процесс получения согласия и обсудить с пациентом риски, визуальный прогноз и восстановление после операции по удалению катаракты. Случайные находки в парном глазу также позволили бы улучшить диагностику и лечение этих пациентов, не увеличивая значительное дополнительное время для специализированных клиник с большим объемом оценки катаракты.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство патологий переднего сегмента можно диагностировать с помощью простой биомикроскопии с щелевой лампой, но патология заднего сегмента может быть не столь очевидной и может быть упущена при простом осмотре, особенно если присутствует визуально значимая катаракта, препятствующая обзору. Существует также определенная степень субъективности в зависимости от того, насколько катаракта ухудшает зрение по сравнению с другими элементами оптического пути внутри глаза, и пока нет единого способа оценить это.

Оптическая когерентная томография (ОКТ) широко используется в офтальмологических клиниках с момента ее разработки 20 лет назад, хотя она широко не используется во всех отделениях для предоперационной оценки пациентов, направленных на операцию по удалению катаракты в учреждениях с большим объемом операций, таких как Национальное здравоохранение. Служба (NHS) в Соединенном Королевстве. Возможно, все еще существует нежелание использовать ОКТ в обычной клинике для оценки катаракты, поскольку это может быть воспринято как дополнительный шаг, который снижает эффективность использования времени и увеличивает финансовые вложения в услуги.

В этом исследовании мы стремились изучить распространенность патологии сетчатки в когорте пациентов, сравнить субъективную клиническую оценку глазного дна с помощью щелевой лампы с данными ОКТ и совпадающими результатами ОКТ в парном глазу во время оценки катаракты. ОКТ была выбрана как наиболее эффективный способ поддержки клиницистов в оценочных клиниках, а также для того, чтобы увидеть, добавила ли добавление этого шага ценность консультации пациента и предоперационной оценке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

626

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это было проспективное поперечное исследование 626 последовательных пациентов, посещавших клиники оценки катаракты в глазной больнице Суссекса в период с 11 февраля 2020 года по 11 июня 2020 года. ] В рамках работы по сокращению времени ожидания пациентов после первой волны пандемии COVID-19 и закрытия неэкстренных служб в больницах Брайтонского и Сассексского университетов NHS Trust была проведена неделя мероприятий, посвященных оценке катаракты. со 2 по 6 ноября 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на операцию по удалению катаракты

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут посетить клинику оценки катаракты
  • Болезненные пациенты, которых невозможно оценить с помощью ОКТ или щелевой лампы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота скрытых макулярных патологий в глазу, направленном на операцию по удалению катаракты
Временное ограничение: Во время клиники оценки катаракты
Сравнение результатов биомикроскопии глазного дна с помощью окулярной когерентной томографии (ОКТ) макулы
Во время клиники оценки катаракты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота макулярных патологий парного глаза
Временное ограничение: Во время клиники оценки катаракты
Отмечая частоту макулярных патологий, отмеченных на ОКТ
Во время клиники оценки катаракты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окулярная когерентная томография

Подписаться