- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05287269
Окулярная когерентная томография при оценке катаракты
Важность глазной когерентной томографии при оценке катаракты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство патологий переднего сегмента можно диагностировать с помощью простой биомикроскопии с щелевой лампой, но патология заднего сегмента может быть не столь очевидной и может быть упущена при простом осмотре, особенно если присутствует визуально значимая катаракта, препятствующая обзору. Существует также определенная степень субъективности в зависимости от того, насколько катаракта ухудшает зрение по сравнению с другими элементами оптического пути внутри глаза, и пока нет единого способа оценить это.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) широко используется в офтальмологических клиниках с момента ее разработки 20 лет назад, хотя она широко не используется во всех отделениях для предоперационной оценки пациентов, направленных на операцию по удалению катаракты в учреждениях с большим объемом операций, таких как Национальное здравоохранение. Служба (NHS) в Соединенном Королевстве. Возможно, все еще существует нежелание использовать ОКТ в обычной клинике для оценки катаракты, поскольку это может быть воспринято как дополнительный шаг, который снижает эффективность использования времени и увеличивает финансовые вложения в услуги.
В этом исследовании мы стремились изучить распространенность патологии сетчатки в когорте пациентов, сравнить субъективную клиническую оценку глазного дна с помощью щелевой лампы с данными ОКТ и совпадающими результатами ОКТ в парном глазу во время оценки катаракты. ОКТ была выбрана как наиболее эффективный способ поддержки клиницистов в оценочных клиниках, а также для того, чтобы увидеть, добавила ли добавление этого шага ценность консультации пациента и предоперационной оценке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Соединенное Королевство, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на операцию по удалению катаракты
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут посетить клинику оценки катаракты
- Болезненные пациенты, которых невозможно оценить с помощью ОКТ или щелевой лампы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота скрытых макулярных патологий в глазу, направленном на операцию по удалению катаракты
Временное ограничение: Во время клиники оценки катаракты
|
Сравнение результатов биомикроскопии глазного дна с помощью окулярной когерентной томографии (ОКТ) макулы
|
Во время клиники оценки катаракты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота макулярных патологий парного глаза
Временное ограничение: Во время клиники оценки катаракты
|
Отмечая частоту макулярных патологий, отмеченных на ОКТ
|
Во время клиники оценки катаракты
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2112020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окулярная когерентная томография
-
Glia, LLCАктивный, не рекрутирующийОкулярная болезнь «трансплантат против хозяина»Соединенные Штаты
-
Glia, LLCORA, Inc.ЗавершенныйХроническая глазная болезнь «трансплантат против хозяина»Соединенные Штаты
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCЗапись по приглашениюКератоконъюнктивит Сикка | Синдром сухого глазаТайвань