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Okuläre Kohärenztomographie während der Kataraktbeurteilung

2. November 2023 aktualisiert von: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Bedeutung der okuläre Kohärenztomographie während der Katarakt-Beurteilung

Viele Patienten haben eine zugrunde liegende Makulopathie, wenn sie sich einer Kataraktoperation unterziehen, die bei einer Fundoskopie allein nicht sichtbar ist. Die Kenntnis dieser zugrunde liegenden Pathologie ermöglicht einen verbesserten Zustimmungsprozess und eine Diskussion mit dem Patienten über die Risiken, die visuelle Prognose und die Genesung nach einer Kataraktoperation. Zufällige Befunde im anderen Auge würden auch eine verbesserte Diagnose und Behandlung dieser Patienten ermöglichen, ohne dass die spezialisierten Kliniken für Kataraktbewertungen mit großem Volumen zusätzliche Zeit in Anspruch nehmen müssten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Großteil der Pathologie des vorderen Segments kann mit einer einfachen Spaltlampen-Biomikroskopie diagnostiziert werden, aber die Pathologie des hinteren Segments ist möglicherweise nicht ganz so offensichtlich und kann bei einer einfachen Untersuchung übersehen werden, insbesondere wenn ein visuell signifikanter Katarakt vorhanden ist, der die Sicht behindert. Es gibt auch ein gewisses Maß an Subjektivität, wie sehr der Graue Star das Sehvermögen im Vergleich zu den anderen Elementen des optischen Wegs im Auge beeinträchtigt, und obwohl es keinen einzigen Weg gibt, dies zu bewerten.

Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist seit ihrer Entwicklung vor 20 Jahren in Augenkliniken weit verbreitet, obwohl sie nicht in allen Einheiten für die präoperative Beurteilung von Patienten verwendet wird, die für eine Kataraktoperation in hochvolumigen Einrichtungen wie der National Health überwiesen werden Service (NHS) im Vereinigten Königreich. In einer normalen Katarakt-Klinik kann es immer noch Widerwillen geben, OCT einzusetzen, da dies als zusätzlicher Schritt angesehen werden kann, der die Zeiteffizienz verringert und die finanziellen Investitionen in die Dienstleistungen erhöht.

In dieser Studie wollten wir die Prävalenz der Netzhautpathologie in der Patientenkohorte, den Vergleich der subjektiven klinischen Beurteilung der Spaltlampen-Fundoskopie mit den OCT-Befunden und den zufälligen OCT-Befunden am anderen Auge zum Zeitpunkt der Kataraktbeurteilung untersuchen. OCT wurde als die effizienteste Methode ausgewählt, um Ärzte in den Bewertungskliniken zu unterstützen und um zu sehen, ob die Hinzufügung dieses Schritts einen Mehrwert für die Patientenberatung und die präoperative Bewertung darstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

626

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies war eine prospektive Querschnittsstudie mit 626 konsekutiven Patienten, die zwischen dem 11.02.20 und dem 11.06.20 die Kliniken zur Kataraktbewertung im Sussex Eye Hospital besuchten. ]Im Rahmen der Arbeit zur Verkürzung der Wartezeiten für Patienten nach der ersten Welle der COVID-19-Pandemie und der Schließung von Nicht-Notfalldiensten wurde eine Aktivitätswoche zur Kataraktbewertung im NHS Trust der Brighton & Sussex University Hospitals durchgeführt zwischen dem 2. und 6. November 2020.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Kataraktoperation überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Katarakt-Beurteilungsklinik nicht besuchen können
  • Morbide Patienten, die mit OCT oder Spaltlampe nicht beurteilt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz okkulter Makulapathologien im Auge, das zur Kataraktoperation überwiesen wurde
Zeitfenster: Während der Katarakt-Beurteilungsklinik
Vergleich des Spaltlampen-Biomikroskopie-Fundusbefunds mit dem okulären Kohärenztomographie (OCT)-Scan der Makula
Während der Katarakt-Beurteilungsklinik

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Makulapathologien im Partnerauge
Zeitfenster: Während der Katarakt-Beurteilungsklinik
Hinweis auf das Auftreten von Makulapathologien, die im OCT festgestellt wurden
Während der Katarakt-Beurteilungsklinik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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