- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05287269
Okuläre Kohärenztomographie während der Kataraktbeurteilung
Bedeutung der okuläre Kohärenztomographie während der Katarakt-Beurteilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Großteil der Pathologie des vorderen Segments kann mit einer einfachen Spaltlampen-Biomikroskopie diagnostiziert werden, aber die Pathologie des hinteren Segments ist möglicherweise nicht ganz so offensichtlich und kann bei einer einfachen Untersuchung übersehen werden, insbesondere wenn ein visuell signifikanter Katarakt vorhanden ist, der die Sicht behindert. Es gibt auch ein gewisses Maß an Subjektivität, wie sehr der Graue Star das Sehvermögen im Vergleich zu den anderen Elementen des optischen Wegs im Auge beeinträchtigt, und obwohl es keinen einzigen Weg gibt, dies zu bewerten.
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist seit ihrer Entwicklung vor 20 Jahren in Augenkliniken weit verbreitet, obwohl sie nicht in allen Einheiten für die präoperative Beurteilung von Patienten verwendet wird, die für eine Kataraktoperation in hochvolumigen Einrichtungen wie der National Health überwiesen werden Service (NHS) im Vereinigten Königreich. In einer normalen Katarakt-Klinik kann es immer noch Widerwillen geben, OCT einzusetzen, da dies als zusätzlicher Schritt angesehen werden kann, der die Zeiteffizienz verringert und die finanziellen Investitionen in die Dienstleistungen erhöht.
In dieser Studie wollten wir die Prävalenz der Netzhautpathologie in der Patientenkohorte, den Vergleich der subjektiven klinischen Beurteilung der Spaltlampen-Fundoskopie mit den OCT-Befunden und den zufälligen OCT-Befunden am anderen Auge zum Zeitpunkt der Kataraktbeurteilung untersuchen. OCT wurde als die effizienteste Methode ausgewählt, um Ärzte in den Bewertungskliniken zu unterstützen und um zu sehen, ob die Hinzufügung dieses Schritts einen Mehrwert für die Patientenberatung und die präoperative Bewertung darstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Kataraktoperation überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Katarakt-Beurteilungsklinik nicht besuchen können
- Morbide Patienten, die mit OCT oder Spaltlampe nicht beurteilt werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz okkulter Makulapathologien im Auge, das zur Kataraktoperation überwiesen wurde
Zeitfenster: Während der Katarakt-Beurteilungsklinik
|
Vergleich des Spaltlampen-Biomikroskopie-Fundusbefunds mit dem okulären Kohärenztomographie (OCT)-Scan der Makula
|
Während der Katarakt-Beurteilungsklinik
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Makulapathologien im Partnerauge
Zeitfenster: Während der Katarakt-Beurteilungsklinik
|
Hinweis auf das Auftreten von Makulapathologien, die im OCT festgestellt wurden
|
Während der Katarakt-Beurteilungsklinik
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2112020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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