Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczna tomografia koherencyjna podczas oceny zaćmy

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Znaczenie koherentnej tomografii oka podczas oceny zaćmy

U wielu pacjentów podczas operacji usunięcia zaćmy występuje podstawowa makulopatia, która nie jest widoczna wyłącznie w badaniu dna oka. Znajomość tej leżącej u podstaw patologii pozwoli na usprawnienie procesu wyrażania zgody i dyskusji z pacjentem na temat ryzyka, rokowania wzrokowego i powrotu do zdrowia po operacji usunięcia zaćmy. Przypadkowe odkrycia w drugim oku umożliwiłyby również lepszą diagnostykę i leczenie tych pacjentów bez poświęcania znacznego dodatkowego czasu na specjalistyczne kliniki oceny zaćmy o dużej objętości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość patologii odcinka przedniego można zdiagnozować za pomocą prostej biomikroskopii z lampą szczelinową, ale patologia odcinka tylnego może nie być tak oczywista i można ją przeoczyć podczas prostego badania, zwłaszcza jeśli występuje widoczna wizualnie zaćma utrudniająca widzenie. Istnieje również pewien stopień subiektywności od tego, jak bardzo zaćma upośledza widzenie w porównaniu z innymi elementami ścieżki optycznej w oku i chociaż nie ma jednego sposobu oceny tego.

Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest szeroko obecna w klinikach okulistycznych od czasu jej opracowania 20 lat temu, chociaż nie jest powszechnie stosowana we wszystkich jednostkach do przedoperacyjnej oceny pacjentów kierowanych na operację zaćmy w dużych ośrodkach, takich jak National Health Service (NHS) w Wielkiej Brytanii. Nadal może istnieć niechęć do stosowania OCT w normalnych poradniach zajmujących się badaniem zaćmy, ponieważ może to być postrzegane jako dodatkowy krok, który zmniejsza efektywność czasową i zwiększa nakłady finansowe na usługi.

W tym badaniu staraliśmy się zbadać częstość występowania patologii siatkówki w kohorcie pacjentów, porównać subiektywną kliniczną ocenę fundoskopii lampą szczelinową z wynikami OCT i współincydentalnymi wynikami OCT w drugim oku w czasie oceny zaćmy. OCT wybrano jako najskuteczniejszy sposób wspierania klinicystów w poradniach oceniających i sprawdzania, czy dodanie tego kroku doda wartość do konsultacji z pacjentem i oceny przedoperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

626

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Było to prospektywne badanie przekrojowe obejmujące 626 kolejnych pacjentów zgłaszających się do poradni oceny zaćmy w Sussex Eye Hospital w okresie od 2/11/2020 do 6/11/2020. ]W ramach prac mających na celu skrócenie czasu oczekiwania pacjentów w następstwie pierwszej fali pandemii COVID-19 i zamknięcie usług niezwiązanych z nagłymi przypadkami, w szpitalu Brighton & Sussex University Hospitals NHS podjęto tydzień działań poświęconych ocenie zaćmy w dniach 2-6 listopada 2020r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na operację zaćmy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w poradni oceny zaćmy
  • Chorzy chorobliwi, których nie można ocenić za pomocą OCT lub lampy szczelinowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie utajonych patologii plamki żółtej w oku skierowanym do operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Podczas kliniki oceny zaćmy
Porównanie dna oka za pomocą biomikroskopii szczelinowej ze skanem ocznej koherentnej tomografii (OCT) plamki żółtej
Podczas kliniki oceny zaćmy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie patologii plamki żółtej w drugim oku
Ramy czasowe: Podczas kliniki oceny zaćmy
Odnotowując częstość występowania patologii plamki żółtej odnotowanych w OCT
Podczas kliniki oceny zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia Koherentna Oka

3
Subskrybuj