- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05287269
Oczna tomografia koherencyjna podczas oceny zaćmy
Znaczenie koherentnej tomografii oka podczas oceny zaćmy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość patologii odcinka przedniego można zdiagnozować za pomocą prostej biomikroskopii z lampą szczelinową, ale patologia odcinka tylnego może nie być tak oczywista i można ją przeoczyć podczas prostego badania, zwłaszcza jeśli występuje widoczna wizualnie zaćma utrudniająca widzenie. Istnieje również pewien stopień subiektywności od tego, jak bardzo zaćma upośledza widzenie w porównaniu z innymi elementami ścieżki optycznej w oku i chociaż nie ma jednego sposobu oceny tego.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest szeroko obecna w klinikach okulistycznych od czasu jej opracowania 20 lat temu, chociaż nie jest powszechnie stosowana we wszystkich jednostkach do przedoperacyjnej oceny pacjentów kierowanych na operację zaćmy w dużych ośrodkach, takich jak National Health Service (NHS) w Wielkiej Brytanii. Nadal może istnieć niechęć do stosowania OCT w normalnych poradniach zajmujących się badaniem zaćmy, ponieważ może to być postrzegane jako dodatkowy krok, który zmniejsza efektywność czasową i zwiększa nakłady finansowe na usługi.
W tym badaniu staraliśmy się zbadać częstość występowania patologii siatkówki w kohorcie pacjentów, porównać subiektywną kliniczną ocenę fundoskopii lampą szczelinową z wynikami OCT i współincydentalnymi wynikami OCT w drugim oku w czasie oceny zaćmy. OCT wybrano jako najskuteczniejszy sposób wspierania klinicystów w poradniach oceniających i sprawdzania, czy dodanie tego kroku doda wartość do konsultacji z pacjentem i oceny przedoperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani na operację zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w poradni oceny zaćmy
- Chorzy chorobliwi, których nie można ocenić za pomocą OCT lub lampy szczelinowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie utajonych patologii plamki żółtej w oku skierowanym do operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Podczas kliniki oceny zaćmy
|
Porównanie dna oka za pomocą biomikroskopii szczelinowej ze skanem ocznej koherentnej tomografii (OCT) plamki żółtej
|
Podczas kliniki oceny zaćmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie patologii plamki żółtej w drugim oku
Ramy czasowe: Podczas kliniki oceny zaćmy
|
Odnotowując częstość występowania patologii plamki żółtej odnotowanych w OCT
|
Podczas kliniki oceny zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2112020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia Koherentna Oka
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofane
-
Glia, LLCORA, Inc.ZakończonyPrzewlekła choroba oka przeszczep przeciwko gospodarzowiStany Zjednoczone
-
Glia, LLCAktywny, nie rekrutującyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowi okaStany Zjednoczone
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCRejestracja na zaproszenieSuche zapalenie rogówki i spojówki | Zespół suchego okaTajwan
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyGuz lityStany Zjednoczone