Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulär koherenstomografi under kataraktbedömning

Betydelsen av okulär koherenstomografi under kataraktbedömning

Många patienter kommer att ha underliggande makulopati närvarande när de genomgår kataraktkirurgi, vilket inte är synligt på enbart fundoskopi. Kunskap om denna underliggande patologi kommer att möjliggöra en förbättrad samtyckesprocess och diskussion med patienten angående risker, synprognos och återhämtning efter kataraktoperation. Oavsiktliga fynd i det andra ögat skulle också möjliggöra förbättrad diagnos och hantering av dessa patienter utan att lägga till betydande extra tid till specialiserade kliniker för bedömning av grå starr.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av patologin för främre segment kan diagnostiseras med enkel spaltlampsbiomikroskopi, men patologi i bakre segment är kanske inte så uppenbar och kan missas vid en enkel undersökning, särskilt om en visuellt signifikant grå starr finns som hindrar sikten. Det finns också en grad av subjektivitet från hur mycket grå starr försämrar synen i jämförelse med de andra delarna av den optiska vägen i ögat, och även om det inte finns något enskilt sätt att utvärdera detta.

Optisk koherenstomografi (OCT) har varit allmänt närvarande på ögonkliniker sedan den utvecklades för 20 år sedan, även om den inte är vanligt förekommande på alla enheter för preoperativ bedömning av patienter som hänvisats till kataraktkirurgi i högvolymuppsättningar som National Health Service (NHS) i Storbritannien. Det kan fortfarande finnas ovilja att använda OCT på en normal gråstarrbedömningsklinik eftersom det kan uppfattas som ett ytterligare steg som minskar tidseffektiviteten och ökar de ekonomiska investeringarna i tjänsterna.

I denna studie försökte vi undersöka prevalensen av retinal patologi i patientkohorten, jämförelsen av subjektiv klinisk spaltlampsfundoskopibedömning med OCT-fynd och de tillfälliga OCT-fynden i det andra ögat vid tidpunkten för kataraktbedömning. OCT valdes som det mest effektiva sättet att stödja kliniker i bedömningsklinikerna och för att se om tillägget av detta steg tillförde mervärde till patientkonsultationen och preoperativa bedömningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

626

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Storbritannien, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta var en prospektiv tvärsnittsstudie av 626 på varandra följande patienter som besökte kataraktutvärderingskliniker på Sussex Eye Hospital mellan 2/11/20 och 6/11/20. ]Som en del av arbetet med att minska väntetiderna för patienter i kölvattnet av den första vågen av covid-19-pandemin och avstängningen av icke-nödtjänster, genomfördes en veckas aktivitet tillägnad kataraktbedömning på Brighton & Sussex University Hospitals NHS trust mellan 2 och 6 november 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade till gråstarrsoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan besöka kliniken för bedömning av grå starr
  • Sjuka patienter som inte kan bedömas på OCT eller spaltlampa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av ockulta makulära patologier i ögat som hänvisas till kataraktkirurgi
Tidsram: Under kataraktbedömningskliniken
Jämförelse av fynd av spaltlampa biomikroskopi fundus med okulär koherenstomografi (OCT) skanning av gula fläcken
Under kataraktbedömningskliniken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av makulära patologier i det andra ögat
Tidsram: Under kataraktbedömningskliniken
Notera förekomsten av makulära patologier noterade på OKT
Under kataraktbedömningskliniken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär koherenstomografi

3
Prenumerera