Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær kohærenstomografi under kataraktvurdering

Betydningen af ​​okulær kohærenstomografi under kataraktvurdering

Mange patienter vil have underliggende makulopati til stede, når de gennemgår grå stæroperation, som ikke er synlige ved fundoskopi alene. Viden om denne underliggende patologi vil muliggøre en forbedret samtykkeproces og diskussion med patienten om risici, synsprognose og bedring efter kataraktoperation. Tilfældige fund i det andet øje ville også give mulighed for forbedret diagnose og behandling af disse patienter uden at tilføje væsentlig ekstra tid til specialiserede højvolumen kataraktvurderingsklinikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​forreste segmentpatologi kan diagnosticeres med simpel spaltelampebiomikroskopi, men posterior segmentpatologi er muligvis ikke helt så tydelig og kan overses ved simpel undersøgelse, især hvis der er en visuelt signifikant katarakt til stede, der hindrer udsynet. Der er også en grad af subjektivitet fra, hvor meget grå stær forringer synet i forhold til de andre elementer i den optiske vej i øjet, og mens der ikke er nogen enkelt måde at evaluere dette på.

Optisk kohærenstomografi (OCT) har været udbredt til stede i oftalmologiske klinikker siden udviklingen for 20 år siden, selvom den ikke er almindeligt anvendt i alle enheder til præoperativ vurdering af patienter, der henvises til kataraktkirurgi i højvolumenopstillinger såsom National Health Service (NHS) i Storbritannien. Der kan stadig være tilbageholdenhed med at bruge OCT i en normal kataraktvurderingsklinik, da det kan opfattes som et yderligere skridt, der reducerer tidseffektiviteten og øger den økonomiske investering i tjenesterne.

I denne undersøgelse søgte vi at undersøge forekomsten af ​​retinal patologi i patientkohorten, sammenligningen af ​​subjektiv klinisk spaltelampefundoskopivurdering med OCT-fund og de samtidige OCT-fund i det andet øje på tidspunktet for kataraktvurdering. OCT blev valgt som den mest effektive måde at støtte klinikere på i vurderingsklinikkerne og se, om tilføjelsen af ​​dette trin gav værdi til patientkonsultationen og den præoperative vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

626

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var et prospektivt tværsnitsstudie af 626 på hinanden følgende patienter, der besøgte kataraktvurderingsklinikker på Sussex Eye Hospital mellem 2/11/20 og 6/11/20. ]Som en del af arbejdet med at reducere ventetider for patienter i kølvandet på den første bølge af COVID-19-pandemi og nedlukningen af ​​ikke-nødhjælpstjenester, blev der gennemført en uges aktivitet dedikeret til vurdering af grå stær hos Brighton & Sussex University Hospitals NHS trust. mellem 2. og 6. november 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til operation for grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at komme til klinikken for vurdering af grå stær
  • Sygelige patienter, som ikke kan vurderes på OCT eller spaltelampe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af okkulte makulære patologier i øjet henvist til kataraktoperation
Tidsramme: Under udredningsklinikken for grå stær
Sammenligning af fundus fundus med spaltelampebiomikroskopi med okulær kohærenstomografi (OCT) scanning af makula
Under udredningsklinikken for grå stær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af makulære patologier i det andet øje
Tidsramme: Under udredningsklinikken for grå stær
Bemærk forekomsten af ​​makulære patologier noteret på OCT
Under udredningsklinikken for grå stær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner