- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05287269
Okulær kohærenstomografi under kataraktvurdering
Betydningen af okulær kohærenstomografi under kataraktvurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af forreste segmentpatologi kan diagnosticeres med simpel spaltelampebiomikroskopi, men posterior segmentpatologi er muligvis ikke helt så tydelig og kan overses ved simpel undersøgelse, især hvis der er en visuelt signifikant katarakt til stede, der hindrer udsynet. Der er også en grad af subjektivitet fra, hvor meget grå stær forringer synet i forhold til de andre elementer i den optiske vej i øjet, og mens der ikke er nogen enkelt måde at evaluere dette på.
Optisk kohærenstomografi (OCT) har været udbredt til stede i oftalmologiske klinikker siden udviklingen for 20 år siden, selvom den ikke er almindeligt anvendt i alle enheder til præoperativ vurdering af patienter, der henvises til kataraktkirurgi i højvolumenopstillinger såsom National Health Service (NHS) i Storbritannien. Der kan stadig være tilbageholdenhed med at bruge OCT i en normal kataraktvurderingsklinik, da det kan opfattes som et yderligere skridt, der reducerer tidseffektiviteten og øger den økonomiske investering i tjenesterne.
I denne undersøgelse søgte vi at undersøge forekomsten af retinal patologi i patientkohorten, sammenligningen af subjektiv klinisk spaltelampefundoskopivurdering med OCT-fund og de samtidige OCT-fund i det andet øje på tidspunktet for kataraktvurdering. OCT blev valgt som den mest effektive måde at støtte klinikere på i vurderingsklinikkerne og se, om tilføjelsen af dette trin gav værdi til patientkonsultationen og den præoperative vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 5BF
- Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til operation for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at komme til klinikken for vurdering af grå stær
- Sygelige patienter, som ikke kan vurderes på OCT eller spaltelampe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af okkulte makulære patologier i øjet henvist til kataraktoperation
Tidsramme: Under udredningsklinikken for grå stær
|
Sammenligning af fundus fundus med spaltelampebiomikroskopi med okulær kohærenstomografi (OCT) scanning af makula
|
Under udredningsklinikken for grå stær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af makulære patologier i det andet øje
Tidsramme: Under udredningsklinikken for grå stær
|
Bemærk forekomsten af makulære patologier noteret på OCT
|
Under udredningsklinikken for grå stær
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2112020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .