臨床不安のあるラテン系の危険な飲酒者向けのモバイルアプリ
2024年5月10日 更新者：Michael J. Zvolensky, Ph.D.
ラテン系の危険な飲酒者のための簡単な個人化されたフィードバック介入: コミュニティベースの介入
この研究の目的は、文化的に適応した、簡潔で統合された、Android プラットフォーム用のスペイン語モバイルヘルスアプリケーションを開発および調査することです。これは、不安とアルコールの有害な相互関係に関する知識を高め、危険な飲酒を減らす動機と意図、および臨床的不安を伴うラテン系の危険な飲酒者の不安関連のアルコール使用に関する前向きな態度と意図を減らす.
調査の概要
詳細な説明
調査員は、専門家の意見とフォーカス グループを使用した反復的なアプローチを通じて、Android プラットフォーム用のモバイル ヘルス アプリケーションを介して配信される、文化に適応した簡潔な単一セッションのスペイン語 PFI を開発します。
次に、臨床的不安を抱えるラテン系の危険な飲酒者は、プログラムのナビゲーションを評価し、ユーザビリティ テストを実施します。
最後に、臨床的不安を抱えるラテン系の危険な飲酒者を募集して、モバイル健康アプリケーションの最終プロトタイプを完成させ、実現可能性、受容性、および初期効果を評価します。
一次審査は電話で行います。ベースラインおよび治療後のデータは対面で収集されます。 1 週間、1 か月、3 か月のフォローアップ データがリモートで収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- 電話番号：713-743-8056
- メール：bkauffma@central.uh.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- 募集
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
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コンタクト：
- Aniqua Salwa, B.A.
- 電話番号：713-743-8056
- メール：asalwa@central.uh.edu
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主任研究者：
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- ラテン系またはヒスパニックであると自己認識している
- スペイン語に堪能
- 現在の危険な飲酒パターン
- 現在の臨床的不安
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- Androidスマートフォンを所有している
除外基準:
- 現在、アルコールまたはその他の薬物使用プログラムに関与している
- 不安やうつ病の薬の同時使用
- 不安やうつ病の心理療法への現在の関与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アリエント
参加者はベースラインで短い (約 30 分) 介入を完了し、ベースライン予約後最大 3 か月間、モバイル ヘルス アプリケーションを介して介入資料にアクセスできます。
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Aliento は、モバイル アプリケーションを介して配信される臨床的不安のコンテキストでアルコールの誤用に対処するための、文化に適応した、簡潔な、パーソナライズされたフィードバック介入 (PFI) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害特定テスト
時間枠：PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月への変更
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アルコール使用障害識別テストは、飲酒量、渇望、およびアルコール使用に関連する結果を評価するために使用されます。
10 項目は、さまざまなリッカート型スケールで評価されます。
この測定では、測定のすべての項目を加算して合計スコアを算出します。スコアが高いほど、アルコールの問題が大きいことを示します (0 から 40 までの範囲が考えられます)。
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PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月への変更
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全体的な不安の重症度と障害のスケール
時間枠：PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月への変更
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5項目の全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安症状の重症度と障害を評価するために使用されます。
各項目は、0 ～ 4 の範囲のリッカート型スケールで評価されます。項目が合計されて、合計スコア (0 ～ 20 の範囲) が生成されます。
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PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール消費量を減らす動機
時間枠：Baseline Pre PFI 完了から Baseline Post PFI 完了への変更
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アルコール消費スケールを減らすための 1 項目の動機は、アルコールを減らすための現在の動機/意図を測定するために使用されます。
参加者は、飲酒を減らす動機/意図を最もよく表している文を選択するように求められます (例: 「私は本当に飲酒を減らしたいので、来月はそうするつもりです」)。
この尺度のスコアが高いほど、アルコール消費量を減らす動機/意図が大きいことを示します (可能な範囲 (0-7))。
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Baseline Pre PFI 完了から Baseline Post PFI 完了への変更
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変更された飲酒動機アンケート - 改訂版
時間枠：Baseline Pre PFI 完了から Baseline Post PFI 完了への変更
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変更された飲酒動機アンケート改訂版は、飲酒の期待値を評価するために使用されます。
現在の研究では、不安を軽減/対処するための飲酒の期待値の尺度として、4項目の「対処不安」サブスケールが使用されます。
この尺度は、1 (ほとんどない/まったくない) から 5 (ほとんど常に/常に) までの 5 段階のリッカート スケールを使用します。
スコアは平均化され、スコアが高いほど、不安を軽減/対処するための飲酒の期待度が高いことを示します (可能な範囲 1 ～ 5)。
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Baseline Pre PFI 完了から Baseline Post PFI 完了への変更
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アルコール態度尺度
時間枠：Baseline Pre PFI 完了から Baseline Post PFI 完了への変更
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7項目のAlcohol Attitudes Scaleを使用して、飲酒に対する不適応な態度を測定します(例:「飲酒は良いことです」)。
項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までのリッカート型スケールで評価されます。
スコアは平均化されて複合スコアが作成されます (可能な範囲は 1 ～ 7)。
スコアが高いほど、飲酒に対する不適応な態度が大きいことを示します。
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Baseline Pre PFI 完了から Baseline Post PFI 完了への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael J Zvolensky、University of Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月4日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。