Aplicación móvil para bebedores de riesgo Latinx con ansiedad clínica
10 de mayo de 2024 actualizado por: Michael J. Zvolensky, Ph.D.
Intervención breve de retroalimentación personalizada para bebedores peligrosos latinos: una intervención basada en la comunidad
El propósito de este estudio es desarrollar y examinar una aplicación de salud móvil en español, breve, integrada y culturalmente adaptada para la plataforma Android, optimizada para brindar una intervención de retroalimentación personalizada (PFI) diseñada para mejorar el conocimiento sobre las interrelaciones adversas de ansiedad y alcohol, aumentar motivación e intención para reducir el consumo de riesgo, y reducir las actitudes positivas y la intención con respecto al consumo de alcohol relacionado con la ansiedad entre los bebedores de riesgo Latinx con ansiedad clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desarrollarán un PFI culturalmente adaptado, breve, de una sola sesión, en español, entregado a través de una aplicación de salud móvil para la plataforma Android a través de un enfoque iterativo utilizando aportes de expertos y grupos de enfoque.
A continuación, los bebedores peligrosos Latinx con ansiedad clínica evaluarán la navegación del programa y realizarán pruebas de usabilidad.
Finalmente, se reclutarán bebedores peligrosos Latinx con ansiedad clínica para completar el prototipo final de la aplicación de salud móvil con el fin de evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectos iniciales.
La evaluación inicial se realizará por teléfono; los datos de referencia y posteriores al tratamiento se recopilarán en persona; y los datos de seguimiento de 1 semana, 1 mes y 3 meses se recopilarán de forma remota.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- Número de teléfono: 713-743-8056
- Correo electrónico: bkauffma@central.uh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Reclutamiento
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
Contacto:
- Aniqua Salwa, B.A.
- Número de teléfono: 713-743-8056
- Correo electrónico: asalwa@central.uh.edu
-
Investigador principal:
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad o más
- autoidentificado como latino o hispano
- fluidez en español
- patrón actual de consumo peligroso de alcohol
- ansiedad clínica actual
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- poseer un teléfono inteligente Android
Criterio de exclusión:
- actualmente involucrado en el programa de uso de alcohol u otras sustancias
- uso simultáneo de medicamentos para la ansiedad o la depresión
- participación actual en psicoterapia para la ansiedad o la depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aliento
Los participantes completan la intervención breve (~ 30 minutos) al inicio del estudio y tendrán acceso al material de intervención hasta 3 meses después de la cita inicial a través de la aplicación de salud móvil.
|
Aliento es una intervención de retroalimentación personalizada, breve y culturalmente adaptada (PFI) para abordar el uso indebido de alcohol en el contexto de la ansiedad clínica que se entrega a través de una aplicación móvil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base antes de la finalización de la PFI a 3 meses después de la finalización de la PFI
|
La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol se utilizará para evaluar la cantidad de bebida, el ansia y las consecuencias relacionadas con el consumo de alcohol.
Los 10 ítems se califican con diversas escalas tipo Likert.
La medida produce una puntuación total al sumar todos los elementos de la medida con puntuaciones más altas que indican mayores problemas con el alcohol (rango posible de 0 a 40).
|
Cambio de la línea de base antes de la finalización de la PFI a 3 meses después de la finalización de la PFI
|
|
Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base antes de la finalización de la PFI a 3 meses después de la finalización de la PFI
|
La escala de gravedad y deterioro de la ansiedad general de 5 ítems se utilizará para evaluar la gravedad y el deterioro de los síntomas de ansiedad.
Cada uno de los elementos se califica en una escala tipo Likert que va de 0 a 4. Los elementos se suman para producir una puntuación total (rango posible de 0 a 20).
|
Cambio de la línea de base antes de la finalización de la PFI a 3 meses después de la finalización de la PFI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Motivación para Reducir el Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: Cambio de la finalización de la línea base previa a la PFI a la finalización de la línea base posterior a la PFI
|
La Escala de Motivación para Reducir el Consumo de Alcohol de 1 ítem se utilizará para medir la motivación/intención actual para reducir el consumo de alcohol.
Se les pedirá a los participantes que seleccionen la declaración que mejor describa su motivación/intención de reducir el consumo de alcohol (por ejemplo, "Realmente quiero reducir el consumo de alcohol y tengo la intención de hacerlo en el próximo mes").
Las puntuaciones más altas en esta medida indican una mayor motivación/intención de reducir el consumo de alcohol (rango posible (0-7).
|
Cambio de la finalización de la línea base previa a la PFI a la finalización de la línea base posterior a la PFI
|
|
Cuestionario de Motivos para Beber Modificado-Revisado
Periodo de tiempo: Cambio de la finalización de la línea base previa a la PFI a la finalización de la línea base posterior a la PFI
|
El Cuestionario de Motivos para Beber Modificado-Revisado se utilizará para evaluar las expectativas de consumo de alcohol.
Para el estudio actual, la subescala de 4 ítems "Afrontamiento de la ansiedad" se utilizará como una medida de las expectativas de consumo de alcohol para reducir/hacer frente a la ansiedad.
La medida utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (casi nunca/nunca) hasta 5 (casi siempre/siempre).
Las puntuaciones se promedian y las puntuaciones más altas indican mayores expectativas de beber para reducir/hacer frente a la ansiedad (rango posible de 1 a 5).
|
Cambio de la finalización de la línea base previa a la PFI a la finalización de la línea base posterior a la PFI
|
|
Escala de Actitudes hacia el Alcohol
Periodo de tiempo: Cambio de la finalización de la línea base previa a la PFI a la finalización de la línea base posterior a la PFI
|
La Escala de Actitudes hacia el Alcohol de 7 ítems se utilizará para medir las actitudes de inadaptación hacia la bebida (p. ej., "Beber alcohol es bueno").
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones se promediarán para crear una puntuación compuesta (rango posible de 1 a 7).
Las puntuaciones más altas indican mayores actitudes desadaptativas para beber.
|
Cambio de la finalización de la línea base previa a la PFI a la finalización de la línea base posterior a la PFI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Zvolensky, University of Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .