Мобильное приложение для латиноамериканских наркозависимых с клинической тревогой
10 мая 2024 г. обновлено: Michael J. Zvolensky, Ph.D.
Краткая персонализированная обратная связь для латиноамериканских наркозависимых: вмешательство на уровне сообщества
Целью данного исследования является разработка и изучение адаптированного к культурным условиям, краткого, интегрированного мобильного медицинского приложения на испанском языке для платформы Android, оптимизированного для обеспечения персонализированной обратной связи (PFI), предназначенного для расширения знаний о неблагоприятных взаимосвязях между тревогой и алкоголем, увеличения мотивация и намерение сократить опасное употребление алкоголя, а также уменьшить положительное отношение и намерение в отношении употребления алкоголя, связанного с тревогой, среди опасных пьющих латиноамериканцев с клинической тревогой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработают адаптированную к культурным условиям краткую односессионную программу PFI на испанском языке, которая будет предоставляться через мобильное медицинское приложение для платформы Android с использованием итеративного подхода с использованием экспертного мнения и фокус-групп.
Затем любители алкоголя Latinx с клинической тревожностью оценят навигацию по программе и проведут тестирование удобства использования.
Наконец, латиноамериканцы, злоупотребляющие алкоголем и испытывающие клиническую тревогу, будут привлечены для завершения окончательного прототипа мобильного приложения для здоровья, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и первоначальные эффекты.
Первоначальный скрининг будет проводиться по телефону; исходные данные и данные после лечения будут собираться лично; а данные последующего наблюдения за 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца будут собираться удаленно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- Номер телефона: 713-743-8056
- Электронная почта: bkauffma@central.uh.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- Рекрутинг
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
Контакт:
- Aniqua Salwa, B.A.
- Номер телефона: 713-743-8056
- Электронная почта: asalwa@central.uh.edu
-
Главный следователь:
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 21 год или старше
- идентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец
- свободное владение испанским языком
- текущий опасный режим употребления алкоголя
- текущая клиническая тревога
- в состоянии предоставить письменное информированное согласие
- владение Android-смартфоном
Критерий исключения:
- в настоящее время участвует в программе употребления алкоголя или других психоактивных веществ
- одновременное использование лекарств от беспокойства или депрессии
- текущее участие в психотерапии для беспокойства или депрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алиенто
Участники завершают краткое (около 30 минут) вмешательство на исходном этапе и будут иметь доступ к материалам вмешательства в течение 3 месяцев после базового приема через мобильное приложение для здоровья.
|
Aliento — это адаптированная к культурным условиям краткая персонализированная интервенция с обратной связью (PFI) для решения проблемы злоупотребления алкоголем в контексте клинической тревожности, реализуемая через мобильное приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Изменение с базового уровня до завершения PFI на 3 месяца после завершения PFI
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, будет использоваться для оценки количества выпитого, тяги к алкоголю и связанных с ним последствий употребления алкоголя.
10 пунктов оцениваются по различным шкалам типа Лайкерта.
Измерение дает общий балл путем сложения всех пунктов измерения с более высокими баллами, указывающими на более серьезные проблемы с алкоголем (возможный диапазон от 0 до 40).
|
Изменение с базового уровня до завершения PFI на 3 месяца после завершения PFI
|
|
Общая тяжесть тревоги и шкала нарушений
Временное ограничение: Изменение с базового уровня до завершения PFI на 3 месяца после завершения PFI
|
Шкала общей тяжести тревоги и нарушений, состоящая из 5 пунктов, будет использоваться для оценки тяжести симптомов тревоги и нарушений.
Каждый из элементов оценивается по шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 4. Элементы суммируются для получения общего балла (возможный диапазон от 0 до 20).
|
Изменение с базового уровня до завершения PFI на 3 месяца после завершения PFI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала мотивации к снижению потребления алкоголя
Временное ограничение: Переход с базового уровня до завершения PFI на базовый уровень после завершения PFI
|
Шкала мотивации к сокращению потребления алкоголя, состоящая из 1 пункта, будет использоваться для измерения текущей мотивации/намерения снизить потребление алкоголя.
Участников попросят выбрать утверждение, которое лучше всего описывает их мотивацию/намерение сократить потребление алкоголя (например, «Я действительно хочу сократить употребление алкоголя и намерен сделать это в следующем месяце»).
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большую мотивацию/намерение снизить потребление алкоголя (возможный диапазон (0-7).
|
Переход с базового уровня до завершения PFI на базовый уровень после завершения PFI
|
|
Модифицированный вопросник мотивов употребления алкоголя - пересмотренный
Временное ограничение: Переход с базового уровня до завершения PFI на базовый уровень после завершения PFI
|
Модифицированный вопросник о мотивах употребления алкоголя - пересмотренный будет использоваться для оценки ожиданий употребления алкоголя.
В текущем исследовании подшкала «Преодоление беспокойства» из 4 пунктов будет использоваться в качестве меры ожидания от употребления алкоголя для уменьшения/преодоления беспокойства.
Для измерения используется 5-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (почти никогда/никогда) до 5 (почти всегда/всегда).
Баллы усредняются, при этом более высокие баллы указывают на большее ожидание употребления алкоголя для снижения/справления с тревогой (возможный диапазон от 1 до 5).
|
Переход с базового уровня до завершения PFI на базовый уровень после завершения PFI
|
|
Шкала отношения к алкоголю
Временное ограничение: Переход с базового уровня до завершения PFI на базовый уровень после завершения PFI
|
Шкала отношения к алкоголю из 7 пунктов будет использоваться для измерения неадекватного отношения к алкоголю (например, «Употребление алкоголя — это хорошо»).
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Баллы будут усреднены для создания общего балла (возможный диапазон от 1 до 7).
Более высокие баллы указывают на большее неадаптивное отношение к алкоголю.
|
Переход с базового уровня до завершения PFI на базовый уровень после завершения PFI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Zvolensky, University of Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .