Mobile App für gefährliche Latinx-Trinker mit klinischer Angst
10. Mai 2024 aktualisiert von: Michael J. Zvolensky, Ph.D.
Kurze personalisierte Feedback-Intervention für gefährliche Latinx-Trinker: Eine gemeinschaftsbasierte Intervention
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Untersuchung einer kulturell angepassten, kurzen, integrierten mobilen Gesundheitsanwendung in spanischer Sprache für die Android-Plattform, die optimiert ist, um eine personalisierte Feedback-Intervention (PFI) bereitzustellen, die darauf ausgelegt ist, das Wissen über nachteilige Wechselwirkungen zwischen Angst und Alkohol zu erweitern Motivation und Absicht, gefährliches Trinken zu reduzieren, und positive Einstellungen und Absichten in Bezug auf angstbedingten Alkoholkonsum bei gefährlichen Latinx-Trinkern mit klinischer Angst zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden einen kulturell angepassten, kurzen, in Einzelsitzungen durchgeführten PFI in spanischer Sprache entwickeln, der über eine mobile Gesundheitsanwendung für die Android-Plattform durch einen iterativen Ansatz unter Verwendung von Expertenbeiträgen und Fokusgruppen bereitgestellt wird.
Als nächstes werden gefährliche Latinx-Trinker mit klinischer Angst die Programmnavigation bewerten und Usability-Tests durchführen.
Schließlich werden gefährliche Latinx-Trinker mit klinischer Angst rekrutiert, um den endgültigen Prototyp der mobilen Gesundheitsanwendung fertigzustellen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und anfänglichen Auswirkungen zu bewerten.
Das erste Screening wird telefonisch durchgeführt; Ausgangs- und Nachbehandlungsdaten werden persönlich erhoben; und 1-Wochen-, 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up-Daten werden aus der Ferne gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-Mail: bkauffma@central.uh.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- Rekrutierung
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
Kontakt:
- Aniqua Salwa, B.A.
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-Mail: asalwa@central.uh.edu
-
Hauptermittler:
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter
- selbst identifiziert als Latinx oder Hispanic
- fließend Spanisch sprechen
- aktuelles gefährliches Trinkverhalten
- aktuelle klinische Angst
- in der Lage, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen
- Besitz eines Android-Smartphones
Ausschlusskriterien:
- derzeit an einem Programm zum Konsum von Alkohol oder anderen Substanzen beteiligt
- gleichzeitige Einnahme von Medikamenten gegen Angstzustände oder Depressionen
- aktuelles Engagement in der Psychotherapie bei Angst oder Depression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aliento
Die Teilnehmer absolvieren die kurze (ca. 30-minütige) Intervention zu Studienbeginn und haben über die mobile Gesundheitsanwendung bis zu drei Monate nach dem Studienbeginn Zugriff auf Interventionsmaterial.
|
Aliento ist eine kulturell angepasste, kurze, personalisierte Feedback-Intervention (PFI) zur Behandlung von Alkoholmissbrauch im Zusammenhang mit klinischer Angst, die über eine mobile Anwendung bereitgestellt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
|
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen wird verwendet, um die Trinkmenge, das Verlangen und die damit verbundenen Folgen des Alkoholkonsums zu beurteilen.
Die 10 Items werden mit verschiedenen Likert-Skalen bewertet.
Die Messung ergibt eine Gesamtpunktzahl, indem alle Items der Messung addiert werden, deren höhere Punktzahlen auf größere Probleme mit Alkohol hindeuten (möglicher Bereich 0 bis 40).
|
Wechsel von Baseline vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
|
|
Gesamtangstschwere und Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
|
Die 5-Punkte-Skala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Angst insgesamt wird verwendet, um den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Angstsymptome zu bewerten.
Jedes der Items wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten (möglicher Bereich 0 bis 20).
|
Wechsel von Baseline vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivation zur Reduzierung des Alkoholkonsums Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Pre PFI-Abschluss zu Baseline Post PFI-Abschluss
|
Die 1-Punkte-Skala „Motivation zur Reduzierung des Alkoholkonsums“ wird verwendet, um die aktuelle Motivation/Intention zur Reduzierung des Alkoholkonsums zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Aussage auszuwählen, die ihre Motivation/Absicht, den Alkoholkonsum zu reduzieren, am besten beschreibt (z. B. „Ich möchte wirklich weniger Alkohol trinken und beabsichtige, dies im nächsten Monat zu tun“).
Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine größere Motivation/Absicht hin, den Alkoholkonsum zu reduzieren (möglicher Bereich (0-7).
|
Wechseln Sie von Baseline Pre PFI-Abschluss zu Baseline Post PFI-Abschluss
|
|
Modifizierter Fragebogen zu Trinkmotiven – überarbeitet
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Pre PFI-Abschluss zu Baseline Post PFI-Abschluss
|
Der Modified Drinking Motives Questionnaire-Revised wird verwendet, um die Trinkerwartungen zu beurteilen.
Für die aktuelle Studie wird die 4-Punkte-Subskala „Bewältigungsangst“ als Maß für die Erwartungshaltung des Trinkens zur Verringerung/Bewältigung von Angst verwendet.
Das Maß verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (fast nie/nie) bis 5 (fast immer/immer) reicht.
Die Werte werden gemittelt, wobei höhere Werte eine größere Erwartung des Trinkens zur Verringerung/Bewältigung von Angst anzeigen (möglicher Bereich 1 bis 5).
|
Wechseln Sie von Baseline Pre PFI-Abschluss zu Baseline Post PFI-Abschluss
|
|
Skala zur Alkoholeinstellung
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Pre PFI-Abschluss zu Baseline Post PFI-Abschluss
|
Die 7-Punkte-Alkoholeinstellungsskala wird verwendet, um unangepasste Einstellungen zum Trinken zu messen (z. B. „Alkohol zu trinken ist gut“).
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt, um ein zusammengesetztes Ergebnis zu erstellen (möglicher Bereich 1 bis 7).
Höhere Werte weisen auf eine größere maladaptive Einstellung zum Trinken hin.
|
Wechseln Sie von Baseline Pre PFI-Abschluss zu Baseline Post PFI-Abschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Zvolensky, University of Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003577
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .