Application mobile pour les buveurs dangereux Latinx souffrant d'anxiété clinique
10 mai 2024 mis à jour par: Michael J. Zvolensky, Ph.D.
Brève intervention de rétroaction personnalisée pour les buveurs dangereux de Latinx : une intervention communautaire
Le but de cette étude est de développer et d'examiner une application de santé mobile adaptée à la culture, brève, intégrée et en langue espagnole pour la plate-forme Android, optimisée pour fournir une intervention de rétroaction personnalisée (PFI) conçue pour améliorer les connaissances concernant les interrelations négatives entre l'anxiété et l'alcool, augmenter la motivation et l'intention de réduire la consommation dangereuse d'alcool, et de réduire les attitudes positives et l'intention concernant la consommation d'alcool liée à l'anxiété chez les buveurs dangereux Latinx souffrant d'anxiété clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs développeront un PFI en espagnol, bref, à session unique, adapté à la culture, fourni via une application de santé mobile pour la plate-forme Android grâce à une approche itérative utilisant la contribution d'experts et des groupes de discussion.
Ensuite, les buveurs dangereux de Latinx souffrant d'anxiété clinique évalueront la navigation dans le programme et effectueront des tests d'utilisabilité.
Enfin, des buveurs dangereux Latinx souffrant d'anxiété clinique seront recrutés pour compléter le prototype final de l'application de santé mobile afin d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les premiers effets.
Le dépistage initial sera effectué par téléphone ; les données de base et post-traitement seront recueillies en personne ; et les données de suivi à 1 semaine, 1 mois et 3 mois seront collectées à distance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 713-743-8056
- E-mail: bkauffma@central.uh.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204
- Recrutement
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
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Contact:
- Aniqua Salwa, B.A.
- Numéro de téléphone: 713-743-8056
- E-mail: asalwa@central.uh.edu
-
Chercheur principal:
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- auto-identifié comme Latinx ou hispanique
- couramment en espagnol
- habitudes de consommation dangereuses actuelles
- anxiété clinique actuelle
- en mesure de fournir un consentement écrit et éclairé
- posséder un smartphone Android
Critère d'exclusion:
- participe actuellement à un programme de lutte contre la consommation d'alcool ou d'autres substances
- utilisation simultanée de médicaments pour l'anxiété ou la dépression
- engagement actuel en psychothérapie pour l'anxiété ou la dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aliento
Les participants terminent la brève intervention (~ 30 minutes) au départ et auront accès au matériel d'intervention jusqu'à 3 mois après le rendez-vous de base via l'application mobile de santé.
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Aliento est une intervention de rétroaction personnalisée, brève et culturellement adaptée pour lutter contre l'abus d'alcool dans le contexte de l'anxiété clinique, délivrée via une application mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Changement de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à 3 mois après l'achèvement du PFI
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool sera utilisé pour évaluer la quantité de boisson, le besoin impérieux et les conséquences liées à la consommation d'alcool.
Les 10 items sont notés avec différentes échelles de type Likert.
La mesure produit un score total en additionnant tous les éléments de la mesure dont les scores les plus élevés indiquent des problèmes d'alcool plus importants (plage possible de 0 à 40).
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Changement de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à 3 mois après l'achèvement du PFI
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Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété
Délai: Changement de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à 3 mois après l'achèvement du PFI
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L'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété à 5 éléments sera utilisée pour évaluer la gravité et la déficience des symptômes d'anxiété.
Chacun des items est noté sur une échelle de type Likert allant de 0 à 4. Les items sont additionnés pour produire un score total (plage possible de 0 à 20).
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Changement de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à 3 mois après l'achèvement du PFI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motivation pour réduire la consommation d'alcool
Délai: Passage de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à la ligne de base après l'achèvement du PFI
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L'échelle de motivation à réduire la consommation d'alcool à un élément sera utilisée pour mesurer la motivation/l'intention actuelle de réduire la consommation d'alcool.
Les participants seront invités à sélectionner l'énoncé qui décrit le mieux leur motivation/intention de réduire leur consommation d'alcool (par exemple, "Je veux vraiment réduire ma consommation d'alcool et j'ai l'intention de le faire au cours du mois prochain").
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande motivation/intention de réduire la consommation d'alcool (fourchette possible (0-7).
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Passage de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à la ligne de base après l'achèvement du PFI
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Questionnaire modifié sur les motifs de consommation d'alcool - Révisé
Délai: Passage de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à la ligne de base après l'achèvement du PFI
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Le questionnaire révisé sur les motifs de consommation d'alcool modifié sera utilisé pour évaluer les attentes en matière de consommation d'alcool.
Pour la présente étude, la sous-échelle à 4 éléments « Coping-anxiety » sera utilisée comme mesure des attentes de consommation d'alcool pour réduire/faire face à l'anxiété.
La mesure utilise une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais/jamais) à 5 (presque toujours/toujours).
Les scores sont moyennés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attente de consommation d'alcool pour réduire/faire face à l'anxiété (plage possible de 1 à 5).
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Passage de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à la ligne de base après l'achèvement du PFI
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Échelle des attitudes envers l'alcool
Délai: Passage de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à la ligne de base après l'achèvement du PFI
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L'échelle des attitudes à l'égard de l'alcool à 7 items sera utilisée pour mesurer les attitudes inadaptées à la consommation d'alcool (par exemple, « boire de l'alcool, c'est bien »).
Les items sont notés sur une échelle de type Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les scores seront moyennés pour créer un score composite (plage possible de 1 à 7).
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus inadaptées à la consommation d'alcool.
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Passage de la ligne de base avant l'achèvement du PFI à la ligne de base après l'achèvement du PFI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Zvolensky, University of Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (Réel)
21 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .