Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilapp for Latinx farlige drinkere med klinisk angst

10. mai 2024 oppdatert av: Michael J. Zvolensky, Ph.D.

Kort personlig tilbakemeldingsintervensjon for Latinx Hazardous Drinkers: En fellesskapsbasert intervensjon

Formålet med denne studien er å utvikle og undersøke en kulturelt tilpasset, kortfattet, integrert, spanskspråklig mobilhelseapplikasjon for Android-plattformen, optimalisert for å levere en personlig tilbakemeldingsintervensjon (PFI) designet for å øke kunnskapen om ugunstige angst-alkohol-sammenhenger, øke motivasjon og intensjon om å redusere farlig drikking, og redusere positive holdninger og intensjon angående angstrelatert alkoholbruk blant Latinx-farlige drikkere med klinisk angst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil utvikle en kulturelt tilpasset, kort, enkelt-økt, spansk språk, PFI levert via en mobil helseapplikasjon for Android-plattformen gjennom en iterativ tilnærming ved bruk av ekspertinnspill og fokusgrupper. Deretter vil Latinx-farlige drikkere med klinisk angst vurdere programnavigasjon og gjennomføre brukervennlighetstesting. Til slutt vil Latinx-farlige drikkere med klinisk angst rekrutteres for å fullføre den endelige prototypen av den mobile helseapplikasjonen for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de første effektene. Innledende screening vil bli utført via telefon; baseline- og etterbehandlingsdata vil bli samlet inn personlig; og 1 uke, 1 måned og 3 måneders oppfølgingsdata vil bli samlet inn eksternt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204
        • Rekruttering
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 år eller eldre
  • selvidentifisert som Latinx eller Hispanic
  • flytende i spansk
  • nåværende farlig drikkemønster
  • nåværende klinisk angst
  • kunne gi skriftlig, informert samtykke
  • å eie en Android-smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • for tiden involvert i alkohol- eller annet rusmiddelprogram
  • samtidig bruk av medisiner mot angst eller depresjon
  • nåværende engasjement i psykoterapi for angst eller depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aliento
Deltakerne fullfører den korte (~30 minutter) intervensjonen ved baseline og vil ha tilgang til intervensjonsmateriale i opptil 3 måneder etter baseline-avtalen via den mobile helseapplikasjonen.
Atferdsmessig: Aliento
Aliento er en kulturelt tilpasset, kort, personlig tilbakemeldingsintervensjon (PFI) for å adressere alkoholmisbruk i sammenheng med klinisk angst levert via en mobilapplikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser vil bli brukt til å vurdere drikkemengde, sug og relaterte konsekvenser for alkoholbruk. De 10 elementene er vurdert med forskjellige Likert-skalaer. Tiltaket gir en total poengsum ved å legge til alle elementene i tiltaket med høyere poengsum som indikerer større problemer med alkohol (mulig område 0 til 40).
Endring fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Overordnet skala for angst og svekkelse
Tidsramme: Endring fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Skalaen for 5-elementer for overordnet angst og svekkelse vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgrad og svekkelse av angstsymptomer. Hvert av elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 til 4. Elementer summeres for å gi en total poengsum (mulig område 0 til 20).
Endring fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon for å redusere alkoholforbruket
Tidsramme: Endre fra Baseline Pre PFI-fullføring til Baseline Post PFI-fullføring
Skalaen for 1-punkts motivasjon for å redusere alkoholforbruket vil bli brukt til å måle gjeldende motivasjon/intensjon for å redusere alkohol. Deltakerne vil bli bedt om å velge utsagnet som best beskriver deres motivasjon/intensjon for å redusere drikking (f.eks. "Jeg vil virkelig kutte ned på å drikke alkohol og har tenkt å gjøre det i løpet av neste måned"). Høyere skår på dette tiltaket indikerer større motivasjon/intensjon for å redusere alkoholforbruket (mulig område (0-7).
Endre fra Baseline Pre PFI-fullføring til Baseline Post PFI-fullføring
Modifisert Drikkemotiver Spørreskjema-Revidert
Tidsramme: Endre fra Baseline Pre PFI-fullføring til Baseline Post PFI-fullføring
Spørreskjemaet Modified Drinking Motives Questionnaire-Revised vil bli brukt til å vurdere forventningene til drikking. For den aktuelle studien vil 4-punkts underskalaen "Mestringsangst" bli brukt som et mål på forventninger til å drikke for å redusere/mestre angst. Målingen bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten aldri/aldri) til 5 (nesten alltid/alltid). Score er gjennomsnittlig med høyere skårer som indikerer større forventninger til å drikke for å redusere/mestre angst (mulig område 1 til 5).
Endre fra Baseline Pre PFI-fullføring til Baseline Post PFI-fullføring
Skala for alkoholholdninger
Tidsramme: Endre fra Baseline Pre PFI-fullføring til Baseline Post PFI-fullføring
7-elements Alcohol Attitudes Scale vil bli brukt til å måle mistilpassede holdninger for drikking (f.eks. "Å drikke alkohol er bra"). Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Poengsummen beregnes for å lage en sammensatt poengsum (mulig område 1 til 7). Høyere skårer indikerer større maladaptive holdninger til drikking.
Endre fra Baseline Pre PFI-fullføring til Baseline Post PFI-fullføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael J. Zvolensky, Ph.D.

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Zvolensky, University of Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere