Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus latinalaisille vaarallisille juojille, joilla on kliininen ahdistuneisuus

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Zvolensky, Ph.D.

Lyhyt henkilökohtainen palaute interventio Latinxin vaarallisille juojille: yhteisöpohjainen toimenpide

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia kulttuurisesti mukautettua, lyhyttä, integroitua espanjankielistä mobiiliterveyssovellusta Android-alustalle, joka on optimoitu tarjoamaan henkilökohtaista palauteinterventiota (PFI), joka on suunniteltu lisäämään tietoa haitallisten ahdistuneisuuden ja alkoholin välisistä suhteista, motivaatio ja aikomus vähentää vaarallista alkoholinkäyttöä sekä vähentää myönteisiä asenteita ja aikomuksia ahdistuneisuuteen liittyvän alkoholinkäytön suhteen latinalaisten vaarallisten alkoholinkäyttäjien keskuudessa, joilla on kliininen ahdistuneisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittävät kulttuurisesti mukautetun, lyhyen, yhden istunnon espanjankielisen PFI:n, joka toimitetaan mobiiliterveyssovelluksen kautta Android-alustalle iteratiivisen lähestymistavan avulla käyttämällä asiantuntijapanoksia ja kohderyhmiä. Seuraavaksi latinalaiset vaaralliset juovat, joilla on kliininen ahdistuneisuus, arvioivat ohjelman navigoinnin ja suorittavat käytettävyystestauksen. Lopuksi latinalaisia ​​vaarallisia juomia, joilla on kliinistä ahdistusta, palkataan viimeistelemään mobiilin terveyssovelluksen lopullinen prototyyppi, jotta voidaan arvioida toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alkuvaikutukset. Alkutarkastus suoritetaan puhelimitse; perus- ja hoidon jälkeiset tiedot kerätään henkilökohtaisesti; ja 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantatiedot kerätään etänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi
  • tunnistaa itsensä latinaksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
  • sujuvasti espanjaa
  • nykyinen vaarallinen juomistapa
  • nykyinen kliininen ahdistus
  • voi antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
  • omistaa Android-älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuu tällä hetkellä alkoholin tai muiden päihteiden käyttöohjelmaan
  • ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö
  • Nykyinen osallistuminen ahdistuksen tai masennuksen psykoterapiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aliento
Osallistujat suorittavat lyhyen (noin 30 minuutin) toimenpiteen lähtötilanteessa, ja heillä on pääsy interventiomateriaaliin jopa 3 kuukauden ajan perusajankohdan jälkeen mobiilin terveyssovelluksen kautta.
Käyttäytyminen: Aliento
Aliento on kulttuurisesti mukautettu, lyhyt, henkilökohtainen palauteinterventio (PFI), joka käsittelee alkoholin väärinkäyttöä kliinisen ahdistuksen yhteydessä mobiilisovelluksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä arvioidaan juomamäärää, himoa ja niihin liittyviä alkoholinkäytön seurauksia. Nämä 10 tuotetta on arvioitu erilaisilla Likert-tyyppisillä asteikoilla. Mitta tuottaa kokonaispistemäärän lisäämällä kaikki mittarin kohteet, joilla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat suurempia alkoholiongelmia (mahdollinen vaihteluväli 0-40).
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Ahdistuneisuuden yleinen vakavuus ja heikkenemisaste
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden ja heikkenemisen arvioimiseen käytetään 5-kohdan yleistä ahdistuneisuuden vakavuus- ja heikkenemisasteikkoa. Kukin kohteista on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 0–4. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (mahdollinen alue 0–20).
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio vähentää alkoholin kulutusta
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
Yksiosaista motivaatiota vähentää alkoholinkulutusta -asteikkoa käytetään nykyisen motivaation/aikomusten mittaamiseen alkoholin vähentämiseen. Osallistujia pyydetään valitsemaan väite, joka parhaiten kuvaa heidän motivaatiotaan/aikomustaan ​​vähentää juomista (esim. "Haluan todella vähentää alkoholin käyttöä ja aion vähentää alkoholin käyttöä seuraavan kuukauden aikana"). Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa motivaatiota/aikomusta vähentää alkoholin kulutusta (mahdollinen vaihteluväli (0-7).
Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
Modified Drinking Motives Questionnaire -tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
Modified Drinking Motives Questionnaire-Revised -kyselyä käytetään juomisen odotusten arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa 4-osaista "selviytymisahdistus"-alaasteikkoa käytetään juomisen odotusten mittana ahdistuksen vähentämiseksi/selviytymiseksi. Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (melkein koskaan/ei koskaan) 5:een (melkein aina/aina). Pisteet keskiarvoistetaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia odotuksia juomisen vähentämiseksi/selviytymiseksi ahdistuksesta (mahdollinen vaihteluväli 1-5).
Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
Alkoholin asenteiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
Seitsemän kohdan alkoholi-asenneasteikkoa käytetään mittaamaan sopeutumattomia asenteita juomiseen (esim. "Alkoholin juominen on hyvää"). Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Pisteiden keskiarvo lasketaan yhdistelmäpisteen luomiseksi (mahdollinen vaihteluväli 1–7). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sopeutumattomia asenteita juomiseen.
Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael J. Zvolensky, Ph.D.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Zvolensky, University of Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003577

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa