Mobilapp til Latinx Hazardous Drinkers med klinisk angst
10. maj 2024 opdateret af: Michael J. Zvolensky, Ph.D.
Kort personlig feedback-intervention for Latinx Hazardous Drinkers: En fællesskabsbaseret intervention
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og undersøge en kulturelt tilpasset, kort, integreret, spansksproget mobil sundhedsapplikation til Android-platformen, optimeret til at levere en personlig feedback-intervention (PFI) designet til at øge viden om ugunstige angst-alkohol-forbindelser, øge motivation og intention om at reducere farligt drikkeri og reducere positive holdninger og intentioner vedrørende angstrelateret alkoholbrug blandt Latinx-farlige drikkere med klinisk angst.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil udvikle en kulturelt tilpasset, kort, enkelt-session, spansk sprog, PFI leveret via en mobil sundhedsapplikation til Android-platformen gennem en iterativ tilgang ved hjælp af ekspertinput og fokusgrupper.
Dernæst vil Latinx-farlige drikkere med klinisk angst vurdere programnavigation og udføre usability-test.
Endelig vil Latinx-farlige drikkere med klinisk angst blive rekrutteret til at færdiggøre den endelige prototype af den mobile sundhedsapplikation for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og de indledende effekter.
Indledende screening vil blive udført via telefon; baseline- og efterbehandlingsdata vil blive indsamlet personligt; og 1-uges, 1-måneders og 3-måneders opfølgningsdata vil blive indsamlet eksternt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-mail: bkauffma@central.uh.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- Rekruttering
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
Kontakt:
- Aniqua Salwa, B.A.
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-mail: asalwa@central.uh.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre
- selv-identificeret som Latinx eller Hispanic
- taler flydende spansk
- nuværende farlige drikkemønster
- aktuelle kliniske angst
- i stand til at give skriftligt, informeret samtykke
- ejer en Android-smartphone
Ekskluderingskriterier:
- aktuelt involveret i alkohol- eller andet stofbrugsprogram
- samtidig brug af medicin mod angst eller depression
- nuværende engagement i psykoterapi mod angst eller depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aliento
Deltagerne gennemfører den korte (~30 minutters) intervention ved baseline og vil have adgang til interventionsmateriale i op til 3 måneder efter baseline-aftalen via den mobile sundhedsapplikation.
|
Aliento er en kulturelt tilpasset, kort, personlig feedback-intervention (PFI) til at adressere alkoholmisbrug i forbindelse med klinisk angst leveret via en mobilapplikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
|
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser vil blive brugt til at vurdere drikkemængde, trang og relaterede konsekvenser for alkoholbrug.
De 10 genstande er bedømt med forskellige Likert-type skalaer.
Foranstaltningen giver en samlet score ved at tilføje alle elementerne i foranstaltningen med højere score, hvilket indikerer større problemer med alkohol (muligt område 0 til 40).
|
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
|
|
Overordnet skala for angst og svækkelse
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
|
Skalaen for overordnet angst og svækkelse med 5 punkter vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden og svækkelsen af angstsymptomer.
Hvert af punkterne er vurderet på en Likert-type skala fra 0 til 4. Elementer summeres for at give en samlet score (muligt område 0 til 20).
|
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
|
1-punkts Motivation to Reduce Alcohol Consumption Scale vil blive brugt til at måle den aktuelle motivation/intention om at reducere alkohol.
Deltagerne vil blive bedt om at vælge det udsagn, der bedst beskriver deres motivation/hensigt om at reducere alkoholforbruget (f.eks. "Jeg vil virkelig skære ned på at drikke alkohol og agter at gøre det i den næste måned").
Højere score på dette mål indikerer større motivation/intention om at reducere alkoholforbruget (mulig rækkevidde (0-7).
|
Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
|
|
Ændrede drikkemotiver Spørgeskema-Revideret
Tidsramme: Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
|
Det modificerede drikkemotiver spørgeskema-revideret vil blive brugt til at vurdere forventninger til drikkeri.
Til den aktuelle undersøgelse vil 4-punkts underskalaen "Mestringsangst" blive brugt som et mål for forventninger til druk for at reducere/klare angst.
Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig/aldrig) til 5 (næsten altid/altid).
Score er gennemsnittet med højere score, der indikerer større forventninger til at drikke for at reducere/klare angst (muligt område 1 til 5).
|
Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
|
|
Skalaen for alkoholattituder
Tidsramme: Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
|
Skalaen for alkoholholdninger med 7 punkter vil blive brugt til at måle utilpassede holdninger til at drikke (f.eks. "At drikke alkohol er godt").
Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Der beregnes et gennemsnit for at skabe en sammensat score (muligt område 1 til 7).
Højere score indikerer større utilpassede holdninger til at drikke.
|
Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Zvolensky, University of Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .