임상 불안이 있는 라틴계 위험한 음주자를 위한 모바일 앱
2024년 5월 10일 업데이트: Michael J. Zvolensky, Ph.D.
라틴계 위험한 음주자를 위한 간략한 개인 피드백 개입: 커뮤니티 기반 개입
이 연구의 목적은 안드로이드 플랫폼을 위한 문화적으로 적응되고 간단하며 통합된 스페인어 모바일 건강 애플리케이션을 개발하고 조사하는 것입니다. 위험 음주를 줄이기 위한 동기와 의도, 임상 불안이 있는 라틴계 위험한 음주자 사이에서 불안 관련 알코올 사용에 대한 긍정적인 태도와 의도를 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전문가 입력 및 포커스 그룹을 사용하는 반복적 접근 방식을 통해 Android 플랫폼용 모바일 건강 애플리케이션을 통해 제공되는 문화적으로 적응된 간단한 단일 세션 스페인어 PFI를 개발할 것입니다.
다음으로, 임상 불안이 있는 라틴계 위험 음주자는 프로그램 탐색을 평가하고 사용성 테스트를 수행합니다.
마지막으로, 타당성, 수용 가능성 및 초기 효과를 평가하기 위해 임상 불안이 있는 라틴계 위험 음주자를 모집하여 모바일 건강 애플리케이션의 최종 프로토타입을 완성할 것입니다.
1차 심사는 전화로 진행됩니다. 기준선 및 치료 후 데이터는 직접 수집됩니다. 1주, 1개월 및 3개월 후속 데이터는 원격으로 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- 전화번호: 713-743-8056
- 이메일: bkauffma@central.uh.edu
연구 장소
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- 모병
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
연락하다:
- Aniqua Salwa, B.A.
- 전화번호: 713-743-8056
- 이메일: asalwa@central.uh.edu
-
수석 연구원:
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 라틴계 또는 히스패닉으로 자칭
- 스페인어에 능통
- 현재 위험한 음주 패턴
- 현재의 임상 불안
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 안드로이드 스마트폰 소유
제외 기준:
- 현재 알코올 또는 기타 약물 사용 프로그램에 참여
- 불안 또는 우울증에 대한 약물의 동시 사용
- 현재 불안 또는 우울증에 대한 심리 치료 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알리에리토
참가자는 기준선에서 간단한(~30분) 개입을 완료하고 모바일 건강 애플리케이션을 통해 기준선 예약 후 최대 3개월 동안 개입 자료에 액세스할 수 있습니다.
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Aliento는 모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 임상적 불안의 맥락에서 알코올 남용을 해결하기 위해 문화적으로 적응된 간략한 맞춤형 피드백 개입(PFI)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 기준 PFI 완료 전에서 PFI 완료 후 3개월로 변경
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알코올 사용 장애 식별 테스트는 음주량, 갈망 및 알코올 사용과 관련된 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
10개 항목은 다양한 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
이 측정은 알코올 문제가 더 크다는 것을 나타내는 더 높은 점수(가능한 범위 0-40)로 측정의 모든 항목을 더하여 총점을 생성합니다.
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기준 PFI 완료 전에서 PFI 완료 후 3개월로 변경
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전반적인 불안 심각도 및 장애 척도
기간: 기준 PFI 완료 전에서 PFI 완료 후 3개월로 변경
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불안 증상의 중증도와 손상을 평가하기 위해 5개 항목의 전체 불안 심각도 및 손상 척도가 사용됩니다.
각 항목은 0에서 4까지 범위의 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목을 합산하여 총 점수(가능한 범위 0에서 20)를 생성합니다.
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기준 PFI 완료 전에서 PFI 완료 후 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주량 저감동기
기간: Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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알코올 소비를 줄이기 위한 1항목 동기 척도는 알코올을 줄이기 위한 현재 동기/의도를 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 음주를 줄이려는 동기/의도를 가장 잘 설명하는 문장을 선택해야 합니다(예: "음주를 정말 줄이고 싶고 다음 달에 할 생각입니다").
이 척도의 점수가 높을수록 알코올 소비를 줄이려는 동기/의도가 더 높다는 것을 나타냅니다(가능한 범위(0-7).
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Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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수정된 음주 동기 설문지-개정
기간: Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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수정된 음주 동기 설문지-개정판은 음주에 대한 기대치를 평가하는 데 사용됩니다.
현재 연구에서 4개 항목의 "대처-불안" 하위 척도는 불안을 감소/대처하기 위해 음주에 대한 기대치를 측정하는 데 사용될 것입니다.
이 측정은 1(거의 전혀/전혀 하지 않음)에서 5(거의 항상/항상) 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
점수는 불안을 감소/대처하기 위해 음주에 대한 더 큰 기대를 나타내는 더 높은 점수로 평균화됩니다(가능한 범위 1~5).
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Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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알코올 태도 척도
기간: Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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7문항 알코올 태도 척도는 음주에 대한 부적응 태도(예: "술을 마시는 것이 좋다")를 측정하는 데 활용됩니다.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
점수는 종합 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다(가능한 범위 1~7).
점수가 높을수록 음주에 대한 부적응적 태도가 크다는 것을 의미합니다.
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Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Zvolensky, University of Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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