Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna dla osób pijących w Latinx z lękiem klinicznym

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Michael J. Zvolensky, Ph.D.

Krótka, zindywidualizowana interwencja zwrotna dla pijących w stylu latynoskim: interwencja społeczna

Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie dostosowanej kulturowo, krótkiej, zintegrowanej, mobilnej aplikacji zdrowotnej w języku hiszpańskim na platformę Android, zoptymalizowanej pod kątem dostarczania spersonalizowanej interwencji zwrotnej (PFI) mającej na celu poszerzenie wiedzy na temat niepożądanych wzajemnych relacji między lękiem a alkoholem, zwiększenie motywacja i zamiar ograniczenia picia ryzykownego oraz zmniejszenie pozytywnych postaw i intencji dotyczących spożywania alkoholu związanego z lękiem wśród pijących ryzykownie latynosów z lękiem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracują dostosowany kulturowo, krótki, jednosesyjny, PFI w języku hiszpańskim, dostarczany za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej na platformę Android poprzez iteracyjne podejście z wykorzystaniem wkładu ekspertów i grup fokusowych. Następnie pijący ryzykownie Latinx z lękiem klinicznym ocenią nawigację po programie i przeprowadzą testy użyteczności. Na koniec zostaną zrekrutowani osoby pijące w stylu latynoskim z lękiem klinicznym w celu ukończenia ostatecznego prototypu mobilnej aplikacji zdrowotnej w celu oceny wykonalności, akceptowalności i początkowych efektów. Wstępna kontrola zostanie przeprowadzona telefonicznie; dane wyjściowe i po leczeniu będą zbierane osobiście; a dane uzupełniające po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach będą gromadzone zdalnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • Rekrutacyjny
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat lub więcej
  • identyfikujących się jako Latynosi lub Latynosi
  • biegle w języku hiszpańskim
  • aktualny wzorzec picia niebezpiecznego
  • aktualny niepokój kliniczny
  • w stanie udzielić pisemnej, świadomej zgody
  • posiadanie smartfona z Androidem

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie zaangażowanych w program używania alkoholu lub innych substancji
  • jednoczesne stosowanie leków przeciwlękowych lub depresyjnych
  • aktualne zaangażowanie w psychoterapię lęku lub depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aliento
Uczestnicy przeprowadzają krótką (około 30 minut) interwencję na początku badania i będą mieli dostęp do materiałów interwencyjnych przez okres do 3 miesięcy od wizyty podstawowej za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej.
Behawioralne: Aliento
Aliento to dostosowana kulturowo, krótka, spersonalizowana interwencja zwrotna (PFI) w celu rozwiązania problemu nadużywania alkoholu w kontekście lęku klinicznego, dostarczana za pośrednictwem aplikacji mobilnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej przed zakończeniem PFI na 3 miesiące po zakończeniu PFI
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zostanie wykorzystany do oceny ilości wypitego alkoholu, pragnienia i związanych z nim konsekwencji spożywania alkoholu. 10 pozycji jest ocenianych za pomocą różnych skal typu Likerta. Miara daje całkowity wynik poprzez dodanie wszystkich pozycji miary z wyższymi wynikami wskazującymi na większe problemy z alkoholem (możliwy zakres od 0 do 40).
Zmiana z linii bazowej przed zakończeniem PFI na 3 miesiące po zakończeniu PFI
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej przed zakończeniem PFI na 3 miesiące po zakończeniu PFI
Do oceny nasilenia i upośledzenia objawów lęku wykorzystana zostanie 5-punktowa skala ogólnego nasilenia i upośledzenia lęku. Każda z pozycji jest oceniana na skali typu Likerta w zakresie od 0 do 4. Pozycje są sumowane, aby uzyskać łączny wynik (możliwy zakres od 0 do 20).
Zmiana z linii bazowej przed zakończeniem PFI na 3 miesiące po zakończeniu PFI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do zmniejszenia skali spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana z realizacji Baseline Pre PFI na Baseline Post PFI
Jednopunktowa Skala Motywacji do Ograniczenia Spożywania Alkoholu zostanie wykorzystana do pomiaru aktualnej motywacji/zamiaru ograniczenia spożycia alkoholu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie stwierdzenia, które najlepiej opisuje ich motywację/zamiar ograniczenia picia (np. „Naprawdę chcę ograniczyć picie alkoholu i zamierzam to zrobić w następnym miesiącu”). Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na większą motywację/zamiar ograniczenia spożycia alkoholu (możliwy zakres (0-7).
Zmiana z realizacji Baseline Pre PFI na Baseline Post PFI
Zmodyfikowany kwestionariusz motywów picia – poprawiony
Ramy czasowe: Zmiana z realizacji Baseline Pre PFI na Baseline Post PFI
Zmodyfikowany Kwestionariusz Motywów Picia – poprawiony zostanie wykorzystany do oceny oczekiwań związanych z piciem. W bieżącym badaniu 4-punktowa podskala „Radzenie sobie z lękiem” zostanie wykorzystana jako miara oczekiwanego czasu picia w celu zmniejszenia/radzenia sobie z lękiem. Miara wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta od 1 (prawie nigdy/nigdy) do 5 (prawie zawsze/zawsze). Wyniki są uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwanie na picie w celu zmniejszenia/radzenia sobie z lękiem (możliwy zakres od 1 do 5).
Zmiana z realizacji Baseline Pre PFI na Baseline Post PFI
Skala Postaw Alkoholowych
Ramy czasowe: Zmiana z realizacji Baseline Pre PFI na Baseline Post PFI
7-punktowa Skala Postaw wobec Alkoholu zostanie wykorzystana do pomiaru nieprzystosowawczych postaw wobec picia (np. „Picie alkoholu jest dobre”). Pozycje są oceniane na skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony (możliwy zakres od 1 do 7). Wyższe wyniki wskazują na większe nieprzystosowawcze postawy wobec picia.
Zmiana z realizacji Baseline Pre PFI na Baseline Post PFI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael J. Zvolensky, Ph.D.

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Zvolensky, University of Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj