Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele app voor Latinx gevaarlijke drinkers met klinische angst

10 mei 2024 bijgewerkt door: Michael J. Zvolensky, Ph.D.

Korte gepersonaliseerde feedbackinterventie voor Latinx gevaarlijke drinkers: een op de gemeenschap gebaseerde interventie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van een cultureel aangepaste, beknopte, geïntegreerde, Spaanstalige mobiele gezondheidsapplicatie voor het Android-platform, geoptimaliseerd om een ​​gepersonaliseerde feedbackinterventie (PFI) te leveren die is ontworpen om de kennis over nadelige angst-alcohol interrelaties te vergroten, motivatie en intentie om gevaarlijk drinken te verminderen, en positieve attitudes en intentie met betrekking tot angstgerelateerd alcoholgebruik te verminderen onder gevaarlijke Latinx-drinkers met klinische angst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een cultureel aangepaste, korte, Spaanstalige PFI van één sessie ontwikkelen die wordt geleverd via een mobiele gezondheidsapplicatie voor het Android-platform door middel van een iteratieve benadering met behulp van deskundige input en focusgroepen. Vervolgens zullen Latinx-gevaarlijke drinkers met klinische angst de programmanavigatie beoordelen en bruikbaarheidstests uitvoeren. Ten slotte zullen Latinx-gevaarlijke drinkers met klinische angst worden aangeworven om het laatste prototype van de mobiele gezondheidstoepassing te voltooien om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en eerste effecten te evalueren. De eerste screening vindt telefonisch plaats; baseline- en post-behandelingsgegevens zullen persoonlijk worden verzameld; en follow-upgegevens van 1 week, 1 maand en 3 maanden worden op afstand verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • Werving
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar of ouder
  • zichzelf geïdentificeerd als Latinx of Hispanic
  • Vloeiend Spaans
  • huidig ​​gevaarlijk drinkpatroon
  • huidige klinische angst
  • in staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
  • bezit van een Android-smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel betrokken bij een programma voor alcohol- of ander middelengebruik
  • gelijktijdig gebruik van medicatie voor angst of depressie
  • huidige betrokkenheid bij psychotherapie voor angst of depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aliento
Deelnemers voltooien de korte (~30 minuten) interventie bij aanvang en hebben tot 3 maanden na de basisafspraak toegang tot interventiemateriaal via de mobiele gezondheidsapplicatie.
Gedragsmatig: Aliento
Aliento is een cultureel aangepaste, korte, gepersonaliseerde feedbackinterventie (PFI) om alcoholmisbruik aan te pakken in de context van klinische angst, geleverd via een mobiele applicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar 3 maanden na PFI-voltooiing
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik zal worden gebruikt om de drinkhoeveelheid, hunkering en gerelateerde gevolgen van alcoholgebruik te beoordelen. De 10 items worden beoordeeld met verschillende Likert-schalen. De meting levert een totaalscore op door alle items van de meting bij elkaar op te tellen waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen met alcohol (mogelijk bereik van 0 tot 40).
Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar 3 maanden na PFI-voltooiing
Algemene schaal voor ernst en beperking van angst
Tijdsspanne: Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar 3 maanden na PFI-voltooiing
De 5-item Overall Anxiety Severity and Impairment Scale zal worden gebruikt om de ernst en beperking van angstsymptomen te beoordelen. Elk van de items wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 4. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te produceren (mogelijk bereik van 0 tot 20).
Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar 3 maanden na PFI-voltooiing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om de schaal voor alcoholgebruik te verminderen
Tijdsspanne: Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar baseline post-PFI-voltooiing
De 1-item Motivatie om alcoholgebruik te verminderen zal worden gebruikt om de huidige motivatie/intentie om alcohol te verminderen te meten. De deelnemers wordt gevraagd om de uitspraak te kiezen die hun motivatie/intentie om het drinken te verminderen het best weergeeft (bijvoorbeeld: "Ik wil echt minder alcohol drinken en ben van plan dat de komende maand te doen"). Hogere scores op deze maat wijzen op een grotere motivatie/intentie om alcoholgebruik te verminderen (mogelijk bereik (0-7).
Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar baseline post-PFI-voltooiing
Gewijzigde vragenlijst over drinkmotieven - herzien
Tijdsspanne: Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar baseline post-PFI-voltooiing
De Modified Drinking Motives Questionnaire-Revised zal worden gebruikt om de verwachting van drinken te beoordelen. Voor de huidige studie zal de 4-item "Omgaan met angst" subschaal worden gebruikt als een maat voor de verwachting van drinken om angst te verminderen/om te gaan. De meting maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (bijna nooit/nooit) tot 5 (bijna altijd/altijd). Scores worden gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op een grotere verwachting van drinken om angst te verminderen/om te gaan (mogelijk bereik van 1 tot 5).
Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar baseline post-PFI-voltooiing
Alcohol Attitudes Schaal
Tijdsspanne: Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar baseline post-PFI-voltooiing
De 7-item Alcohol Attitudes Scale zal worden gebruikt om onaangepaste attitudes ten aanzien van drinken te meten (bijv. "Alcohol drinken is goed"). Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Scores worden gemiddeld om een ​​samengestelde score te creëren (mogelijk bereik van 1 tot 7). Hogere scores duiden op een grotere onaangepaste houding ten opzichte van drinken.
Verander van baseline pre-PFI-voltooiing naar baseline post-PFI-voltooiing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael J. Zvolensky, Ph.D.

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Zvolensky, University of Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren