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てんかんにおける頭蓋内刺激マッピング

2026年4月3日 更新者:University of Minnesota

てんかんにおける頭蓋内刺激マッピング - The InStim Study

これは、成人患者の部分てんかんにおける脳機能と領域間の情報の流れを局在化する脳マップを生成するための実現可能性を判断するための単一グループの前向き研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Matthew Maple
  • 電話番号:612-946-1424
  • メール:maple036@umn.edu

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:
          • Alexander Herman, MD, PhD
          • 電話番号:612-625-1194
          • メール:herma686@umn.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -スクリーニング時に18歳以上の男性または女性。
  • 書面によるインフォームドコンセントは、研究の要件を遵守するために参加者から得られます。
  • -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
  • 現在、ミネソタ大学/MINCEP プログラムでてんかん手術を計画するために、臨床的に示された頭蓋内 EEG モニタリングを受けています。

除外基準:

  • 妊娠は、頭蓋内EGモニタリングの承認前に除外されました。
  • 研究の複雑さ、認知障害、またはミネソタ大学またはフェアビューの医療サービスのために独立した決定を下すことができないために研究を理解できないことにより、一時的または永久に不死身になった人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:リサーチIESM
研究応用のための機能マッピング
頭蓋内脳波データ取得、観察および行動試験、頭蓋内電気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知努力に対する前頭前野の直接的な脳電気刺激の効果
時間枠:刺激セッション直後
労力のかかる作業中に前頭前皮質のさまざまな領域に直接脳電気刺激を与えた後の、認知努力の主観的値 (曲線下の領域) の変化
刺激セッション直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexander Herman, MD、UMN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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