Mapowanie stymulacji wewnątrzczaszkowej w padaczce
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Mapowanie stymulacji wewnątrzczaszkowej w padaczce — badanie InStim
Jest to prospektywne badanie pojedynczej grupy, mające na celu określenie wykonalności generowania map mózgu, które lokalizują funkcje mózgowe i międzyregionalny przepływ informacji w padaczce częściowej u dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Maple
- Numer telefonu: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Alexander Herman, MD, PhD
- Numer telefonu: 612-625-1194
- E-mail: herma686@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsza podczas badania przesiewowego.
- Od uczestnika uzyskuje się pisemną świadomą zgodę na spełnienie wymagań badania.
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Obecnie w trakcie klinicznie wskazanego monitorowania EEG wewnątrzczaszkowego w celu planowania operacji padaczki w ramach programu University of Minnesota/MINCEP.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wykluczona przed zatwierdzeniem do wewnątrzczaszkowego monitorowania EG.
- Osoby, które są czasowo lub trwale ubezwłasnowolnione z powodu niemożności zrozumienia badania z powodu złożoności badania, upośledzenia funkcji poznawczych lub niezdolności do podejmowania niezależnych decyzji dzięki usługom zdrowotnym Uniwersytetu Minnesoty lub Fairview.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badania IESM
Mapowanie funkcjonalne do zastosowań badawczych
|
Akwizycja danych wewnątrzczaszkowego EEG, obserwacja i testy behawioralne oraz wewnątrzczaszkowa stymulacja elektryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przedczołowej bezpośredniej elektrycznej stymulacji mózgu na wysiłek poznawczy
Ramy czasowe: Natychmiast po sesjach stymulacji
|
Zmiana subiektywnej wartości wysiłku poznawczego (pole pod krzywą) po bezpośredniej elektrycznej stymulacji mózgu różnych obszarów kory przedczołowej podczas zadania wysiłkowego
|
Natychmiast po sesjach stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Herman, MD, UMN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYCH-2021-30271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .