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Mapeamento de Estimulação Intracraniana na Epilepsia

21 de junho de 2023 atualizado por: University of Minnesota

Mapeamento de Estimulação Intracraniana na Epilepsia - O Estudo InStim

Este é um estudo prospectivo de grupo único para determinar a viabilidade de geração de mapas cerebrais que localizam as funções cerebrais e o fluxo de informações inter-regionais na epilepsia parcial em pacientes adultos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Matthew Maple
  • Número de telefone: 612-946-1424
  • E-mail: maple036@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Alexander Herman, MD, PhD
          • Número de telefone: 612-625-1194
          • E-mail: herma686@umn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com 18 anos ou mais na triagem.
  • O consentimento informado por escrito é obtido do participante para cumprir os requisitos do estudo.
  • Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  • Atualmente submetido a monitoramento EEG intracraniano clinicamente indicado para planejamento de cirurgia de epilepsia no programa da Universidade de Minnesota/MINCEP.

Critério de exclusão:

  • Gravidez descartada antes da aprovação para monitoramento EG intracraniano.
  • Pessoas que se tornam temporariamente ou permanentemente invulneráveis ​​por incapacidade de entender a pesquisa devido à complexidade do estudo, deficiência cognitiva ou incapacidade de tomar decisões independentes devido à Universidade de Minnesota ou aos serviços de saúde de Fairview.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pesquisa IESM
Mapeamento funcional para aplicação de pesquisa
Outro: Mapeamento funcional
Aquisição de dados de EEG intracraniano, observação e testes comportamentais e estimulação elétrica intracraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da estimulação cerebral elétrica direta pré-frontal no esforço cognitivo
Prazo: Imediatamente após as sessões de estimulação
A mudança no valor subjetivo do esforço cognitivo (área sob a curva) após estimulação elétrica cerebral direta em diferentes áreas do córtex pré-frontal durante uma tarefa de esforço
Imediatamente após as sessões de estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Herman, MD, UMN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSYCH-2021-30271

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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