Картирование внутричерепной стимуляции при эпилепсии
3 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Картирование внутричерепной стимуляции при эпилепсии — исследование InStim
Это проспективное исследование одной группы для определения возможности создания карт мозга, которые локализуют церебральные функции и межрегиональный поток информации при парциальной эпилепсии у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew Maple
- Номер телефона: 612-946-1424
- Электронная почта: maple036@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Alexander Herman, MD, PhD
- Номер телефона: 612-625-1194
- Электронная почта: herma686@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 18 лет и старше на скрининге.
- От участника получено письменное информированное согласие на соблюдение требований исследования.
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- В настоящее время проходит клинически показанный внутричерепной ЭЭГ-мониторинг для планирования хирургического лечения эпилепсии в рамках программы Университета Миннесоты/MINCEP.
Критерий исключения:
- Беременность была исключена до утверждения внутричерепного ЭГ-мониторинга.
- Лица, которые временно или постоянно становятся неуязвимыми из-за неспособности понять результаты исследования из-за сложности исследования, когнитивных нарушений или из-за неспособности принимать самостоятельные решения по вине Миннесотского университета или медицинских служб Fairview.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследования ИЭСМ
Функциональное картирование для исследовательских целей
|
Сбор внутричерепных данных ЭЭГ, наблюдение и тестирование поведения, а также внутричерепная электрическая стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние префронтальной прямой электрической стимуляции мозга на когнитивные усилия
Временное ограничение: Сразу после сеансов стимуляции
|
Изменение субъективной ценности когнитивных усилий (площадь под кривой) после прямой электрической стимуляции различных областей префронтальной коры головного мозга при выполнении задачи, требующей усилий.
|
Сразу после сеансов стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Herman, MD, UMN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эпилепсия
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, неврологические
- Нейровизуализация
- Функциональная нейровизуализация
- Картирование мозга
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2021-30271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .