Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование внутричерепной стимуляции при эпилепсии

21 июня 2023 г. обновлено: University of Minnesota

Картирование внутричерепной стимуляции при эпилепсии — исследование InStim

Это проспективное исследование одной группы для определения возможности создания карт мозга, которые локализуют церебральные функции и межрегиональный поток информации при парциальной эпилепсии у взрослых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Maple
  • Номер телефона: 612-946-1424
  • Электронная почта: maple036@umn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University Of Minnesota
        • Контакт:
          • Alexander Herman, MD, PhD
          • Номер телефона: 612-625-1194
          • Электронная почта: herma686@umn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина 18 лет и старше на скрининге.
  • От участника получено письменное информированное согласие на соблюдение требований исследования.
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
  • В настоящее время проходит клинически показанный внутричерепной ЭЭГ-мониторинг для планирования хирургического лечения эпилепсии в рамках программы Университета Миннесоты/MINCEP.

Критерий исключения:

  • Беременность была исключена до утверждения внутричерепного ЭГ-мониторинга.
  • Лица, которые временно или постоянно становятся неуязвимыми из-за неспособности понять результаты исследования из-за сложности исследования, когнитивных нарушений или из-за неспособности принимать самостоятельные решения по вине Миннесотского университета или медицинских служб Fairview.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Исследования ИЭСМ
Функциональное картирование для исследовательских целей
Другой: Функциональное отображение
Сбор внутричерепных данных ЭЭГ, наблюдение и тестирование поведения, а также внутричерепная электрическая стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние префронтальной прямой электрической стимуляции мозга на когнитивные усилия
Временное ограничение: Сразу после сеансов стимуляции
Изменение субъективной ценности когнитивных усилий (площадь под кривой) после прямой электрической стимуляции различных областей префронтальной коры головного мозга при выполнении задачи, требующей усилий.
Сразу после сеансов стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Herman, MD, UMN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSYCH-2021-30271

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функциональное отображение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться