Intracraniële stimulatie in kaart brengen bij epilepsie
3 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Intracraniële stimulatie in kaart brengen bij epilepsie - de InStim-studie
Dit is een prospectieve studie met één groep om de haalbaarheid te bepalen van het genereren van hersenkaarten die cerebrale functies en interregionale informatiestroom lokaliseren bij partiële epilepsie bij volwassen patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthew Maple
- Telefoonnummer: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Alexander Herman, MD, PhD
- Telefoonnummer: 612-625-1194
- E-mail: herma686@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw 18 jaar en ouder bij screening.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de deelnemer om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Ondergaat momenteel klinisch geïndiceerde intracraniale EEG-monitoring voor de planning van epilepsiechirurgie in het University of Minnesota/MINCEP-programma.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap uitgesloten voorafgaand aan goedkeuring voor intracraniale EG-monitoring.
- Personen die tijdelijk of permanent onkwetsbaar zijn gemaakt door het onvermogen om het onderzoek te begrijpen vanwege de complexiteit van de studie, cognitieve stoornissen, of door het onvermogen om onafhankelijke beslissingen te nemen vanwege de Universiteit van Minnesota of de gezondheidsdiensten van Fairview.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderzoek IESM
Functionele mapping voor onderzoekstoepassing
|
Intracraniële EEG-gegevensverzameling, observatie en gedragstesten, en intracraniële elektrische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van prefrontale directe elektrische hersenstimulatie op cognitieve inspanning
Tijdsspanne: Onmiddellijk na stimulatiesessies
|
De verandering in subjectieve waarde van cognitieve inspanning (gebied onder de curve) na directe elektrische hersenstimulatie naar verschillende gebieden van de prefrontale cortex tijdens een inspannende taak
|
Onmiddellijk na stimulatiesessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Herman, MD, UMN
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYCH-2021-30271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .