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Kartierung der intrakraniellen Stimulation bei Epilepsie

3. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Kartierung der intrakraniellen Stimulation bei Epilepsie – Die InStim-Studie

Dies ist eine prospektive Einzelgruppenstudie, um die Machbarkeit der Erstellung von Gehirnkarten zu bestimmen, die zerebrale Funktionen und interregionalen Informationsfluss bei partieller Epilepsie bei erwachsenen Patienten lokalisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Alexander Herman, MD, PhD
          • Telefonnummer: 612-625-1194
          • E-Mail: herma686@umn.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich 18 Jahre und älter beim Screening.
  • Vom Teilnehmer wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, um die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
  • Unterzieht sich derzeit einer klinisch indizierten intrakraniellen EEG-Überwachung zur Planung einer Epilepsieoperation im Rahmen des University of Minnesota/MINCEP-Programms.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsausschluss vor Zulassung zur intrakraniellen EG-Überwachung.
  • Personen, die vorübergehend oder dauerhaft unverwundbar sind, weil sie die Forschung aufgrund von Studienkomplexität, kognitiver Beeinträchtigung oder aufgrund der Unfähigkeit, unabhängige Entscheidungen zu treffen, aufgrund der University of Minnesota oder der Gesundheitsdienste von Fairview nicht verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erforschen Sie IESM
Funktionelle Kartierung für Forschungsanwendungen
Sonstiges: Funktionale Zuordnung
Intrakranielle EEG-Datenerfassung, Beobachtung und Verhaltenstests sowie intrakranielle elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der präfrontalen direkten elektrischen Hirnstimulation auf die kognitive Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Stimulationssitzungen
Die Veränderung des subjektiven Werts der kognitiven Anstrengung (Fläche unter der Kurve) nach direkter elektrischer Hirnstimulation in verschiedenen Bereichen des präfrontalen Kortex während einer anstrengenden Aufgabe
Unmittelbar nach Stimulationssitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Herman, MD, UMN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYCH-2021-30271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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