Intrakraniell stimuleringskartlegging ved epilepsi
3. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Intrakraniell stimuleringskartlegging ved epilepsi - InStim-studien
Dette er en enkelt gruppe prospektiv studie for å bestemme muligheten for å generere hjernekart som lokaliserer cerebrale funksjoner og interregional informasjonsflyt ved delvis epilepsi hos voksne pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Maple
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-post: maple036@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Alexander Herman, MD, PhD
- Telefonnummer: 612-625-1194
- E-post: herma686@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne 18 år og eldre ved screening.
- Skriftlig informert samtykke innhentes fra deltakeren for å oppfylle kravene til studien.
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Gjennomgår for tiden klinisk indisert intrakraniell EEG-overvåking for planlegging av epilepsikirurgi i University of Minnesota/MINCEP-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet utelukket før godkjenning for intrakraniell EG-overvåking.
- Personer som er gjort midlertidig eller permanent usårbare på grunn av manglende evne til å forstå forskningen på grunn av studiekompleksitet, kognitiv svekkelse eller manglende evne til å ta selvstendige beslutninger på grunn av University of Minnesota eller Fairview helsetjenester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forskning IESM
Funksjonell kartlegging for forskningsapplikasjon
|
Intrakraniell EEG-datainnsamling, observasjon og atferdstesting, og intrakraniell elektrisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av prefrontal direkte elektrisk hjernestimulering på kognitiv innsats
Tidsramme: Umiddelbart etter stimuleringsøkter
|
Endringen i subjektiv verdi av kognitiv innsats (område under kurven) etter direkte elektrisk hjernestimulering til forskjellige områder av prefrontal cortex under en anstrengende oppgave
|
Umiddelbart etter stimuleringsøkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Herman, MD, UMN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSYCH-2021-30271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .