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Mappatura della stimolazione intracranica nell'epilessia

3 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Mappatura della stimolazione intracranica nell'epilessia: lo studio InStim

Questo è uno studio prospettico a gruppo singolo per determinare la fattibilità della generazione di mappe cerebrali che localizzano le funzioni cerebrali e il flusso di informazioni interregionali nell'epilessia parziale nei pazienti adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Alexander Herman, MD, PhD
          • Numero di telefono: 612-625-1194
          • Email: herma686@umn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni allo screening.
  • Il consenso informato scritto è ottenuto dal partecipante per soddisfare i requisiti dello studio.
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  • Attualmente sottoposto a monitoraggio EEG intracranico clinicamente indicato per la pianificazione della chirurgia dell'epilessia nel programma dell'Università del Minnesota/MINCEP.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza esclusa prima dell'approvazione per il monitoraggio EG intracranico.
  • Persone che sono rese temporaneamente o permanentemente invulnerabili dall'incapacità di comprendere la ricerca a causa della complessità dello studio, del deterioramento cognitivo o dell'incapacità di prendere decisioni indipendenti a causa dell'Università del Minnesota o dei servizi sanitari di Fairview.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ricerca IESM
Mappatura funzionale per applicazioni di ricerca
Altro: Mappatura funzionale
Acquisizione di dati EEG intracranici, osservazione e test comportamentali e stimolazione elettrica intracranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della stimolazione cerebrale elettrica diretta prefrontale sullo sforzo cognitivo
Lasso di tempo: Subito dopo le sessioni di stimolazione
Il cambiamento nel valore soggettivo dello sforzo cognitivo (area sotto la curva) dopo stimolazione cerebrale elettrica diretta a diverse aree della corteccia prefrontale durante un compito impegnativo
Subito dopo le sessioni di stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Herman, MD, UMN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2021-30271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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