- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290610
Intrakraniell stimuleringskartläggning vid epilepsi
3 april 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Kartläggning av intrakraniell stimulering vid epilepsi - InStim-studien
Detta är en prospektiv studie i en grupp för att fastställa möjligheten att skapa hjärnkartor som lokaliserar hjärnfunktioner och interregionalt informationsflöde vid partiell epilepsi hos vuxna patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matthew Maple
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-post: maple036@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Alexander Herman, MD, PhD
- Telefonnummer: 612-625-1194
- E-post: herma686@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år och äldre vid screening.
- Skriftligt informerat samtycke erhålls från deltagaren för att uppfylla studiens krav.
- Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
- Genomgår för närvarande kliniskt indikerad intrakraniell EEG-övervakning för planering av epilepsikirurgi i University of Minnesota/MINCEP-programmet.
Exklusions kriterier:
- Graviditet utesluten innan godkännande för intrakraniell EG-övervakning.
- Personer som görs tillfälligt eller permanent osårbara på grund av oförmåga att förstå forskningen på grund av studiekomplexitet, kognitiv funktionsnedsättning eller av oförmåga att fatta oberoende beslut på grund av University of Minnesota eller Fairviews hälsotjänster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Forskning IESM
Funktionell kartläggning för forskningsapplikation
|
Intrakraniell EEG-datainsamling, observation och beteendetestning och intrakraniell elektrisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av prefrontal direkt elektrisk hjärnstimulering på kognitiv ansträngning
Tidsram: Omedelbart efter stimuleringspass
|
Förändringen i subjektivt värde av kognitiv ansträngning (area under kurvan) efter direkt elektrisk hjärnstimulering till olika områden av den prefrontala cortex under en ansträngande uppgift
|
Omedelbart efter stimuleringspass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Herman, MD, UMN
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Första postat (Faktisk)
22 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSYCH-2021-30271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .