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간질에서 두개내 자극 매핑

2023년 6월 21일 업데이트: University of Minnesota

간질에서 두개내 자극 매핑 - InStim 연구

이것은 성인 환자의 부분 간질에서 대뇌 기능과 지역 간 정보 흐름을 국소화하는 뇌 지도 생성의 타당성을 결정하기 위한 단일 그룹 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
          • Alexander Herman, MD, PhD
          • 전화번호: 612-625-1194
          • 이메일: herma686@umn.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 시 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 연구의 요구 사항을 준수하기 위해 참가자로부터 서면 동의서를 얻습니다.
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  • 현재 미네소타 대학/MINCEP 프로그램에서 간질 수술 계획을 위해 임상적으로 표시된 두개내 EEG 모니터링을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 두개내 EG 모니터링에 대한 승인 전에 임신이 배제되었습니다.
  • 연구의 복잡성, 인지 장애로 인해 연구를 이해할 수 없거나 미네소타 대학교 또는 Fairview 의료 서비스로 인해 독립적인 결정을 내릴 수 없기 때문에 일시적 또는 영구적으로 취약한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: IESM 연구
연구 응용을 위한 기능 매핑
다른: 기능 매핑
두개내 EEG 데이터 수집, 관찰 및 행동 테스트, 두개내 전기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전전두엽 직접 전기 뇌 자극이 인지 노력에 미치는 영향
기간: 자극 세션 직후
노력이 필요한 작업 동안 전두엽 피질의 다른 영역에 대한 직접적인 전기적 뇌 자극 후 인지 노력(곡선 아래 영역)의 주관적 값의 변화
자극 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Herman, MD, UMN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSYCH-2021-30271

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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