Mapeo de estimulación intracraneal en epilepsia
3 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Mapeo de estimulación intracraneal en epilepsia: el estudio InStim
Este es un estudio prospectivo de un solo grupo para determinar la viabilidad de generar mapas cerebrales que localicen las funciones cerebrales y el flujo de información interregional en la epilepsia parcial en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Maple
- Número de teléfono: 612-946-1424
- Correo electrónico: maple036@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Alexander Herman, MD, PhD
- Número de teléfono: 612-625-1194
- Correo electrónico: herma686@umn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más en la selección.
- Se obtiene el consentimiento informado por escrito del participante para cumplir con los requisitos del estudio.
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Actualmente en seguimiento de EEG intracraneal clínicamente indicado para la planificación de la cirugía de epilepsia en el programa de la Universidad de Minnesota/MINCEP.
Criterio de exclusión:
- Embarazo descartado antes de la aprobación para la monitorización de EG intracraneal.
- Personas que se vuelven temporal o permanentemente invulnerables por la incapacidad de comprender la investigación debido a la complejidad del estudio, el deterioro cognitivo o por la incapacidad de tomar decisiones independientes debido a la Universidad de Minnesota o a los servicios de salud de Fairview.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Investigación IESM
Mapeo funcional para aplicaciones de investigación.
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Adquisición de datos de EEG intracraneal, observación y pruebas de comportamiento, y estimulación eléctrica intracraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la estimulación cerebral eléctrica directa prefrontal sobre el esfuerzo cognitivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de estimulación
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El cambio en el valor subjetivo del esfuerzo cognitivo (área bajo la curva) después de la estimulación cerebral eléctrica directa a diferentes áreas de la corteza prefrontal durante una tarea con esfuerzo
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Inmediatamente después de las sesiones de estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Herman, MD, UMN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2021-30271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .