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健康なボランティアにおける緑色光への曝露 正常な人間のボランティアにおける曝露

2025年12月29日 更新者:Mohab Ibrahim, PhD MD、University of Arizona

正常な人間のボランティアにおける緑色光曝露の鎮痛効果の調査

この研究プロジェクトは、視覚的な緑色光への露出の痛みを軽減する特性の作用機序を理解することを目的としています。

研究者は以前、グリーンライトにさらされると、動物と人間の両方で急性および慢性の痛みが減少することを示しました。 しかし、研究者たちは、緑色光への露出がどのようにそのような機能を果たすことができるかをまだ理解していません.

調査の概要

詳細な説明

痛みは生物学的機能です。 脳には、脳が知覚する痛みの信号の強度を調節するいくつかの痛みの中心があります。 変調の一部は、2 つの別々の経路を介して行われます。 最初の経路は疼痛シグナルを媒介し、ファシリテーター疼痛経路の上昇として知られています。 この経路の主な機能は、痛みの信号を処理するために脳に中継することです。

2 つ目の経路は、下行性抑制性疼痛経路として知られています。 この経路の主な機能は、最初の経路によって媒介される痛みのシグナルを阻害することです。

正常な人間は通常、上行痛経路と下行痛経路の活動のバランスをとっています。

調査員の動物研究は、グリーンライト療法が、疼痛知覚の全体的な減少または正常化をもたらす方法で上行性および下行性疼痛経路のバランスを変えることにより、その疼痛緩和効果を発揮することを示唆しています.

この仮説を検証するために、調査員は 30 人の健康な人間のボランティアを募集することを提案します。 参加者は、緑色光 (治療) または白色光 (対照) 曝露グループに均等に無作為化されます。 調査官は、最初に熱的および機械的刺激を使用して、上昇経路と下降経路の活動をテストします。 研究者はまた、非侵襲的な EEG デバイスを使用して脳波活動をテストします。 痛みの経路と脳波のベースライン活動を確立した後、ボランティアは私たちの研究室で 2 時間、低強度 (4 ~ 100 ルクス) で緑色または白色の光にさらされます。 2 時間の光曝露の後、研究者は再び熱および機械的刺激を使用して痛み経路の活動をテストし、脳波 EEG 活動を測定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Banner University Medical Center Tucson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18~50歳の健康な男女
  2. 英語を話し、理解できる
  3. 慢性疼痛の病歴なし
  4. テストが行​​われる領域(前腕、手のひらの親指の付け根の筋肉、および背中上部/肩領域)に既知の神経障害はありません.

除外基準:

  1. 知覚のゆがみ、妄想、幻覚、および現実との接触の喪失をもたらす異常な行動として定義される深刻な精神疾患。 これは、スクリーニング面接で評価されます。
  2. 色盲または矯正されていない白内障。
  3. テストが行​​われる領域の組織損傷(前腕、手のひらの親指の付け根の筋肉、背中上部/肩の領域.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:緑色の光への露出
被験者は熱的および機械的疼痛閾値検出テストと脳波検査(EEG)を完了します。 完了後、被験者は緑色の発光ダイオードに2時間さらされます。 曝露後、熱的および機械的疼痛閾値の評価と脳波検査(EEG)が実施されます。
2時間のGLED暴露
他の名前:
  • GLED
プラセボコンパレーター:白色光露光
被験者は熱的および機械的疼痛閾値検出テストと脳波検査(EEG)を完了します。 完了後、被験者は白色発光ダイオードに2時間さらされます。 曝露後、熱的および機械的疼痛閾値の評価と脳波検査(EEG)が実施されます。
2 時間の WLED 露出
他の名前:
  • WLED

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上行性疼痛経路
時間枠:2時間
上行性疼痛経路の活動の変化
2時間
下行性疼痛経路
時間枠:2時間
下行性疼痛経路の活動の変化
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デルタ脳活動
時間枠:2時間
脳波デルタ波のベースラインの変化
2時間
シータ脳活動
時間枠:2時間
脳波のシータ波のベースラインの変化
2時間
アルファ脳活動
時間枠:2時間
脳波のアルファ波のベースラインの変化
2時間
シグマブレイン活動
時間枠:2時間
脳波のシグマ波のベースラインの変化
2時間
ベータ脳活動
時間枠:2時間
脳波のベータ波のベースラインの変化
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohab Ibrahim, PhD, MD.、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月14日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月16日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00000370

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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