健康なボランティアにおける緑色光への曝露 正常な人間のボランティアにおける曝露
正常な人間のボランティアにおける緑色光曝露の鎮痛効果の調査
この研究プロジェクトは、視覚的な緑色光への露出の痛みを軽減する特性の作用機序を理解することを目的としています。
研究者は以前、グリーンライトにさらされると、動物と人間の両方で急性および慢性の痛みが減少することを示しました。 しかし、研究者たちは、緑色光への露出がどのようにそのような機能を果たすことができるかをまだ理解していません.
調査の概要
詳細な説明
痛みは生物学的機能です。 脳には、脳が知覚する痛みの信号の強度を調節するいくつかの痛みの中心があります。 変調の一部は、2 つの別々の経路を介して行われます。 最初の経路は疼痛シグナルを媒介し、ファシリテーター疼痛経路の上昇として知られています。 この経路の主な機能は、痛みの信号を処理するために脳に中継することです。
2 つ目の経路は、下行性抑制性疼痛経路として知られています。 この経路の主な機能は、最初の経路によって媒介される痛みのシグナルを阻害することです。
正常な人間は通常、上行痛経路と下行痛経路の活動のバランスをとっています。
調査員の動物研究は、グリーンライト療法が、疼痛知覚の全体的な減少または正常化をもたらす方法で上行性および下行性疼痛経路のバランスを変えることにより、その疼痛緩和効果を発揮することを示唆しています.
この仮説を検証するために、調査員は 30 人の健康な人間のボランティアを募集することを提案します。 参加者は、緑色光 (治療) または白色光 (対照) 曝露グループに均等に無作為化されます。 調査官は、最初に熱的および機械的刺激を使用して、上昇経路と下降経路の活動をテストします。 研究者はまた、非侵襲的な EEG デバイスを使用して脳波活動をテストします。 痛みの経路と脳波のベースライン活動を確立した後、ボランティアは私たちの研究室で 2 時間、低強度 (4 ~ 100 ルクス) で緑色または白色の光にさらされます。 2 時間の光曝露の後、研究者は再び熱および機械的刺激を使用して痛み経路の活動をテストし、脳波 EEG 活動を測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Banner University Medical Center Tucson
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~50歳の健康な男女
- 英語を話し、理解できる
- 慢性疼痛の病歴なし
- テストが行われる領域(前腕、手のひらの親指の付け根の筋肉、および背中上部/肩領域)に既知の神経障害はありません.
除外基準:
- 知覚のゆがみ、妄想、幻覚、および現実との接触の喪失をもたらす異常な行動として定義される深刻な精神疾患。 これは、スクリーニング面接で評価されます。
- 色盲または矯正されていない白内障。
- テストが行われる領域の組織損傷(前腕、手のひらの親指の付け根の筋肉、背中上部/肩の領域.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:緑色の光への露出
被験者は熱的および機械的疼痛閾値検出テストと脳波検査(EEG)を完了します。
完了後、被験者は緑色の発光ダイオードに2時間さらされます。
曝露後、熱的および機械的疼痛閾値の評価と脳波検査(EEG)が実施されます。
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2時間のGLED暴露
他の名前:
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プラセボコンパレーター:白色光露光
被験者は熱的および機械的疼痛閾値検出テストと脳波検査(EEG)を完了します。
完了後、被験者は白色発光ダイオードに2時間さらされます。
曝露後、熱的および機械的疼痛閾値の評価と脳波検査(EEG)が実施されます。
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2 時間の WLED 露出
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上行性疼痛経路
時間枠:2時間
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上行性疼痛経路の活動の変化
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2時間
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下行性疼痛経路
時間枠:2時間
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下行性疼痛経路の活動の変化
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デルタ脳活動
時間枠:2時間
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脳波デルタ波のベースラインの変化
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2時間
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シータ脳活動
時間枠:2時間
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脳波のシータ波のベースラインの変化
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2時間
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アルファ脳活動
時間枠:2時間
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脳波のアルファ波のベースラインの変化
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2時間
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シグマブレイン活動
時間枠:2時間
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脳波のシグマ波のベースラインの変化
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2時間
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ベータ脳活動
時間枠:2時間
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脳波のベータ波のベースラインの変化
|
2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohab Ibrahim, PhD, MD.、University of Arizona
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00000370
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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