Exposición a la luz verde en voluntarios sanos Exposición en voluntarios humanos normales
Investigación de los efectos analgésicos de la exposición a la luz verde en voluntarios humanos normales
Este proyecto de investigación tiene como objetivo comprender los mecanismos de acción de las propiedades analgésicas de la exposición a la luz verde visual.
Los investigadores han demostrado previamente que la exposición a la luz verde disminuyó el dolor agudo y crónico tanto en animales como en humanos. Sin embargo, los investigadores aún no entienden cómo la exposición a la luz verde es capaz de tal función.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es una función biológica. Hay varios centros de dolor en el cerebro que modulan la intensidad de la señal de dolor percibida por el cerebro. Parte de las modulaciones tiene lugar a través de dos vías separadas. La primera vía media las señales de dolor y se conoce como la vía del dolor del facilitador ascendente. La función principal de esta vía es transmitir la señal de dolor al cerebro para que la procese.
La segunda vía se conoce como la vía del dolor inhibitorio descendente. La función principal de esta vía es inhibir la señal de dolor mediada por la primera vía.
Los seres humanos normales suelen tener un equilibrio entre las actividades de las vías del dolor ascendente y descendente.
Los estudios en animales del investigador sugieren que la terapia con luz verde exhibe sus efectos de alivio del dolor al alterar el equilibrio entre la vía del dolor ascendente y descendente de una manera que da como resultado una reducción o normalización general en la percepción del dolor.
Para probar esta hipótesis, los investigadores proponen reclutar a 30 voluntarios humanos sanos. Los participantes serán igualmente aleatorizados en grupos de exposición a luz verde (tratamiento) o luz blanca (control). Los investigadores probarán inicialmente las actividades de las vías ascendentes y descendentes utilizando estímulos térmicos y mecánicos. Los investigadores también evaluarán las actividades de las ondas cerebrales utilizando un dispositivo EEG no invasivo. Después de establecer las actividades de referencia de las vías del dolor y las ondas cerebrales, los voluntarios estarán expuestos a la luz verde o luz blanca a baja intensidad (4-100 lux) durante dos horas en nuestro laboratorio. Después de dos horas de exposición a la luz, los investigadores volverán a probar las actividades de las vías del dolor mediante estimulación térmica y mecánica y medirán las actividades del EEG de las ondas cerebrales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años hombres o mujeres sanos
- Capaz de hablar y entender inglés
- Sin antecedentes de dolor crónico
- No se conocen neuropatías en las áreas donde se realizarán las pruebas (antebrazos, músculo en la base del pulgar en la palma de la mano y la parte superior de la espalda/área del hombro).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental grave definida como distorsiones de la percepción, delirios, alucinaciones y comportamientos inusuales que resultan en la pérdida de contacto con la realidad. Esto se evaluará durante la entrevista de selección.
- Daltonismo o cataratas no corregidas.
- Daño tisular en las áreas donde se realizarán las pruebas (antebrazos, músculo en la base del pulgar en la palma de la mano y parte superior de la espalda/área del hombro).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Exposición a la luz verde
Los sujetos completarán pruebas de detección de umbral de dolor térmico y mecánico y electroencefalografía (EEG).
Una vez finalizado, los sujetos estarán expuestos a un diodo emisor de luz verde durante dos horas.
Después de la exposición, se realizarán evaluaciones del umbral de dolor térmico y mecánico y electroencefalografía (EEG).
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Exposición GLED durante dos horas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Exposición a la luz blanca
Los sujetos completarán pruebas de detección de umbral de dolor térmico y mecánico y electroencefalografía (EEG).
Una vez finalizado, los sujetos estarán expuestos a un diodo emisor de luz blanca durante dos horas.
Después de la exposición, se realizarán evaluaciones del umbral de dolor térmico y mecánico y electroencefalografía (EEG).
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Exposición WLED durante dos horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vía ascendente del dolor
Periodo de tiempo: Dos horas
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Cambios en la actividad de la vía ascendente del dolor
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Dos horas
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Vía descendente del dolor
Periodo de tiempo: Dos horas
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Cambios en la actividad de la vía descendente del dolor
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Dos horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades del cerebro delta
Periodo de tiempo: Dos horas
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Cambios en la línea de base de las ondas Delta de EEG
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Dos horas
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Actividades cerebrales theta
Periodo de tiempo: Dos horas
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Cambios en la línea de base de ondas Theta de EEG
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Dos horas
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Actividades del cerebro alfa
Periodo de tiempo: Dos horas
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Cambios en la línea de base de las ondas Alfa de EEG
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Dos horas
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Actividades cerebrales Sigma
Periodo de tiempo: Dos horas
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Cambios en la línea de base de las ondas Sigma de EEG
|
Dos horas
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Actividades cerebrales beta
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Cambios en la línea de base de ondas Beta de EEG
|
Dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00000370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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