- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05295225
건강한 자원 봉사자의 녹색 빛 노출 정상적인 인간 자원 봉사자의 노출
정상적인 인간 지원자에서 녹색 빛 노출의 진통 효과 조사
이 연구 프로젝트는 시각적인 녹색 빛 노출의 통증 완화 특성에 대한 작용 메커니즘을 이해하기 위한 것입니다.
연구자들은 이전에 녹색광 노출이 동물과 인간 모두에서 급성 및 만성 통증을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 그러나 연구자들은 녹색 빛 노출이 어떻게 그러한 기능을 할 수 있는지 아직 이해하지 못하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 생물학적 기능입니다. 뇌에 의해 감지되는 통증 신호의 강도를 조절하는 뇌에는 여러 통증 센터가 있습니다. 변조의 일부는 두 개의 개별 경로를 통해 발생합니다. 첫 번째 경로는 통증 신호를 중재하며 오름차순 촉진 통증 경로로 알려져 있습니다. 이 경로의 주요 기능은 통증 신호를 처리할 뇌로 전달하는 것입니다.
두 번째 경로는 내림차순 억제 통증 경로로 알려져 있습니다. 이 경로의 주요 기능은 첫 번째 경로에 의해 매개되는 통증 신호를 억제하는 것입니다.
정상적인 인간은 일반적으로 상행 및 하행 통증 경로의 활동 사이에 균형을 유지합니다.
조사관 동물 연구는 녹색 광선 요법이 통증 인식의 전반적인 감소 또는 정상화를 초래하는 방식으로 상승 및 하강 통증 경로 사이의 균형을 변경함으로써 통증 완화 효과를 나타낸다고 제안합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 30명의 건강한 인간 지원자를 모집할 것을 제안합니다. 참가자는 녹색광(치료) 또는 백색광(대조군) 노출 그룹으로 균등하게 무작위 배정됩니다. 조사관은 처음에 열 및 기계적 자극을 사용하여 오름차순 및 내림차순 경로의 활동을 테스트합니다. 조사관은 또한 비침습적 EEG 장치를 사용하여 뇌파 활동을 테스트합니다. 통증 경로와 뇌파의 기본 활동을 설정한 후 지원자는 실험실에서 2시간 동안 낮은 강도(4-100럭스)의 녹색광 또는 백색광에 노출됩니다. 2시간 동안 빛에 노출된 후 조사관은 열 및 기계적 자극을 사용하여 통증 경로의 활동을 다시 테스트하고 뇌파 EEG 활동을 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세 건강한 남녀
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 만성 통증의 병력 없음
- 검사가 실시될 영역(팔뚝, 손바닥의 엄지손가락 밑부분 근육, 등 상부/어깨 부위)에 알려진 신경병증이 없습니다.
제외 기준:
- 인식의 왜곡, 망상, 환각 및 현실과의 접촉 상실을 초래하는 비정상적인 행동으로 정의되는 심각한 정신 질환. 이는 면접전형에서 평가하게 됩니다.
- 색맹 또는 교정되지 않은 백내장.
- 검사를 실시할 부위의 조직 손상(팔뚝, 손바닥 위 엄지손가락 밑부분의 근육, 등 위쪽/어깨 부분).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 녹색광 노출
피험자는 열 및 기계적 통증 역치 감지 테스트와 뇌파검사(EEG)를 완료합니다.
완료 후 피험자는 녹색 발광 다이오드에 2시간 동안 노출됩니다.
노출 후 열 및 기계적 통증 역치 평가와 뇌파검사(EEG)가 수행됩니다.
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2시간 동안 GLED 노출
다른 이름들:
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위약 비교기: 백색광 노출
피험자는 열 및 기계적 통증 역치 감지 테스트와 뇌파검사(EEG)를 완료합니다.
완료 후 피험자는 2시간 동안 백색 발광 다이오드에 노출됩니다.
노출 후 열 및 기계적 통증 역치 평가와 뇌파검사(EEG)가 수행됩니다.
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2시간 동안 WLED 노출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오름차순 통증 경로
기간: 두 시간
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오름차순 통증 경로 활동의 변화
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두 시간
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내림차순 통증 경로
기간: 두 시간
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하강 통증 경로의 활동 변화
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두 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타 두뇌 활동
기간: 두 시간
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EEG 델타파 기준선의 변화
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두 시간
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세타 두뇌 활동
기간: 두 시간
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EEG 세타파 기준선의 변화
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두 시간
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알파 브레인 활동
기간: 두 시간
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EEG 알파파 기준선의 변화
|
두 시간
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시그마 브레인 활동
기간: 두 시간
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EEG 시그마파 기준선의 변화
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두 시간
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베타 두뇌 활동
기간: 두 시간
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뇌파 베타파 기준선의 변화
|
두 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00000370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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