Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice zeleného světla u zdravých dobrovolníků Expozice u normálních lidských dobrovolníků

29. prosince 2025 aktualizováno: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Zkoumání analgetických účinků expozice zelenému světlu u normálních lidských dobrovolníků

Tento výzkumný projekt má za cíl porozumět mechanismům působení pro vlastnosti zmírňující bolest při vizuální expozici zelenému světlu.

Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že expozice zelenému světlu snížila akutní a chronickou bolest jak u zvířat, tak u lidí. Vyšetřovatelé však zatím nechápou, jak je expozice zelenému světlu schopna takové funkce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je biologická funkce. V mozku je několik center bolesti, která modulují intenzitu signálu bolesti vnímaného mozkem. Část modulací probíhá dvěma samostatnými cestami. První dráha zprostředkovává signály bolesti a je známá jako vzestupná dráha facilitátoru bolesti. Hlavní funkcí této cesty je předat signál bolesti do mozku, který má být zpracován.

Druhá cesta je známá jako sestupná inhibiční dráha bolesti. Hlavní funkcí této dráhy je inhibovat signál bolesti zprostředkovaný první dráhou.

Normální lidé mají typicky rovnováhu mezi aktivitami vzestupné a sestupné dráhy bolesti.

Zkoušející studie na zvířatech naznačují, že terapie zeleným světlem vykazuje své účinky zmírňující bolest prostřednictvím změny rovnováhy mezi vzestupnou a sestupnou dráhou bolesti způsobem, který vede k celkovému snížení nebo normalizaci vnímání bolesti.

K otestování této hypotézy navrhují výzkumníci naverbovat 30 zdravých lidských dobrovolníků. Účastníci budou rovnoměrně náhodně rozděleni do skupin expozice zelenému (léčba) nebo bílému světlu (kontrola). Vyšetřovatelé nejprve otestují aktivity vzestupných a sestupných drah pomocí tepelné a mechanické stimulace. Vyšetřovatelé budou také testovat aktivity mozkových vln pomocí neinvazivního EEG zařízení. Po stanovení základních aktivit cest bolesti a mozkových vln budou dobrovolníci vystaveni zelenému nebo bílému světlu o nízké intenzitě (4-100 luxů) po dobu dvou hodin v naší laboratoři. Po dvou hodinách vystavení světlu budou vyšetřovatelé opět testovat aktivity bolestivých drah pomocí tepelné a mechanické stimulace a měřit aktivity mozkových vln EEG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Banner University Medical Center Tucson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-50 let zdraví muži nebo ženy
  2. Umět mluvit a rozumět anglicky
  3. Žádná anamnéza chronické bolesti
  4. Nejsou známy žádné neuropatie v oblastech, které se budou testovat, (předloktí, sval na bázi palce na dlani a horní část zad/ramen.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné duševní onemocnění definované jako zkreslení vnímání, bludy, halucinace a neobvyklé chování vedoucí ke ztrátě kontaktu s realitou. To bude posouzeno během screeningového rozhovoru.
  2. Barvoslepost nebo nekorigovaný šedý zákal.
  3. Poškození tkání v oblastech, kde bude testování probíhat, (předloktí, sval na bázi palce na dlani a horní část zad/ramen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Expozice zelenému světlu
Subjekty dokončí tepelné a mechanické testy detekce prahu bolesti a elektroencefalografii (EEG). Po dokončení budou subjekty vystaveny na dvě hodiny zelené diodě. Po expozici bude provedeno tepelné a mechanické hodnocení prahu bolesti a elektroencefalografie (EEG).
Přístroj: Zelená LED dioda
Expozice GLED po dobu dvou hodin
Ostatní jména:
  • GLED
Komparátor placeba: Expozice bílého světla
Subjekty dokončí tepelné a mechanické testy detekce prahu bolesti a elektroencefalografii (EEG). Po dokončení budou subjekty vystaveny na dvě hodiny diodě vyzařující bílé světlo. Po expozici bude provedeno tepelné a mechanické hodnocení prahu bolesti a elektroencefalografie (EEG).
Přístroj: Bílé světlo emitující dioda
Expozice WLED po dobu dvou hodin
Ostatní jména:
  • WLED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzestupná cesta bolesti
Časové okno: Dvě hodiny
Změny aktivity vzestupné dráhy bolesti
Dvě hodiny
Sestupná cesta bolesti
Časové okno: Dvě hodiny
Změny aktivity sestupné dráhy bolesti
Dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta mozkové aktivity
Časové okno: Dvě hodiny
Změny základní linie delta vln EEG
Dvě hodiny
Theta mozkové aktivity
Časové okno: Dvě hodiny
Změny v základní linii Theta vln EEG
Dvě hodiny
Alfa mozkové aktivity
Časové okno: Dvě hodiny
Změny základní linie alfa vln EEG
Dvě hodiny
Sigma mozkové aktivity
Časové okno: Dvě hodiny
Změny základní linie sigma vln EEG
Dvě hodiny
Beta mozkové aktivity
Časové okno: Dvě hodiny
Změny v základní linii beta vln EEG
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Zelená LED dioda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit