Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksponering for grønt lys hos friske frivillige Eksponering hos normale menneskelige frivillige

29. desember 2025 oppdatert av: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Undersøker de smertestillende effektene av eksponering for grønt lys hos normale menneskelige frivillige

Dette forskningsprosjektet er ment å forstå virkningsmekanismene for de smertestillende egenskapene til visuell eksponering for grønt lys.

Etterforskerne har tidligere vist at eksponering for grønt lys reduserte akutte og kroniske smerter hos både dyr og mennesker. Etterforskerne forstår imidlertid ennå ikke hvordan eksponering for grønt lys er i stand til en slik funksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Smerte er en biologisk funksjon. Det er flere smertesentre i hjernen som modulerer intensiteten til smertesignalet som oppfattes av hjernen. En del av modulasjonene skjer gjennom to separate veier. Den første banen formidler smertesignaler og er kjent som den stigende facilitator smertebanen. Hovedfunksjonen til denne banen er å videresende smertesignalet til hjernen som skal behandles.

Den andre veien er kjent som den synkende hemmende smerteveien. Hovedfunksjonen til denne banen er å hemme smertesignalet som formidles av den første banen.

Normale mennesker har vanligvis en balanse mellom aktivitetene til de stigende og synkende smertebanene.

Undersøkerens dyrestudier antyder at grønt lysterapi viser sine smertelindrende effekter ved å endre balansen mellom den stigende og synkende smerteveien på en måte som resulterer i en generell reduksjon eller normalisering i smerteoppfatning.

For å teste denne hypotesen, foreslår etterforskerne å rekruttere 30 friske menneskelige frivillige. Deltakerne vil bli like randomisert i eksponeringsgrupper for enten grønt lys (behandling) eller hvitt lys (kontroll). Etterforskerne vil først teste aktivitetene til de stigende og synkende banene ved å bruke termiske og mekaniske stimuleringer. Etterforskerne vil også teste hjernebølgeaktiviteter ved hjelp av en ikke-invasiv EEG-enhet. Etter å ha etablert baseline-aktivitetene til smertebanene og hjernebølgene, vil de frivillige bli eksponert for grønt lys eller hvitt lys med lav intensitet (4-100 lux) i to timer i laboratoriet vårt. Etter to timers lyseksponering vil etterforskerne igjen teste aktivitetene til smertebanene ved hjelp av termisk og mekanisk stimulering og måle hjernebølgens EEG-aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Banner University Medical Center Tucson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-50 år friske menn eller kvinner
  2. Kunne snakke og forstå engelsk
  3. Ingen historie med kronisk smerte
  4. Ingen kjente nevropatier i områder som testing vil finne sted, (underarmer, muskel ved tommelfingeren på håndflaten og øvre del av ryggen/skulderområdet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig psykisk sykdom definert som forvrengninger av persepsjon, vrangforestillinger, hallusinasjoner og uvanlig atferd som resulterer i tap av kontakt med virkeligheten. Dette vil bli vurdert under screeningintervjuet.
  2. Fargeblindhet eller ukorrigert grå stær.
  3. Vevsskade i områder som testing vil finne sted (underarmer, muskel ved bunnen av tommelen på håndflaten og øvre del av rygg/skulderområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksponering for grønt lys
Forsøkspersonene vil gjennomføre termiske og mekaniske smerteterskeldeteksjonstester og elektroencefalografi (EEG). Etter fullføring vil forsøkspersonene bli eksponert for en grønn lysdiode i to timer. Etter eksponering vil termiske og mekaniske smerteterskelvurderinger og elektroencefalografi (EEG) bli utført.
GLED-eksponering i to timer
Andre navn:
  • GLED
Placebo komparator: Eksponering for hvitt lys
Forsøkspersonene vil gjennomføre termiske og mekaniske smerteterskeldeteksjonstester og elektroencefalografi (EEG). Etter ferdigstillelse vil forsøkspersonene bli eksponert for en hvit lysdiode i to timer. Etter eksponering vil termiske og mekaniske smerteterskelvurderinger og elektroencefalografi (EEG) bli utført.
WLED-eksponering i to timer
Andre navn:
  • WLED

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stigende smertebane
Tidsramme: To timer
Endringer i aktiviteten til den stigende smertebanen
To timer
Synkende smertevei
Tidsramme: To timer
Endringer i aktiviteten til den synkende smertebanen
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta hjerneaktiviteter
Tidsramme: To timer
Endringer i grunnlinjen til Delta-bølger av EEG
To timer
Theta hjerneaktiviteter
Tidsramme: To timer
Endringer i grunnlinjen til Theta-bølger av EEG
To timer
Alpha Brain Aktiviteter
Tidsramme: To timer
Endringer i grunnlinjen til alfabølger av EEG
To timer
Sigma hjerneaktiviteter
Tidsramme: To timer
Endringer i grunnlinjen til Sigma-bølger av EEG
To timer
Beta hjerneaktiviteter
Tidsramme: To timer
Endringer i grunnlinjen til Beta-bølger av EEG
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00000370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere