- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05295225
Exposition au feu vert chez des volontaires sains Exposition chez des volontaires humains normaux
Enquête sur les effets analgésiques de l'exposition à la lumière verte chez des volontaires humains normaux
Ce projet de recherche vise à comprendre les mécanismes d'action des propriétés antalgiques de l'exposition visuelle à la lumière verte.
Les chercheurs ont montré précédemment que l'exposition au feu vert diminuait la douleur aiguë et chronique chez les animaux et les humains. Cependant, les enquêteurs ne comprennent pas encore comment l'exposition à la lumière verte est capable d'une telle fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est une fonction biologique. Il existe plusieurs centres de la douleur dans le cerveau qui modulent l'intensité du signal de douleur perçu par le cerveau. Une partie des modulations s'effectue par deux voies distinctes. La première voie médiatise les signaux de douleur et est connue sous le nom de voie de douleur facilitatrice ascendante. La fonction principale de cette voie est de relayer le signal de douleur au cerveau pour qu'il soit traité.
La deuxième voie est connue sous le nom de voie descendante inhibitrice de la douleur. La fonction principale de cette voie est d'inhiber le signal de douleur médié par la première voie.
Les humains normaux ont généralement un équilibre entre les activités des voies ascendantes et descendantes de la douleur.
Les études sur les animaux investigateurs suggèrent que la thérapie par la lumière verte présente ses effets analgésiques en modifiant l'équilibre entre les voies ascendante et descendante de la douleur de manière à entraîner une réduction ou une normalisation globale de la perception de la douleur.
Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs proposent de recruter 30 volontaires humains sains. Les participants seront également randomisés dans des groupes d'exposition à la lumière verte (traitement) ou à la lumière blanche (contrôle). Les chercheurs testeront dans un premier temps les activités des voies ascendantes et descendantes à l'aide de stimulations thermiques et mécaniques. Les chercheurs testeront également les activités des ondes cérébrales à l'aide d'un appareil EEG non invasif. Après avoir établi les activités de base des voies de la douleur et des ondes cérébrales, les volontaires seront exposés à la lumière verte ou à la lumière blanche à faible intensité (4-100 lux) pendant deux heures dans notre laboratoire. Après deux heures d'exposition à la lumière, les chercheurs testeront à nouveau les activités des voies de la douleur en utilisant une stimulation thermique et mécanique et mesureront les activités EEG des ondes cérébrales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans hommes ou femmes en bonne santé
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Aucun antécédent de douleur chronique
- Aucune neuropathie connue dans les zones où les tests auront lieu (avant-bras, muscle à la base du pouce sur la paume de la main et haut du dos/épaule.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave définie comme des distorsions de la perception, des délires, des hallucinations et des comportements inhabituels entraînant une perte de contact avec la réalité. Cela sera évalué lors de l'entretien de présélection.
- Daltonisme ou cataractes non corrigées.
- Lésions tissulaires dans les zones où le test aura lieu (avant-bras, muscle à la base du pouce sur la paume de la main et haut du dos/devrait).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Exposition à la lumière verte
Les sujets effectueront des tests de détection du seuil de douleur thermique et mécanique et électroencéphalographie (EEG).
Une fois terminé, les sujets seront exposés à une diode électroluminescente verte pendant deux heures.
Après exposition, des évaluations du seuil de douleur thermique et mécanique et une électroencéphalographie (EEG) seront effectuées.
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Exposition GLED pendant deux heures
Autres noms:
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Comparateur placebo: Exposition à la lumière blanche
Les sujets effectueront des tests de détection du seuil de douleur thermique et mécanique et électroencéphalographie (EEG).
Une fois terminé, les sujets seront exposés à une diode électroluminescente blanche pendant deux heures.
Après exposition, des évaluations du seuil de douleur thermique et mécanique et une électroencéphalographie (EEG) seront effectuées.
|
Exposition WLED pendant deux heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Voie ascendante de la douleur
Délai: Deux heures
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Modifications de l'activité de la voie ascendante de la douleur
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Deux heures
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Voie descendante de la douleur
Délai: Deux heures
|
Modifications de l'activité de la voie descendante de la douleur
|
Deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités cérébrales delta
Délai: Deux heures
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Changements dans la ligne de base des ondes Delta de l'EEG
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Deux heures
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|
Activités cérébrales thêta
Délai: Deux heures
|
Changements dans la ligne de base des ondes thêta de l'EEG
|
Deux heures
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Activités cérébrales Alpha
Délai: Deux heures
|
Changements dans la ligne de base des ondes Alpha de l'EEG
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Deux heures
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Activités cérébrales Sigma
Délai: Deux heures
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Changements dans la ligne de base des ondes Sigma de l'EEG
|
Deux heures
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|
Activités cérébrales bêta
Délai: Deux heures
|
Changements dans la ligne de base des ondes bêta de l'EEG
|
Deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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