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Exposition au feu vert chez des volontaires sains Exposition chez des volontaires humains normaux

29 décembre 2025 mis à jour par: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Enquête sur les effets analgésiques de l'exposition à la lumière verte chez des volontaires humains normaux

Ce projet de recherche vise à comprendre les mécanismes d'action des propriétés antalgiques de l'exposition visuelle à la lumière verte.

Les chercheurs ont montré précédemment que l'exposition au feu vert diminuait la douleur aiguë et chronique chez les animaux et les humains. Cependant, les enquêteurs ne comprennent pas encore comment l'exposition à la lumière verte est capable d'une telle fonction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur est une fonction biologique. Il existe plusieurs centres de la douleur dans le cerveau qui modulent l'intensité du signal de douleur perçu par le cerveau. Une partie des modulations s'effectue par deux voies distinctes. La première voie médiatise les signaux de douleur et est connue sous le nom de voie de douleur facilitatrice ascendante. La fonction principale de cette voie est de relayer le signal de douleur au cerveau pour qu'il soit traité.

La deuxième voie est connue sous le nom de voie descendante inhibitrice de la douleur. La fonction principale de cette voie est d'inhiber le signal de douleur médié par la première voie.

Les humains normaux ont généralement un équilibre entre les activités des voies ascendantes et descendantes de la douleur.

Les études sur les animaux investigateurs suggèrent que la thérapie par la lumière verte présente ses effets analgésiques en modifiant l'équilibre entre les voies ascendante et descendante de la douleur de manière à entraîner une réduction ou une normalisation globale de la perception de la douleur.

Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs proposent de recruter 30 volontaires humains sains. Les participants seront également randomisés dans des groupes d'exposition à la lumière verte (traitement) ou à la lumière blanche (contrôle). Les chercheurs testeront dans un premier temps les activités des voies ascendantes et descendantes à l'aide de stimulations thermiques et mécaniques. Les chercheurs testeront également les activités des ondes cérébrales à l'aide d'un appareil EEG non invasif. Après avoir établi les activités de base des voies de la douleur et des ondes cérébrales, les volontaires seront exposés à la lumière verte ou à la lumière blanche à faible intensité (4-100 lux) pendant deux heures dans notre laboratoire. Après deux heures d'exposition à la lumière, les chercheurs testeront à nouveau les activités des voies de la douleur en utilisant une stimulation thermique et mécanique et mesureront les activités EEG des ondes cérébrales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Banner University Medical Center Tucson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-50 ans hommes ou femmes en bonne santé
  2. Capable de parler et de comprendre l'anglais
  3. Aucun antécédent de douleur chronique
  4. Aucune neuropathie connue dans les zones où les tests auront lieu (avant-bras, muscle à la base du pouce sur la paume de la main et haut du dos/épaule.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie mentale grave définie comme des distorsions de la perception, des délires, des hallucinations et des comportements inhabituels entraînant une perte de contact avec la réalité. Cela sera évalué lors de l'entretien de présélection.
  2. Daltonisme ou cataractes non corrigées.
  3. Lésions tissulaires dans les zones où le test aura lieu (avant-bras, muscle à la base du pouce sur la paume de la main et haut du dos/devrait).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exposition à la lumière verte
Les sujets effectueront des tests de détection du seuil de douleur thermique et mécanique et électroencéphalographie (EEG). Une fois terminé, les sujets seront exposés à une diode électroluminescente verte pendant deux heures. Après exposition, des évaluations du seuil de douleur thermique et mécanique et une électroencéphalographie (EEG) seront effectuées.
Exposition GLED pendant deux heures
Autres noms:
  • GLED
Comparateur placebo: Exposition à la lumière blanche
Les sujets effectueront des tests de détection du seuil de douleur thermique et mécanique et électroencéphalographie (EEG). Une fois terminé, les sujets seront exposés à une diode électroluminescente blanche pendant deux heures. Après exposition, des évaluations du seuil de douleur thermique et mécanique et une électroencéphalographie (EEG) seront effectuées.
Exposition WLED pendant deux heures
Autres noms:
  • DELW

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Voie ascendante de la douleur
Délai: Deux heures
Modifications de l'activité de la voie ascendante de la douleur
Deux heures
Voie descendante de la douleur
Délai: Deux heures
Modifications de l'activité de la voie descendante de la douleur
Deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités cérébrales delta
Délai: Deux heures
Changements dans la ligne de base des ondes Delta de l'EEG
Deux heures
Activités cérébrales thêta
Délai: Deux heures
Changements dans la ligne de base des ondes thêta de l'EEG
Deux heures
Activités cérébrales Alpha
Délai: Deux heures
Changements dans la ligne de base des ondes Alpha de l'EEG
Deux heures
Activités cérébrales Sigma
Délai: Deux heures
Changements dans la ligne de base des ondes Sigma de l'EEG
Deux heures
Activités cérébrales bêta
Délai: Deux heures
Changements dans la ligne de base des ondes bêta de l'EEG
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000370

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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