Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aan groen licht bij gezonde vrijwilligers Blootstelling bij normale menselijke vrijwilligers

29 december 2025 bijgewerkt door: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Onderzoek naar de analgetische effecten van blootstelling aan groen licht bij normale menselijke vrijwilligers

Dit onderzoeksproject is bedoeld om de werkingsmechanismen van de pijnstillende eigenschappen van visuele blootstelling aan groen licht te begrijpen.

De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat blootstelling aan groen licht de acute en chronische pijn bij zowel dieren als mensen verminderde. De onderzoekers begrijpen echter nog niet hoe blootstelling aan groen licht tot een dergelijke functie in staat is.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een biologische functie. Er zijn verschillende pijncentra in de hersenen die de intensiteit van het door de hersenen waargenomen pijnsignaal moduleren. Een deel van de modulaties vindt plaats via twee afzonderlijke trajecten. Het eerste pad bemiddelt pijnsignalen en staat bekend als het oplopende facilitator-pijnpad. De belangrijkste functie van dit pad is om het pijnsignaal door te geven aan de hersenen om te worden verwerkt.

De tweede route staat bekend als de dalende remmende pijnroute. De belangrijkste functie van deze route is het remmen van het pijnsignaal dat wordt gemedieerd door de eerste route.

Normale mensen hebben typisch een evenwicht tussen de activiteiten van de stijgende en dalende pijnpaden.

De dierstudies van de onderzoeker suggereren dat therapie met groen licht zijn pijnverlichtende effecten vertoont door de balans tussen het stijgende en dalende pijnpad zodanig te veranderen dat dit resulteert in een algehele vermindering of normalisatie van de pijnperceptie.

Om deze hypothese te testen, stellen de onderzoekers voor om 30 gezonde menselijke vrijwilligers aan te werven. De deelnemers worden gelijk verdeeld in blootstellingsgroepen voor groen licht (behandeling) of wit licht (controle). De onderzoekers zullen in eerste instantie de activiteiten van de stijgende en dalende paden testen met behulp van thermische en mechanische stimulaties. De onderzoekers zullen ook hersengolfactiviteiten testen met behulp van een niet-invasief EEG-apparaat. Nadat de basisactiviteiten van de pijnbanen en hersengolven zijn vastgesteld, worden de vrijwilligers in ons laboratorium gedurende twee uur blootgesteld aan groen of wit licht met een lage intensiteit (4-100 lux). Na twee uur blootstelling aan licht zullen de onderzoekers opnieuw de activiteiten van de pijnbanen testen met behulp van thermische en mechanische stimulatie en de EEG-activiteiten van de hersengolven meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Banner University Medical Center Tucson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-50 jaar gezonde mannen of vrouwen
  2. Engels kunnen spreken en verstaan
  3. Geen voorgeschiedenis van chronische pijn
  4. Geen bekende neuropathieën in gebieden die zullen worden getest (onderarmen, spieren aan de basis van de duim op de handpalm en bovenrug/schoudergebied.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige geestesziekte gedefinieerd als verstoringen van waarneming, wanen, hallucinaties en ongewoon gedrag resulterend in verlies van contact met de werkelijkheid. Dit wordt beoordeeld tijdens het screeningsgesprek.
  2. Kleurenblindheid of niet-gecorrigeerde staar.
  3. Weefselbeschadiging in gebieden die zullen worden getest (onderarmen, spier aan de basis van de duim op de handpalm en bovenrug/schoudergebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Blootstelling aan groen licht
De proefpersonen zullen thermische en mechanische pijndrempeldetectietests en elektro-encefalografie (EEG) voltooien. Na voltooiing worden de proefpersonen gedurende twee uur blootgesteld aan een groene lichtgevende diode. Na de blootstelling zullen thermische en mechanische pijngrensbeoordelingen en elektro-encefalografie (EEG) worden uitgevoerd.
GLED-blootstelling gedurende twee uur
Andere namen:
  • GLED
Placebo-vergelijker: Blootstelling aan wit licht
De proefpersonen zullen thermische en mechanische pijndrempeldetectietests en elektro-encefalografie (EEG) voltooien. Na voltooiing worden de proefpersonen gedurende twee uur blootgesteld aan een witte lichtgevende diode. Na de blootstelling zullen thermische en mechanische pijngrensbeoordelingen en elektro-encefalografie (EEG) worden uitgevoerd.
WLED-blootstelling gedurende twee uur
Andere namen:
  • WLED

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplopende pijnroute
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in activiteit van het opstijgende pijnpad
Twee uur
Aflopende pijnroute
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in activiteit van het dalende pijnpad
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delta Brein Activiteiten
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in de basislijn van Delta-golven van EEG
Twee uur
Theta-hersenactiviteiten
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in de basislijn van Theta-golven van EEG
Twee uur
Alpha Brain-activiteiten
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in de basislijn van alfagolven van EEG
Twee uur
Sigma hersenactiviteiten
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in de basislijn van Sigma-golven van EEG
Twee uur
Bèta-hersenactiviteiten
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in de basislijn van bètagolven van EEG
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00000370

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren