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Exposição à Luz Verde em Voluntários Saudáveis ​​Exposição em Voluntários Humanos Normais

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Investigando os efeitos analgésicos da exposição à luz verde em voluntários humanos normais

Este projeto de pesquisa destina-se a compreender os mecanismos de ação das propriedades analgésicas da exposição visual à luz verde.

Os pesquisadores mostraram anteriormente que a exposição à luz verde diminuiu a dor aguda e crônica em animais e humanos. No entanto, os investigadores ainda não entendem como a exposição à luz verde é capaz de tal função.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A dor é uma função biológica. Existem vários centros de dor no cérebro que modulam a intensidade do sinal de dor percebido pelo cérebro. Parte das modulações ocorre através de dois caminhos separados. A primeira via medeia os sinais de dor e é conhecida como via facilitadora ascendente da dor. A principal função desta via é retransmitir o sinal de dor ao cérebro para ser processado.

A segunda via é conhecida como via descendente inibitória da dor. A principal função desta via é inibir o sinal de dor mediado pela primeira via.

Os seres humanos normais normalmente têm um equilíbrio entre as atividades das vias ascendentes e descendentes da dor.

Os estudos com animais do investigador sugerem que a terapia com luz verde exibe seus efeitos de alívio da dor através da alteração do equilíbrio entre a via ascendente e descendente da dor de maneira a resultar em uma redução geral ou normalização na percepção da dor.

Para testar essa hipótese, os pesquisadores propõem o recrutamento de 30 voluntários humanos saudáveis. Os participantes serão igualmente randomizados em grupos de exposição à luz verde (tratamento) ou à luz branca (controle). Os investigadores testarão inicialmente as atividades das vias ascendentes e descendentes usando estímulos térmicos e mecânicos. Os investigadores também testarão as atividades das ondas cerebrais usando um dispositivo de EEG não invasivo. Após estabelecer as atividades basais das vias da dor e ondas cerebrais, os voluntários serão expostos à luz verde ou luz branca em baixa intensidade (4-100 lux) por duas horas em nosso laboratório. Após duas horas de exposição à luz, os pesquisadores testarão novamente as atividades das vias da dor usando estimulação térmica e mecânica e medirão as atividades de EEG das ondas cerebrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Banner University Medical Center Tucson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-50 anos homens ou mulheres saudáveis
  2. Capaz de falar e entender inglês
  3. Sem história de dor crônica
  4. Não há neuropatias conhecidas nas áreas em que o teste será realizado (antebraços, músculo na base do polegar na palma da mão e parte superior das costas/área do ombro.

Critério de exclusão:

  1. Doença mental grave definida como distorções de percepção, delírios, alucinações e comportamentos incomuns, resultando em perda de contato com a realidade. Isso será avaliado durante a entrevista de triagem.
  2. Daltonismo ou catarata não corrigida.
  3. Danos nos tecidos nas áreas em que o teste será realizado (antebraços, músculo na base do polegar na palma da mão e área superior das costas/ombros).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exposição à luz verde
Os participantes realizarão testes de detecção de limiar de dor térmica e mecânica e eletroencefalografia (EEG). Após a conclusão, os sujeitos serão expostos a um diodo emissor de luz verde por duas horas. Após a exposição, serão realizadas avaliações do limiar de dor térmica e mecânica e eletroencefalografia (EEG).
Exposição GLED por duas horas
Outros nomes:
  • GLED
Comparador de Placebo: Exposição à luz branca
Os participantes realizarão testes de detecção de limiar de dor térmica e mecânica e eletroencefalografia (EEG). Após a conclusão, os indivíduos serão expostos a um diodo emissor de luz branca por duas horas. Após a exposição, serão realizadas avaliações do limiar de dor térmica e mecânica e eletroencefalografia (EEG).
Exposição WLED por duas horas
Outros nomes:
  • WLED

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caminho Ascendente da Dor
Prazo: Duas horas
Alterações na atividade da via ascendente da dor
Duas horas
Caminho Descendente da Dor
Prazo: Duas horas
Alterações na atividade da via descendente da dor
Duas horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades Cerebrais Delta
Prazo: Duas horas
Alterações na linha de base das ondas Delta do EEG
Duas horas
Atividades Cerebrais Theta
Prazo: Duas horas
Alterações na linha de base das ondas Theta do EEG
Duas horas
Atividades cerebrais alfa
Prazo: Duas horas
Alterações na linha de base das ondas alfa do EEG
Duas horas
Atividades Cerebrais Sigma
Prazo: Duas horas
Alterações na linha de base das ondas Sigma do EEG
Duas horas
Atividades Cerebrais Beta
Prazo: Duas horas
Alterações na linha de base das ondas Beta do EEG
Duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00000370

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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