Vihreä valo altistuminen terveille vapaaehtoisille Altistuminen normaaleille vapaaehtoisille ihmisille
Vihreälle valolle altistumisen analgeettisten vaikutusten tutkiminen normaaleissa vapaaehtoistyöntekijöissä
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on ymmärtää visuaalisen vihreän valon kipua lievittävien ominaisuuksien vaikutusmekanismeja.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että altistuminen vihreälle valolle vähensi akuuttia ja kroonista kipua sekä eläimillä että ihmisillä. Tutkijat eivät kuitenkaan vielä ymmärrä, kuinka vihreä valo pystyy toimimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on biologinen toiminto. Aivoissa on useita kipukeskuksia, jotka moduloivat aivojen havaitseman kipusignaalin voimakkuutta. Osa modulaatioista tapahtuu kahden erillisen reitin kautta. Ensimmäinen reitti välittää kipusignaaleja ja tunnetaan nousevana fasilitaattorikipureittinä. Tämän reitin päätehtävänä on välittää kipusignaali aivoihin, jotka käsitellään.
Toinen reitti tunnetaan laskevana estävänä kipureittinä. Tämän reitin päätehtävänä on estää ensimmäisen reitin välittämä kipusignaali.
Normaalilla ihmisellä on tyypillisesti tasapaino nousevan ja laskevan kipupolun toiminnan välillä.
Tutkijan eläintutkimukset viittaavat siihen, että vihreän valon terapialla on kipua lievittäviä vaikutuksia muuttamalla nousevan ja laskevan kipupolun välistä tasapainoa tavalla, joka johtaa kivun havaitsemisen yleiseen vähenemiseen tai normalisoitumiseen.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat 30 terveen ihmisen palkkaamista. Osallistujat satunnaistetaan yhtä paljon joko vihreän valon (hoito) tai valkoisen valon (kontrolli) altistusryhmiin. Tutkijat testaavat aluksi nousevien ja laskevien polkujen toimintaa termisten ja mekaanisten stimulaatioiden avulla. Tutkijat testaavat myös aivoaaltotoimintaa ei-invasiivisella EEG-laitteella. Kipupolkujen ja aivoaaltojen perustoiminnan selvittämisen jälkeen vapaaehtoiset altistetaan vihreälle tai valkoiselle valolle alhaisella intensiteetillä (4-100 luksia) kahden tunnin ajan laboratoriossamme. Kahden tunnin valoaltistuksen jälkeen tutkijat testaavat uudelleen kipureittien aktiivisuutta termisellä ja mekaanisella stimulaatiolla ja mittaavat aivoaaltojen EEG-aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat terveet miehet tai naiset
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Ei historiaa kroonista kipua
- Ei tunnettuja neuropatioita alueilla, joilla testaus suoritetaan (kyynärvarret, lihas peukalon tyvessä kämmenellä ja yläselän/hartioiden alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielisairaus määritellään havaintohäiriöiksi, harhaluuloksi, hallusinaatioiksi ja epätavallisiksi käytöksiksi, jotka johtavat yhteyden todellisuuteen menettämiseen. Tämä arvioidaan seulontahaastattelussa.
- Värisokeus tai korjaamaton kaihi.
- Kudosvaurio alueilla, joilla testaus suoritetaan (kyynärvarret, lihas peukalon tyvessä kämmenellä ja yläselkä/hartia-alue).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vihreä valo altistuminen
Koehenkilöt suorittavat lämpö- ja mekaaniset kipukynnystestit ja elektroenkefalografian (EEG).
Valmistumisen jälkeen koehenkilöt altistetaan vihreälle valodiodille kahdeksi tunniksi.
Altistumisen jälkeen suoritetaan lämpö- ja mekaaniset kipukynnyksen arvioinnit ja elektroenkefalografia (EEG).
|
GLED-altistus kahden tunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Valkoinen valo
Koehenkilöt suorittavat lämpö- ja mekaaniset kipukynnystestit ja elektroenkefalografian (EEG).
Valmistumisen jälkeen kohteet altistetaan valkoiselle valodiodille kahdeksi tunniksi.
Altistumisen jälkeen suoritetaan lämpö- ja mekaaniset kipukynnyksen arvioinnit ja elektroenkefalografia (EEG).
|
WLED-altistus kahden tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nouseva kipupolku
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Muutokset nousevan kipupolun aktiivisuudessa
|
Kaksi tuntia
|
|
Laskeva kipupolku
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Muutokset laskevan kipupolun aktiivisuudessa
|
Kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta Brain -toimintaa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Muutokset EEG:n delta-aaltojen perusviivassa
|
Kaksi tuntia
|
|
Theta Brain -toimintaa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Muutokset EEG:n Theta-aaltojen perusviivassa
|
Kaksi tuntia
|
|
Alfa-aivojen aktiviteetit
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Muutokset EEG:n alfa-aaltojen perusviivassa
|
Kaksi tuntia
|
|
Sigma Brain Aktiviteetit
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Muutokset EEG:n Sigma-aaltojen perusviivassa
|
Kaksi tuntia
|
|
Beta-aivotoiminta
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Muutokset EEG:n beeta-aaltojen perusviivassa
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .