Ekspozycja na zielone światło u zdrowych ochotników Ekspozycja na normalne ochotniczki
Badanie przeciwbólowych skutków ekspozycji na zielone światło u normalnych ochotników
Ten projekt badawczy ma na celu zrozumienie mechanizmów działania przeciwbólowych właściwości wizualnej ekspozycji na zielone światło.
Badacze wykazali wcześniej, że ekspozycja na zielone światło zmniejsza ostry i przewlekły ból zarówno u zwierząt, jak iu ludzi. Jednak badacze nie rozumieją jeszcze, w jaki sposób ekspozycja na zielone światło może pełnić taką funkcję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból jest funkcją biologiczną. W mózgu znajduje się kilka ośrodków bólu, które modulują intensywność sygnału bólu odbieranego przez mózg. Część modulacji odbywa się dwoma oddzielnymi ścieżkami. Pierwsza ścieżka pośredniczy w sygnałach bólowych i jest znana jako wstępująca ścieżka bólu ułatwiającego. Główną funkcją tej ścieżki jest przekazywanie sygnału bólu do mózgu w celu przetworzenia.
Druga ścieżka jest znana jako zstępująca hamująca ścieżka bólu. Główną funkcją tego szlaku jest hamowanie sygnału bólu, w którym pośredniczy pierwszy szlak.
Normalni ludzie zazwyczaj mają równowagę między czynnościami wznoszącej się i zstępującej ścieżki bólu.
Badania na zwierzętach badaczy sugerują, że terapia zielonym światłem wykazuje działanie przeciwbólowe poprzez zmianę równowagi między wstępującą i opadającą ścieżką bólu w sposób, który powoduje ogólne zmniejszenie lub normalizację odczuwania bólu.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze proponują rekrutację 30 zdrowych ochotników. Uczestnicy zostaną jednakowo losowo przydzieleni do grup ekspozycji na światło zielone (leczenie) lub światło białe (kontrola). Badacze najpierw przetestują aktywność ścieżek wstępujących i opadających za pomocą stymulacji termicznej i mechanicznej. Badacze przetestują również aktywność fal mózgowych za pomocą nieinwazyjnego urządzenia EEG. Po ustaleniu podstawowej aktywności dróg bólowych i fal mózgowych, ochotnicy zostaną poddani działaniu światła zielonego lub białego o niskim natężeniu (4-100 luksów) przez dwie godziny w naszym laboratorium. Po dwóch godzinach ekspozycji na światło badacze ponownie przetestują aktywność ścieżek bólowych za pomocą stymulacji termicznej i mechanicznej oraz zmierzą aktywność fal mózgowych EEG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent F Martin, PhD
- Numer telefonu: (312) 909-2655
- E-mail: laurentmartin@arizona.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohab Ibrahim, PhD., MD.
- Numer telefonu: (520) 874-7246
- E-mail: mibrahim@anesth.arizona.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- Banner University Medical Center Tucson
-
Kontakt:
- Mohab M Ibrahim, Phd., MD.
- Numer telefonu: 520-874-7246
- E-mail: mibrahim@anesth.arizona.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-50 lat zdrowych mężczyzn lub kobiet
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
- Brak historii przewlekłego bólu
- Brak znanych neuropatii w obszarach, które będą miały miejsce badanie (przedramiona, mięsień u podstawy kciuka na dłoni i górna część pleców/ramion.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba psychiczna definiowana jako zniekształcenia percepcji, urojenia, halucynacje i nietypowe zachowania skutkujące utratą kontaktu z rzeczywistością. Zostanie to ocenione podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
- Daltonizm lub nieskorygowana zaćma.
- Uszkodzenie tkanki w obszarach, w których będzie przeprowadzane badanie (przedramiona, mięsień u podstawy kciuka na dłoni oraz górna część pleców/ramion.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ekspozycja na zielone światło
Uczestnicy przejdą testy wykrywania termicznego i mechanicznego progu bólu oraz elektroencefalografię (EEG).
Po zakończeniu badani będą wystawieni na działanie zielonej diody elektroluminescencyjnej przez dwie godziny.
Po ekspozycji zostanie przeprowadzona ocena progu bólu termicznego i mechanicznego oraz elektroencefalografia (EEG).
|
Ekspozycja GLED przez dwie godziny
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ekspozycja na światło białe
Uczestnicy przejdą testy wykrywania termicznego i mechanicznego progu bólu oraz elektroencefalografię (EEG).
Po zakończeniu uczestnicy zostaną poddani działaniu białej diody elektroluminescencyjnej na dwie godziny.
Po ekspozycji zostanie przeprowadzona ocena progu bólu termicznego i mechanicznego oraz elektroencefalografia (EEG).
|
Ekspozycja WLED przez dwie godziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rosnąca ścieżka bólu
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Zmiany aktywności wstępującej drogi bólu
|
Dwie godziny
|
|
Zstępująca ścieżka bólu
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Zmiany aktywności zstępującej drogi bólu
|
Dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywności Delta mózgu
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Zmiany w linii podstawowej fal Delta EEG
|
Dwie godziny
|
|
Aktywność mózgu Theta
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Zmiany w linii podstawowej fal Theta EEG
|
Dwie godziny
|
|
Aktywność mózgu alfa
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Zmiany w linii podstawowej fal alfa EEG
|
Dwie godziny
|
|
Działania mózgu Sigma
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Zmiany w linii podstawowej fal Sigma EEG
|
Dwie godziny
|
|
Aktywność beta mózgu
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Zmiany linii podstawowej fal beta EEG
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .