Воздействие зеленого света на здоровых добровольцев Воздействие на нормальных людей-добровольцев
Исследование обезболивающих эффектов воздействия зеленого света на нормальных добровольцев
Этот исследовательский проект предназначен для понимания механизмов действия обезболивающих свойств воздействия визуального зеленого света.
Ранее исследователи показали, что воздействие зеленого света уменьшало острую и хроническую боль как у животных, так и у людей. Однако исследователи пока не понимают, как воздействие зеленого света может выполнять такую функцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль – это биологическая функция. В головном мозге есть несколько болевых центров, которые модулируют интенсивность болевого сигнала, воспринимаемого мозгом. Часть модуляций происходит через два отдельных пути. Первый путь опосредует болевые сигналы и известен как восходящий фасилитаторный болевой путь. Основная функция этого пути заключается в передаче болевого сигнала в мозг для обработки.
Второй путь известен как нисходящий путь торможения боли. Основная функция этого пути заключается в подавлении болевого сигнала, опосредованного первым путем.
Нормальные люди обычно имеют баланс между активностью восходящих и нисходящих путей боли.
Исследования на животных показывают, что терапия зеленым светом оказывает болеутоляющее действие за счет изменения баланса между восходящим и нисходящим путями боли таким образом, что это приводит к общему снижению или нормализации восприятия боли.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи предлагают набрать 30 здоровых добровольцев. Участники будут в равной степени рандомизированы в группы воздействия зеленого света (лечение) или белого света (контроль). Исследователи сначала проверят активность восходящих и нисходящих путей, используя термические и механические воздействия. Исследователи также проверят активность мозговых волн с помощью неинвазивного устройства ЭЭГ. После установления исходной активности болевых путей и мозговых волн добровольцы будут подвергаться воздействию зеленого или белого света низкой интенсивности (4-100 люкс) в течение двух часов в нашей лаборатории. После двух часов воздействия света исследователи снова проверят активность болевых путей, используя термическую и механическую стимуляцию, и измерят активность мозговых волн на ЭЭГ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-50 лет здоровые мужчины или женщины
- Способен говорить и понимать по-английски
- Нет истории хронической боли
- Нет известных невропатий в областях, в которых будет проводиться тестирование (предплечья, мышцы у основания большого пальца на ладони и верхняя часть спины / область плеч.
Критерий исключения:
- Серьезное психическое заболевание, определяемое как искажения восприятия, бред, галлюцинации и необычное поведение, приводящее к потере контакта с реальностью. Это будет оцениваться во время отборочного интервью.
- Дальтонизм или нескорректированная катаракта.
- Повреждение тканей в областях, в которых будет проводиться тестирование (предплечья, мышцы у основания большого пальца на ладони и верхняя часть спины/плечевая зона).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспозиция зеленого света
Субъекты пройдут термические и механические тесты на определение болевого порога и электроэнцефалографию (ЭЭГ).
После завершения субъекты будут подвергаться воздействию зеленого светодиода в течение двух часов.
После воздействия будут проведены термические и механические оценки болевого порога и электроэнцефалография (ЭЭГ).
|
Экспозиция GLED в течение двух часов
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Экспозиция белого света
Субъекты пройдут термические и механические тесты на определение болевого порога и электроэнцефалографию (ЭЭГ).
После завершения испытуемые будут подвергаться воздействию белого светодиода в течение двух часов.
После воздействия будут проведены термические и механические оценки болевого порога и электроэнцефалография (ЭЭГ).
|
Экспозиция WLED в течение двух часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восходящий путь боли
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения активности восходящего болевого пути
|
Два часа
|
|
Нисходящий болевой путь
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения активности нисходящего болевого пути
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта-мозговая активность
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения базовой линии дельта-волн ЭЭГ
|
Два часа
|
|
Тета-активность мозга
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения базовой линии тета-волн ЭЭГ
|
Два часа
|
|
Альфа-активность мозга
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения базовой линии альфа-волн ЭЭГ
|
Два часа
|
|
Сигма-активность мозга
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения базовой линии сигма-волн ЭЭГ
|
Два часа
|
|
Бета-активность мозга
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения базовой линии бета-волн ЭЭГ
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohab Ibrahim, PhD, MD., University of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00000370
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .