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ダウン症児におけるヒポセラピーの効果

2022年3月22日 更新者：Seda Saka、Halic University

ダウン症児のバランス、機能的可動性、および機能的自立に対するヒポセラピーの効果：ランダム化比較試験

目的: この研究の目的は、ダウン症 (DS) の子供のバランス、機能的可動性、および機能的自立に対するヒポセラピーの効果を判断することでした。

方法: DS の 34 人の子供は、最初の評価の後、無作為に実験 (ヒポセラピー) グループと対照グループに割り当てられました。 両方のグループはバランス運動を含む理学療法を受け、実験グループはヒポセラピーも受けました. 小児バランス スケール (PBS)、Timed Up and Go Test (TUG)、および小児の機能的独立性測定 (WeeFIM) が介入の前後に使用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究の目的は、ダウン症 (DS) の子供のバランス、機能的可動性、および機能的自立に対するヒポセラピーの効果を判断することでした。

方法: DS の 34 人の子供は、最初の評価の後、無作為に実験 (ヒポセラピー) グループと対照グループに割り当てられました。 両方のグループはバランス運動を含む理学療法を受け、実験グループはヒポセラピーも受けました. 小児バランス スケール (PBS)、Timed Up and Go Test (TUG)、および小児の機能的独立性測定 (WeeFIM) が介入の前後に使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Halic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ダウン症と診断されました
  • 4歳から14歳
  • 自発的であること

除外基準:

  • 以前のヒポセラピー介入の歴史があり、
  • 乗馬に関連する恐怖症、てんかん発作、環軸椎不安定症、および
  • 身体活動を妨げる整形外科、神経、または心血管疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒポセラピーグループ
ヒポセラピーを受ける参加者
行動：ヒポセラピー
ヒポセラピー プログラムは、週 1 回のプログラムと参加者の状態に応じて 20 分から 30 分の間で変化する週 6 回のセッションで構成されていました。 各セッションは、簡単な挨拶と馬との接触から始まりました。
アクティブコンパレータ：対照群
ホームエクササイズプログラムを実施する参加者
行動：ホームエクササイズ
自宅での運動プログラムは、次のバランス トレーニング エクササイズで構成されていました。片足で泡の上に立って目を閉じて、両足で立って泡の上で目を開閉して、タンデムで目を開けて閉じて歩く、傾斜面でのバランス エクササイズ、スクワットでのバランス練習、地面の障害物を飛び越える。 すべての参加者は、保護者の監督の下で、週に 3 回、6 週間にわたってエクササイズを行いました。 理学療法士は、子供と保護者にビデオ通話を行い、自宅での運動プログラムを確実に遵守できるようにしました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児バランススケール (PBS)
時間枠：6 週目のベースライン PBS からの変化
PBS は、軽度から中等度の運動障害を持つ子供の機能バランス スキルを評価するために使用されるバーグ バランス スケールの修正版です。 スケールは 0 (最低の機能) から 4 (最高の機能) までの 14 項目で構成され、最大スコアは 56 点です。 スコアが低いほど、バランスが悪いことを示します。 PBS は、神経運動障害のある子供への使用が検証されています。
6 週目のベースライン PBS からの変化
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：6週目のベースラインTUGからの変化
TUG はバランスと機能的可動性を評価します。 椅子から立ち上がり、前方に3メートル歩き、椅子に戻り、再び座るまでの時間を記録した。 14 秒以上の時間は、転倒の危険性が高いと解釈されます。 TUG は、DS 患者の機能的可動性の評価に信頼できると報告されています。
6週目のベースラインTUGからの変化
小児の機能的独立性測定 (WeeFIM)
時間枠：6 週目のベースライン WeeFIM からの変化
WeeFIM は、機能的独立性測定 (FIM) の小児版であり、日常の必須機能スキル (セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、および社会的認知における独立性) における子供の一貫した機能的パフォーマンスを測定するために開発されました。 18 項目、7 レベルの序数尺度 (スコア範囲: 18 ～ 126) であり、生後 6 か月から 21 歳までの発達障害のある子供に使用できます。
6 週目のベースライン WeeFIM からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Halic University

捜査官

  • スタディディレクター：Seda Saka, PT, PhD、Halic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月30日

一次修了 (実際)

2021年1月4日

研究の完了 (実際)

2021年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月22日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ssaka4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダウン症の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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