Эффект иппотерапии у детей с синдромом Дауна
22 марта 2022 г. обновлено: Seda Saka, Halic University
Влияние иппотерапии на баланс, функциональную подвижность и функциональную независимость у детей с синдромом Дауна: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: целью данного исследования было определить влияние иппотерапии на равновесие, функциональную подвижность и функциональную независимость у детей с синдромом Дауна (СД).
Методы. Тридцать четыре ребенка с СД были случайным образом распределены в экспериментальную (иппотерапия) и контрольную группы после начальной оценки. Обе группы получали физиотерапию, включая упражнения на равновесие, а экспериментальная группа также получала иппотерапию. Педиатрическая шкала баланса (PBS), Timed Up and Go Test (TUG) и мера функциональной независимости для детей (WeeFIM) использовались до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: целью данного исследования было определить влияние иппотерапии на равновесие, функциональную подвижность и функциональную независимость у детей с синдромом Дауна (СД).
Методы. Тридцать четыре ребенка с СД были случайным образом распределены в экспериментальную (иппотерапия) и контрольную группы после начальной оценки. Обе группы получали физиотерапию, включая упражнения на равновесие, а экспериментальная группа также получала иппотерапию. Педиатрическая шкала баланса (PBS), Timed Up and Go Test (TUG) и мера функциональной независимости для детей (WeeFIM) использовались до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Haliç University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирован синдром дауна
- в возрасте от 4 до 14 лет
- быть добровольным
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе предыдущего вмешательства иппотерапии,
- наличие фобии, связанной с верховой ездой, эпилептических припадков, атлантоаксиальной нестабильности и
- наличие любого ортопедического, неврологического или сердечно-сосудистого заболевания, препятствующего физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа иппотерапии
Участники, которым проводится иппотерапия
|
Программа иппотерапии состояла из 6 еженедельных сеансов, продолжительность которых варьировалась от 20 до 30 минут в зависимости от еженедельной программы и состояния участника.
Каждая сессия начиналась с кратких приветствий и контакта с лошадью.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, выполняющие домашнюю программу упражнений
|
Программа домашних упражнений состояла из следующих упражнений на равновесие: стояние одной ногой на пене с открытыми и закрытыми глазами, стояние на двух ногах на пене с открытыми и закрытыми глазами, ходьба в тандеме с открытыми и закрытыми глазами, упражнения на равновесие на наклонной поверхности, упражнения на равновесие в приседаниях и прыжках через препятствие на земле.
Все участники выполняли упражнения под присмотром родителей 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Физиотерапевт делал видеозвонки детям и родителям, чтобы убедиться, что они соблюдают программу домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PBS на 6-й неделе
|
PBS представляет собой модифицированную версию шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального равновесия у детей с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 (самая низкая функция) до 4 (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
Более низкие баллы указывают на плохой баланс.
PBS был одобрен для использования у детей с нейромоторной дисфункцией.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PBS на 6-й неделе
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TUG на 6-й неделе
|
TUG оценивает баланс и функциональную подвижность.
Регистрировалось время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра вперед, вернуться на стул и снова сесть.
Время в 14 секунд и более интерпретируется как высокий риск падения.
Сообщалось, что TUG надежен для оценки функциональной подвижности у людей с СД.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TUG на 6-й неделе
|
|
Педиатрическая мера функциональной независимости детей (WeeFIM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем WeeFIM на 6-й неделе
|
WeeFIM — это педиатрическая версия Измерителя функциональной независимости (FIM), которая была разработана для измерения постоянной функциональной эффективности ребенка в основных повседневных функциональных навыках (самостоятельность в уходе за собой, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание).
Это инструмент с порядковой шкалой из 18 пунктов и 7 уровней (диапазон баллов: 18–126), который можно использовать для детей с нарушениями развития в возрасте от 6 месяцев до 21 года.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем WeeFIM на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seda Saka, PT, PhD, Haliç University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bronson C, Brewerton K, Ong J, Palanca C, Sullivan SJ. Does hippotherapy improve balance in persons with multiple sclerosis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):347-53. Epub 2010 Apr 13.
- Moriello G, Terpstra ME, Earl J. Outcomes following physical therapy incorporating hippotherapy on neuromotor function and bladder control in children with Down syndrome: A case series. Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(3):247-260. doi: 10.1080/01942638.2019.1615601. Epub 2019 May 20.
- Portaro S, Cacciola A, Naro A, Cavallaro F, Gemelli G, Aliberti B, De Luca R, Calabro RS, Milardi D. Can Individuals with Down Syndrome Benefit from Hippotherapy? An Exploratory Study on Gait and Balance. Dev Neurorehabil. 2020 Aug;23(6):337-342. doi: 10.1080/17518423.2019.1646830. Epub 2019 Jul 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ssaka4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .