Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Hippoterapi hos barn med Downs syndrom

22 mars 2022 uppdaterad av: Seda Saka, Halic University

Effekt av hippoterapi på balans, funktionell rörlighet och funktionellt oberoende hos barn med Downs syndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Syftet med denna studie var att fastställa effekten av hippoterapi på balans, funktionell rörlighet och funktionellt oberoende hos barn med Downs syndrom (DS).

Metoder: Trettiofyra barn med DS tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen (flodhestterapi) och kontrollgruppen efter initial bedömning. Båda grupperna fick sjukgymnastik inklusive balansövningar och experimentgruppen fick även hippoterapi. Pediatric Balance Scale (PBS), Timed Up and Go Test (TUG) och Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) användes före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att fastställa effekten av hippoterapi på balans, funktionell rörlighet och funktionellt oberoende hos barn med Downs syndrom (DS).

Metoder: Trettiofyra barn med DS tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen (flodhestterapi) och kontrollgruppen efter initial bedömning. Båda grupperna fick sjukgymnastik inklusive balansövningar och experimentgruppen fick även hippoterapi. Pediatric Balance Scale (PBS), Timed Up and Go Test (TUG) och Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) användes före och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Halic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med downs syndrom
  • i åldrarna 4 till 14 år
  • vara frivillig

Exklusions kriterier:

  • har en historia av tidigare hippoterapiintervention,
  • har en fobi relaterad till ridning, epileptiska anfall, atlantoaxial instabilitet och
  • har någon ortopedisk, neurologisk eller kardiovaskulär sjukdom som förhindrar fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hippoterapi grupp
Deltagare som utförs hippoterapi
Beteende: Hippoterapi
Hippoterapiprogrammet bestod av 6 veckopass som varierade i längd mellan 20 och 30 minuter beroende på veckoprogrammet och deltagarens tillstånd. Varje pass började med korta hälsningar och kontakt med hästen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare som utförs hem träningsprogram
Beteende: Hemma övningar
Hemträningsprogrammet bestod av följande balansträningsövningar: ett ben stående på skum med ögonen öppna och stängda, dubbelben stående på skum med ögonen öppna och slutna, gå i tandem med ögonen öppna och slutna, balansövningar på en lutande yta, balansövningar i knäböj, och hoppa över ett hinder på marken. Alla deltagare utförde övningarna under övervakning av föräldrar, 3 gånger i veckan under 6 veckor. Sjukgymnasten ringde videosamtal till barnen och föräldrarna för att säkerställa att de följer hemträningsprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: Ändring från baslinje PBS vid 6:e veckan
PBS är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn med lätt till måttlig motorisk funktionsnedsättning. Skalan består av 14 poster som poängsätts från 0 (lägsta funktionen) till 4 (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng. Lägre poäng tyder på sämre balans. PBS har validerats för användning hos barn med neuromotorisk dysfunktion.
Ändring från baslinje PBS vid 6:e veckan
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Ändring från baslinjen TUG vid 6:e veckan
TUG bedömer balans och funktionell rörlighet. Den tid som krävs för att personen ska resa sig från en stol, gå 3 meter framåt, återgå till stolen och sätta sig ner igen registrerades. Tider på 14 sekunder eller mer tolkas som hög risk att falla. TUG rapporterades vara tillförlitlig för att bedöma funktionell rörlighet hos personer med DS.
Ändring från baslinjen TUG vid 6:e veckan
Pediatric Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Tidsram: Ändring från baslinjen WeeFIM vid 6:e veckan
WeeFIM är en pediatrisk version av Functional Independence Measure (FIM) som utvecklades för att mäta ett barns konsekventa funktionella prestation i väsentliga dagliga funktionella färdigheter (oberoende i egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition). Det är ett instrument med 18 punkter, 7-nivåer i ordinalskala (poängintervall: 18-126) och kan användas för barn med utvecklingsstörning i åldern 6 månader till 21 år.
Ändring från baslinjen WeeFIM vid 6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Halic University

Utredare

  • Studierektor: Seda Saka, PT, PhD, Halic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ssaka4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera