马术疗法对唐氏综合症患儿的影响
2022年3月22日 更新者：Seda Saka、Halic University
马术疗法对唐氏综合症患儿平衡、功能灵活性和功能独立性的影响：一项随机对照试验
目的：本研究的目的是确定马术疗法对唐氏综合症 (DS) 儿童的平衡、功能活动性和功能独立性的影响。
方法：34 名 DS 儿童在初步评估后被随机分配到实验组（马术疗法）和对照组。 两组均接受了包括平衡练习在内的物理治疗，实验组还接受了马术治疗。 干预前后使用儿科平衡量表 (PBS)、定时起步测试 (TUG) 和儿童功能独立测量 (WeeFIM)。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是确定马术疗法对唐氏综合症 (DS) 儿童的平衡、功能活动性和功能独立性的影响。
方法：34 名 DS 儿童在初步评估后被随机分配到实验组（马术疗法）和对照组。 两组均接受了包括平衡练习在内的物理治疗，实验组还接受了马术治疗。 干预前后使用儿科平衡量表 (PBS)、定时起步测试 (TUG) 和儿童功能独立测量 (WeeFIM)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Haliç University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有唐氏综合症
- 4至14岁
- 自愿的
排除标准：
- 有先前马术治疗干预的历史，
- 有与骑马、癫痫发作、寰枢椎不稳有关的恐惧症，以及
- 患有任何妨碍身体活动的骨科、神经或心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：马术治疗组
接受马术治疗的参与者
|
河马治疗计划包括 6 个每周疗程，持续时间在 20 到 30 分钟之间，具体取决于每周计划和参与者的状况。
每节课都以简短的问候和与马的接触开始。
|
|
有源比较器：控制组
执行家庭锻炼计划的参与者
|
家庭锻炼计划包括以下平衡训练练习：单腿站在泡沫上睁眼和闭眼，双腿站在泡沫上睁眼和闭眼，双眼睁眼和闭眼并排行走，斜面平衡练习，下蹲和跳过地面障碍物的平衡练习。
所有参与者都在父母的监督下进行练习，每周 3 次，持续 6 周。
物理治疗师与孩子和家长进行了视频通话，以确保他们坚持家庭锻炼计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿科平衡秤 (PBS)
大体时间：第 6 周从基线 PBS 的变化
|
PBS 是 Berg 平衡量表的修改版本，用于评估轻度至中度运动障碍儿童的功能性平衡技能。
该量表由 14 个项目组成，从 0（最低功能）到 4（最高功能）打分，最高得分为 56 分。
较低的分数表示较差的平衡。
PBS 已被验证可用于患有神经运动功能障碍的儿童。
|
第 6 周从基线 PBS 的变化
|
|
定时起步测试 (TUG)
大体时间：第 6 周时基线 TUG 的变化
|
TUG 评估平衡和功能移动性。
记录此人从椅子上站起来、向前走 3 米、回到椅子上并再次坐下所需的时间。
14 秒或更长的时间被解释为跌倒的高风险。
据报道，TUG 在评估 DS 患者的功能活动性方面是可靠的。
|
第 6 周时基线 TUG 的变化
|
|
儿童儿科功能独立性测量 (WeeFIM)
大体时间：第 6 周从基线 WeeFIM 的变化
|
WeeFIM 是功能独立性测量 (FIM) 的儿科版本，旨在衡量儿童在基本日常功能技能（自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知方面的独立性）方面的一致功能表现。
它是一个18个项目、7级顺序量表（分数范围：18-126），可用于6个月至21岁的发育障碍儿童。
|
第 6 周从基线 WeeFIM 的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Seda Saka, PT, PhD、Haliç University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bronson C, Brewerton K, Ong J, Palanca C, Sullivan SJ. Does hippotherapy improve balance in persons with multiple sclerosis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):347-53. Epub 2010 Apr 13.
- Moriello G, Terpstra ME, Earl J. Outcomes following physical therapy incorporating hippotherapy on neuromotor function and bladder control in children with Down syndrome: A case series. Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(3):247-260. doi: 10.1080/01942638.2019.1615601. Epub 2019 May 20.
- Portaro S, Cacciola A, Naro A, Cavallaro F, Gemelli G, Aliberti B, De Luca R, Calabro RS, Milardi D. Can Individuals with Down Syndrome Benefit from Hippotherapy? An Exploratory Study on Gait and Balance. Dev Neurorehabil. 2020 Aug;23(6):337-342. doi: 10.1080/17518423.2019.1646830. Epub 2019 Jul 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (实际的)
2021年1月4日
研究完成 (实际的)
2021年1月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
唐氏综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚