- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05297149
Hippoterapian vaikutus Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Hippoterapian vaikutus tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja toiminnalliseen itsenäisyyteen Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hippoterapian vaikutus tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja toiminnalliseen itsenäisyyteen Downin syndroomaa (DS) sairastavilla lapsilla.
Menetelmät: Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 34 lasta, joilla oli DS, jaettiin satunnaisesti kokeelliseen (hippoterapia) ja kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saivat fysioterapiaa sisältäen tasapainoharjoituksia ja koeryhmä sai myös hippoterapiaa. Pediatric Balance Scale (PBS), Timed Up and Go Test (TUG) ja Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) käytettiin ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hippoterapian vaikutus tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja toiminnalliseen itsenäisyyteen Downin syndroomaa (DS) sairastavilla lapsilla.
Menetelmät: Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 34 lasta, joilla oli DS, jaettiin satunnaisesti kokeelliseen (hippoterapia) ja kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saivat fysioterapiaa sisältäen tasapainoharjoituksia ja koeryhmä sai myös hippoterapiaa. Pediatric Balance Scale (PBS), Timed Up and Go Test (TUG) ja Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) käytettiin ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu downin syndrooma
- iässä 4-14 vuotta
- olla vapaaehtoista
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiempi hippoterapiahoito,
- sinulla on ratsastukseen liittyvä fobia, epileptiset kohtaukset, atlantoaksiaalinen epävakaus ja
- jolla on ortopedinen, neurologinen tai sydän- ja verisuonitauti, joka estää fyysistä aktiivisuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hippoterapiaryhmä
Osallistujat, joille suoritetaan hippoterapiaa
|
Hippoterapia-ohjelma koostui 6 viikoittaisesta harjoituksesta, joiden kesto vaihteli 20-30 minuutin välillä riippuen viikko-ohjelmasta ja osallistujan tilasta.
Jokainen istunto alkoi lyhyillä tervehdyksellä ja yhteydenotolla hevosen kanssa.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat, joille suoritetaan kotiharjoitusohjelma
|
Kotiharjoitusohjelma koostui seuraavista tasapainoharjoituksista: yksi jalka vaahdolla seisoo silmät auki ja kiinni, kaksoisjalka vaahtomuovilla seisoo silmät auki ja kiinni, kävely rinnakkain silmät auki ja kiinni, tasapainoharjoitukset kaltevalla pinnalla, tasapainoharjoitukset kyykkyssä ja esteen yli hyppääminen maassa.
Kaikki osallistujat suorittivat harjoitukset vanhempien valvonnassa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Fysioterapeutti soitti videopuheluita lapsille ja vanhemmille varmistaakseen, että he noudattavat kotiliikuntaohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: Muutos PBS:n lähtötasosta 6. viikolla
|
PBS on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan toiminnallisia tasapainotaitoja lapsilla, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0:sta (alin toiminto) 4:ään (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa tasapainoa.
PBS on validoitu käytettäväksi lapsille, joilla on neuromotorinen toimintahäiriö.
|
Muutos PBS:n lähtötasosta 6. viikolla
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TUG:sta 6. viikolla
|
TUG arvioi tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Kirjattiin aika, joka kului henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä eteenpäin, palaamiseen tuoliin ja istumaan uudelleen.
14 sekunnin tai sitä pidemmät ajat tulkitaan suureksi putoamisriskiksi.
TUG:n kerrottiin olevan luotettava DS-potilaiden toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa.
|
Muutos lähtötilanteen TUG:sta 6. viikolla
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystoimenpide lapsille (WeeFIM)
Aikaikkuna: Muutos WeeFIM:n perustasosta 6. viikolla
|
WeeFIM on lasten versio toiminnallisesta riippumattomuudesta (FIM), joka on kehitetty mittaamaan lapsen jatkuvaa toiminnallista suorituskykyä olennaisissa päivittäisissä toiminnallisissa taidoissa (itsehoidossa riippumattomuus, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio).
Se on 18-osainen, 7-tasoinen järjestysasteikko (pistealue: 18-126), ja sitä voidaan käyttää 6 kuukauden - 21 vuoden ikäisille kehitysvammaisille lapsille.
|
Muutos WeeFIM:n perustasosta 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seda Saka, PT, PhD, Halic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bronson C, Brewerton K, Ong J, Palanca C, Sullivan SJ. Does hippotherapy improve balance in persons with multiple sclerosis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):347-53. Epub 2010 Apr 13.
- Moriello G, Terpstra ME, Earl J. Outcomes following physical therapy incorporating hippotherapy on neuromotor function and bladder control in children with Down syndrome: A case series. Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(3):247-260. doi: 10.1080/01942638.2019.1615601. Epub 2019 May 20.
- Portaro S, Cacciola A, Naro A, Cavallaro F, Gemelli G, Aliberti B, De Luca R, Calabro RS, Milardi D. Can Individuals with Down Syndrome Benefit from Hippotherapy? An Exploratory Study on Gait and Balance. Dev Neurorehabil. 2020 Aug;23(6):337-342. doi: 10.1080/17518423.2019.1646830. Epub 2019 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ssaka4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .