2型糖尿病のリスクのある成人の血糖反応、満腹感、食物摂取に対するMMTピールパウダーの急性効果
2024年3月15日 更新者：Ong Ying Qian、Universiti Sultan Zainal Abidin
2型糖尿病のリスクのある成人の血糖反応、満腹感、食物摂取に対するメロン・マニス・トレンガヌ果皮粉末の急性効果
2つの介入群を用いた非盲検、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー研究。
この研究は30人の回答者を対象に実施され、主な目的は、2型糖尿病のリスクがある人々においてメロン・マニス・トレンガヌ（MMT）皮パウダーを摂取した後の血糖反応の改善を示すことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、2 型糖尿病のリスクがある人々の血糖反応に対する MMT ピールパウダーの急性効果を調査することです。
さらに、知覚される満腹感とエネルギー摂取に対するMMTピールパウダーの急性効果が調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Terengganu
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Kuala Terengganu、Terengganu、マレーシア、21300
- Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 修正されたフィンランド 2 型糖尿病リスク評価ツール (FINDRISC) スコア ≥ 4
- 毛細血管空腹時血糖 (FBG) < 7.0 mmol/L
- マレーシア人
- トレンガヌ州クアラ・ネルスに住む、仕事、または勉強する
- 男女とも
- 年齢 18歳～59歳
- 非喫煙者
- サプリメントを摂取している人は、1週間の休薬期間を受けることに同意します
除外基準:
- 2型糖尿病（T2DM）の臨床歴がある
- キャピラリー FBG ≥ 7.0 mmol/L
- 経口糖尿病薬を服用する
- 他の体重管理プログラムまたは介入研究に参加する
- 処方されたメディカルダイエット中
- 消化器疾患または症状
- 研究製品に対するアレルギーまたは過敏症
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 食事制限について
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：処方 3
MMTピールパウダー配合（1日あたり5gの食物繊維を摂取）
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回答者は、180 mlの水に溶解した4.5 gの有効炭水化物を含む36 gの製剤3を研究朝食とともに摂取しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
グルコース
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回答者には、180mlの水に溶解した4.5gの利用可能な炭水化物を含む4.5gの対照を研究朝食とともに摂取させた。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目のベースライン (0 分)、30、60、90 および 120 分
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血糖は、ベースライン（０分）、３０、６０、９０および１２０分において、標準操作手順に従って、指穿刺血液サンプルからグルコメーター（Ａｃｃｕ Ｃｈｅｋ Ｐｅｒｆｏｒｍａ、オーストラリア、ニューサウスウェールズ）を使用して測定した。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目のベースライン (0 分)、30、60、90 および 120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される満腹感 (曲線下の面積)
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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知覚される満腹感の測定値は、空腹感 (どのくらいお腹が空いていますか?)、満腹感 (どのくらい満腹ですか?)、食べたいという欲求 (食べたいという欲求の強さはどれくらいですか?) で構成される 10 cm の視覚アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 、将来の食物消費量（今、どのくらい食べられるでしょうか？）と喉の渇き（どのくらい喉が渇いていますか？）（Tey、Salleh、Henry、およびForde、2017）。
スケールは、ベースライン (0 分)、30、60、90、および 120 分で測定された 0 (まったくない) から 10 (非常に多い) までの範囲でした。
曲線の下の面積は台形則を使用して計算されました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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食物摂取量
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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回答者は、朝起きてから夜寝るまで、ソース、スープ、グレービーソースを含む、摂取したすべての食べ物や飲み物を家庭用の測定方法を使用して記録するよう求められました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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摂取カロリー
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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回答者は、朝起きてから夜寝るまで、ソース、スープ、グレービーソースを含む、摂取したすべての食べ物や飲み物を家庭用の測定方法を使用して記録するよう求められました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重(kg)
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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体重は研究訪問ごとに測定されました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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身長(cm)
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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身長は研究訪問のたびに測定されました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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体格指数 (BMI) (kg/m^2)
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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BMIは式=体重(kg)/身長(m)^2を使用して計算されました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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体脂肪率
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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体脂肪率は研究訪問ごとに測定されました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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腹囲(cm)
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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腹囲は研究訪問ごとに測定されました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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血圧
時間枠：両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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血圧は、オムロン自動デジタル血圧計 (オムロン HEM-7221) を使用して、すべての来院時、座位で 5 分間座位後に測定されました。
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両方の研究訪問の 1 日目と 4 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prof Dr Sakinah Harith、Universiti Sultan Zainal Abidin
- 主任研究者：Dr Norshazila Shahidan、Universiti Sultan Zainal Abidin
- 主任研究者：Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril、National University of Malaysia
- 主任研究者：Prof Madya Dr Hermizi Hapidin、Universiti Sains Malaysia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ong YQ, Harith S, Shahril MR, Shahidan N, Hapidin H. Acute effect of Melon Manis Terengganu peel powder on glycemic response, perceived satiety, and food intake: a randomized, placebo-controlled crossover trial in adults at risk of type 2 diabetes. BMC Nutr. 2022 Aug 8;8(1):75. doi: 10.1186/s40795-022-00572-1.
- Teh CH, Lim KK, Chan YY, Lim KH, Azahadi O, Hamizatul Akmar AH, Ummi Nadiah Y, Syafinaz MS, Kee CC, Yeo PS, Fadhli Y. The prevalence of physical activity and its associated factors among Malaysian adults: findings from the National Health and Morbidity Survey 2011. Public Health. 2014 May;128(5):416-23. doi: 10.1016/j.puhe.2013.10.008. Epub 2014 Apr 13.
- Tey SL, Salleh NB, Henry J, Forde CG. Effects of aspartame-, monk fruit-, stevia- and sucrose-sweetened beverages on postprandial glucose, insulin and energy intake. Int J Obes (Lond). 2017 Mar;41(3):450-457. doi: 10.1038/ijo.2016.225. Epub 2016 Dec 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年11月3日
研究の完了 (実際)
2021年11月3日
試験登録日
最初に提出
2022年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RCTOYQ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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